血液系统恶性肿瘤嵌合抗原受体治疗和放射治疗后的结果
2026年4月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
嵌合抗原受体疗法 (CAR-T) 和放射疗法 (RT) 治疗血液系统恶性肿瘤后的结果
本研究收集有关血液系统恶性肿瘤的嵌合抗原受体治疗和放射治疗后结果的信息。
在接受嵌合抗原受体治疗或放射治疗之前、期间和之后收集患者的信息可能有助于医生优化这些治疗的患者选择、剂量、时间和顺序。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 记录接受标准护理嵌合抗原受体疗法 (CAR-T) 和放射疗法 (RT) 的血液系统恶性肿瘤患者的临床结果。
次要目标：
I. 记录接受标准护理 CAR-T 和 RT 的血液系统恶性肿瘤患者的患者特异性因素和治疗相关因素，以最终改进患者选择和整体治疗策略，以优化临床结果。
二。 记录和探讨 CAR-T 的辐射剂量、目标、技术和时间与接受标准护理 CAR-T 和 RT 治疗的血液系统恶性肿瘤患者的临床结果之间的关系。
三、 记录和研究接受标准护理 CAR-T 和 RT 的血液系统恶性肿瘤患者的患者特异性因素和治疗相关因素与治疗毒性之间的关系。
大纲：
审查患者的病历以了解有关 CAR-T 和 RT 治疗以及急性和晚期毒性、疾病结果（例如与局部或远处疾病进展相关的任何事件）、生存和死因（如果有）的详细信息。 患者的影像扫描数据在基线、首次接受 RT 或 CAR-T 治疗后 2 个月内、3、6、12 个月收集，然后在 RT 完成后 5 年内每年收集一次。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Penny Q Fang, MD
- 电话号码：713-563-2345
- 邮箱：pfang@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
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接触：
- Penny Q. Fang, MD
- 电话号码：832-260-1389
- 邮箱：pfang@mdanderson.org
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首席研究员：
- Penny Q. Fang, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受 CAR-T 细胞疗法或放射疗法治疗血液系统恶性肿瘤的患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 在 90 天窗口内使用或打算使用放射疗法和标准护理 CAR-T 细胞疗法治疗血液系统恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察（数据收集）
审查患者的病历以了解有关 CAR-T 和 RT 治疗以及急性和晚期毒性、疾病结果（例如与局部或远处疾病进展相关的任何事件）、生存和死因（如果有）的详细信息。
患者的影像扫描数据在基线、首次接受 RT 或 CAR-T 治疗后 2 个月内、3、6、12 个月收集，然后在 RT 完成后 5 年内每年收集一次。
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收集治疗相关数据
医疗记录被审查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受标准护理嵌合抗原受体疗法 (CAR-T) 和放射疗法 (RT) 的血液系统恶性肿瘤患者的临床结果
大体时间：长达 5 年
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结果测量将包括以下内容：疾病进展的日期和类型、淋巴瘤进展的时间、活检确认的进展（是/否）、放射野内的疾病控制、生存和死亡日期、死亡原因、总体缓解率/达到的最佳反应、反应持续时间、毒性包括不良事件 (CTCAE v 5.0)、神经毒性 (ICANS) 和细胞因子释放综合征等级
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长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者特异性因素和治疗相关因素
大体时间：长达 5 年
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患者和治疗相关的结果测量包括以下内容：血液系统恶性肿瘤的类型、疾病分期、大块和/或结外疾病的存在、先前治疗线的数量、先前干细胞移植的治疗、放射治疗剂量/分割、目标、技术、相对于 CAR-T 细胞疗法的放疗时间、CAR-T 细胞疗法的类型、接受的桥接和调节疗法、包括 LDH 和 CRP 在内的实验室研究
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长达 5 年
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关于 CAR-T 和临床结果的辐射剂量、目标、技术和时机之间的关系
大体时间：长达 5 年
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“辐射剂量、目标、技术和时间与 CAR-T 和临床结果之间的相关性。”
放射详细信息包括以下内容：放射治疗剂量/分次、目标、技术、相对于 CAR-T 细胞疗法的放射时间、放射治疗目的。
临达到的最佳反应、反应持续时间、毒性包括不良事件 (CTCAE v 5.0)、神经毒性 (ICANS) 和细胞因子释放综合征等级
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长达 5 年
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患者特异性因素与治疗相关因素和治疗毒性之间的关系
大体时间：长达 5 年
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患者和治疗相关因素包括以下：血液系统恶性肿瘤的类型、疾病分期、大块和/或结外疾病的存在、既往治疗线数、既往干细胞移植治疗、放射治疗剂量/分割、目标、技术、相对于 CAR-T 细胞疗法的放疗时间、CAR-T 细胞疗法的类型、接受的桥接和调节疗法、包括 LDH 和 CRP 在内的实验室研究 治疗毒性包括以下内容：不良事件 (CTCAE v 5.0)、神经毒性 (ICANS)和细胞因子释放综合征分级
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Penny Q Fang、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月10日
初级完成 (估计的)
2026年11月14日
研究完成 (估计的)
2026年11月14日
研究注册日期
首次提交
2021年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020-1150 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00910 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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