使用临时固定装置的尖牙回缩
2021年5月12日 更新者:Yehya Mostafa、Future University in Egypt
使用动力臂和临时锚固装置的尖牙回缩
各种咬合不正需要拔除第一前磨牙并缩回尖牙,并需要最大程度的支抗。
如果使用臼齿作为支撑将尖牙拉入拔牙空间,则会发生不必要的牙齿移动。
本研究旨在评估临时支抗装置和动力臂的效果,它们是减少不良牙齿移动的辅助正畸矫治器。
研究概览
详细说明
对于需要覆盖矫正、增加面部凸度或缓解严重拥挤的正畸患者,表明拔牙后尖牙收缩。 在传统的正畸治疗中,磨牙用于支抗并用口内或口外矫治器加固。 虽然有效,但这会产生不必要的副作用,即臼齿向近中移动和旋转,占用一些拔牙空间。 当尖牙移入拔牙空间时,它们会向后倾斜,需要进一步直立。 动力臂是放置在尖牙支架中的垂直金属延伸件。 它们将力引导到牙齿的阻力中心,以允许身体运动并防止犬齿倾倒。 临时锚固装置 (TAD) 是微创的小螺钉,插入颌骨中作为锚固装置代替臼齿。
本研究旨在评估 TAD 和动力臂对尖牙回缩效率的影响,包括尖牙回缩率和尖牙倾斜以及近中磨牙漂移和旋转。
零假设是动力臂和 TAD 的使用对尖牙回缩率没有影响。
本研究为单臂、单中心研究。 将从埃及未来大学的正畸门诊中选出 10 名成年患者的 20 个象限。
将收集正畸记录,包括研究模型、口内和口外照片以及锥形束计算机断层照片。
臼齿将被绑起来,Roth 0.22" 托槽将粘合到犬齿和第二前臼齿。 8 毫米长的动力臂将插入尖牙支架的垂直槽中。
牙弓将使用连续的弓丝调平和对齐。 TAD 将插入第二前磨牙和第一磨牙之间。 然后将拔除第一前磨牙,并在一周内缩回犬齿。 使用弹性链条施加的 150 克力,犬齿将沿着 0.016" X 0.22" 不锈钢弓丝缩回。 弹性链条每 4 周更换一次。
犬齿回缩6个月后,将收集正畸记录进行比对。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Oral & Dental Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 成年正畸患者
- 任何需要拔除第一前磨牙和尖牙回缩的咬合不正
- 除智齿外的全恒牙列。
排除标准:
- 任何缺失的恒牙
- 既往正畸治疗
- 牙周疾病;怀孕
- 影响骨代谢的全身性疾病或药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:尖牙回缩
尖牙将通过在尖牙支架和 TAD 的动力臂之间延伸短的银色弹性链而缩回。
将检查施加的力并将其调整为 150 g。
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使用每 4 周激活一次的弹性链条进行尖牙收缩,使用动力臂通过阻力中心引导力,并使用 TAD 进行直接锚固。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尖牙回缩
大体时间:基线至 6 个月
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在数字模型上测量的以毫米为单位的犬齿移动量。 .
从尖牙尖端到连接第三腭皱内侧点的线的垂直距离的变化
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基线至 6 个月
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磨牙近中漂移
大体时间:基线至 6 个月
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在数字模型上测量的摩尔移动量(以毫米为单位)。
从近中颊尖尖到连接第三腭皱内侧点的线的垂直距离的变化
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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犬小费
大体时间:基线至 6 个月
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从尖尖到根尖的尖牙长轴与腭平面(通过切牙孔和前后鼻棘的平面)之间的角度变化;在锥形束计算机断层照片上测量。
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基线至 6 个月
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摩尔旋转
大体时间:基线至 6 个月
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在轴向视图中,锥形束计算机断层照片上磨牙水平轴与额平面之间的角度变化。
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Yehya Mostafa、Future University in Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月2日
初级完成 (实际的)
2017年1月14日
研究完成 (实际的)
2017年1月14日
研究注册日期
首次提交
2021年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月12日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月12日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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