血液悪性腫瘍に対するキメラ抗原受容体療法および放射線療法後の転帰
2026年4月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
血液悪性腫瘍に対するキメラ抗原受容体療法（CAR-T）および放射線療法（RT）後の転帰
この研究では、血液悪性腫瘍に対するキメラ抗原受容体療法および放射線療法後の転帰に関する情報を収集します。
キメラ抗原受容体療法または放射線療法を受ける前、受けている間、受けた後に患者から情報を収集することは、医師が患者の選択、線量、タイミング、およびこれらの治療の順序を最適化するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 標準治療のキメラ抗原受容体療法 (CAR-T) および放射線療法 (RT) を受けた血液悪性腫瘍患者の臨床転帰を記録します。
副次的な目的:
I. 標準治療の CAR-T および RT を受けている血液悪性腫瘍患者の患者固有の因子および治療関連因子を記録して、最終的に患者の選択と全体的な治療戦略を改善し、臨床転帰を最適化する。
Ⅱ． 標準治療のCAR-TおよびRTで治療された血液悪性腫瘍患者のCAR-Tに関する放射線量、標的、技術、およびタイミングと臨床転帰との関係を記録および調査すること。
III. 標準治療のCAR-TおよびRTを受けている血液悪性腫瘍患者における患者固有の因子と治療関連因子および治療毒性との関係を記録および研究すること。
概要：
患者の医療記録は、CAR-T および RT 治療、急性毒性および晩期毒性、局所または遠隔疾患進行に関連する事象などの疾患転帰、生存、および入手可能な場合は死因に関する詳細についてレビューされます。 患者の画像スキャン データは、ベースライン時、RT または CAR-T の最初の治療から 2 か月以内、RT 完了後 3、6、12 か月、その後は毎年 5 年間収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Penny Q Fang, MD
- 電話番号：713-563-2345
- メール：pfang@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Penny Q. Fang, MD
- 電話番号：832-260-1389
- メール：pfang@mdanderson.org
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主任研究者：
- Penny Q. Fang, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液悪性腫瘍に対してCAR-T細胞療法または放射線療法を受けている患者
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -血液悪性腫瘍の90日以内の放射線療法および標準治療のCAR-T細胞療法による治療または治療の意図
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（データ収集）
患者の医療記録は、CAR-T および RT 治療、急性毒性および晩期毒性、局所または遠隔疾患進行に関連する事象などの疾患転帰、生存、および入手可能な場合は死因に関する詳細についてレビューされます。
患者の画像スキャン データは、ベースライン時、RT または CAR-T の最初の治療から 2 か月以内、RT 完了後 3、6、12 か月、その後は毎年 5 年間収集されます。
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治療関連データの収集
医療記録が見直される
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準治療のキメラ抗原受容体療法（CAR-T）および放射線療法（RT）を受けた血液悪性腫瘍患者の臨床転帰
時間枠：5年まで
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結果の測定には以下が含まれます：疾患の進行の日付と種類、リンパ腫の進行までの時間、生検で確認された進行（はい/いいえ）、放射線照射野内での疾患の制御、生存と死亡日、死因、全体的な反応率/達成された最良の反応、反応の持続時間、有害事象を含む毒性（CTCAE v 5.0）、神経毒性（ICANS）およびサイトカイン放出症候群のグレード
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5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者固有の要因と治療関連の要因
時間枠：5年まで
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患者および治療に関連するアウトカム指標には、以下が含まれます：血液悪性腫瘍のタイプ、疾患の病期、bulky および/または節外性疾患の存在、以前の治療ラインの数、以前の幹細胞移植による治療、放射線治療の線量/分割、標的、技術、CAR-T細胞療法と比較した放射線照射のタイミング、CAR-T細胞療法の種類、受けたブリッジング療法とコンディショニング療法、LDHとCRPを含む臨床検査
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5年まで
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CAR-T に関する放射線量、標的、技術、およびタイミングと臨床転帰との関係
時間枠：5年まで
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「CAR-T に関する放射線量、標的、技術、およびタイミングと臨床転帰との相関関係」。
放射線の詳細には、放射線治療の線量/分割、標的、技術、CAR-T細胞療法に対する放射線のタイミング、放射線治療の意図が含まれます。
臨床転帰の尺度には、疾患の進行の日付と種類、リンパ腫の進行までの時間、生検で確認された進行（はい/いいえ）、放射線照射野内での疾患の制御、生存と死亡日、死因、全体的な反応率/達成された最良の反応、反応の持続時間、有害事象を含む毒性（CTCAE v 5.0）、神経毒性（ICANS）およびサイトカイン放出症候群のグレード
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5年まで
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患者固有の要因と治療関連の要因と治療毒性との関係
時間枠：5年まで
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患者および治療に関連する要因には、以下が含まれます：血液悪性腫瘍の種類、疾患の病期、bulky および/または節外性疾患の存在、以前の治療ラインの数、以前の幹細胞移植による治療、放射線治療の線量/分割、標的、技術、CAR-T細胞療法に関連する放射線のタイミング、CAR-T細胞療法の種類、受けたブリッジングおよびコンディショニング療法、LDHおよびCRPを含む実験室での研究 治療毒性には、有害事象（CTCAE v 5.0）、神経毒性（ICANS）が含まれますサイトカイン放出症候群グレード
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Penny Q Fang、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月10日
一次修了 (推定)
2026年11月14日
研究の完了 (推定)
2026年11月14日
試験登録日
最初に提出
2021年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-1150 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00910 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。