Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zatahování psů s dočasnými kotevními zařízeními

12. května 2021 aktualizováno: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Zatahování psa pomocí silových ramen a dočasných kotevních zařízení

Různé malokluze vyžadují extrakci prvních premolárů a retrakci špičáků s nutností maximálního ukotvení. Pokud jsou špičáky vtaženy do extrakčního prostoru pomocí molárních zubů pro podporu, dochází k nežádoucímu pohybu zubů. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek dočasných kotevních pomůcek a silových ramen, které jsou pomocnými ortodontickými aparáty, při snižování nežádoucích pohybů zubů.

Přehled studie

Detailní popis

U ortodontických pacientů, kteří vyžadují korekci přetlakem, zvýšenou konvexnost obličeje nebo zmírnění silného shlukování, je indikována extrakce zubu následovaná retrakci špičáku. V konvenční ortodontické léčbě se moláry používají k ukotvení a zpevňují se intraorálními nebo extraorálními aparáty. Ačkoli je to účinné, vyvolává to nežádoucí vedlejší účinky, kdy se stoličky pohybují meziálně a rotují, přičemž zabírají část extrakčního prostoru. Když se špičáky pohybují do extrakčního prostoru, překlápí se dozadu, což vyžaduje další vzpřímení. Posilovací ramena jsou vertikální kovové nástavce umístěné v konzolách špičáků. Směřují sílu do středu odporu zubu, aby umožnily pohyb těla a zabránily převrácení špičáku. Zařízení pro dočasné ukotvení (TAD) jsou minimálně invazivní malé šrouby, které se zavádějí do kostí čelisti, aby fungovaly jako kotevní jednotky místo molárů.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek TAD a silových ramen na účinnost zatahování špičáku, včetně rychlosti zatahování a naklápění špičáku, stejně jako meziální molární drift a rotaci.

Nulová hypotéza je, že použití silového ramene a TAD nemají žádný vliv na rychlost zatahování psa.

Tato studie je jednoramenná studie s jedním centrem. Z ortodontické ambulance na Future University v Egyptě bude vybráno dvacet kvadrantů u 10 dospělých pacientů.

Budou shromažďovány ortodontické záznamy včetně studijních modelů, intra- a extraorálních fotografií a kuželových paprskových počítačových tomogramů.

Stoličky budou páskované a držáky Roth 0,22" budou připevněny ke špičáku a druhým premolárům. Posilovací ramena o délce 8 mm budou vložena do vertikálních drážek držáků špičáků.

Zubní oblouky budou vyrovnány a vyrovnány pomocí po sobě jdoucích obloukových drátů. TAD budou vloženy mezi druhé premoláry a první moláry. První premoláry pak budou extrahovány a špičáky budou zataženy do týdne. Špičáky budou staženy podél obloukových drátů z nerezové oceli 0,016" x 0,22" za použití síly 150 g aplikované elastomerním řetězem. Elastický řetízek bude vyměněn každé 4 týdny.

Po 6 měsících odtažení psa budou ortodontické záznamy shromážděny pro srovnání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Oral & Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ortodontický pacient
  • Jakákoli malokluze vyžadující extrakci prvního premoláru a retrakci špičáku
  • Plný trvalý chrup s výjimkou zubů moudrosti.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli chybějící stálý zub
  • Předchozí ortodontická léčba
  • periodontální onemocnění; těhotenství
  • Systémové onemocnění nebo léky, které ovlivňují metabolismus kostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zatažení psa
Špičáky budou zataženy prodloužením krátkých stříbrných elastomerových řetězů mezi rameny v držáku špičáků a TAD. Aplikovaná síla bude zkontrolována a upravena na 150 g.
Zatahování psů pomocí elastomerových řetězů aktivovaných každé 4 týdny, pomocí silových ramen k nasměrování síly středem odporu a TAD pro přímé ukotvení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zatažení psa
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Velikost pohybu špičáku v milimetrech měřená na digitálních modelech. . Změna vertikální vzdálenosti od špičky špičáku k linii spojující mediální body třetí palatinální rugae
Základní až 6 měsíců
Molární meziální drift
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Velikost molárního pohybu v milimetrech měřená na digitálních modelech. Změna vertikální vzdálenosti od meziobukálního hrotu k linii spojující mediální body třetího patra
Základní až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sklápění psem
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna úhlu mezi dlouhou osou špičáku, od špičky k vrcholu kořene, a palatinální rovinou (rovina procházející přes incisivní foramen a přední a zadní nosní trny); měřeno na počítačovém tomogramu kuželového paprsku.
Základní až 6 měsíců
molární rotace
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna úhlu mezi molární horizontální osou a frontální rovinou na tomogramu kuželového paprsku v axiálním pohledu.
Základní až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yehya Mostafa, Future University in Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit