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Résultats après thérapie par les récepteurs antigéniques chimériques et radiothérapie pour les hémopathies malignes

13 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Résultats après la thérapie par les récepteurs antigéniques chimériques (CAR-T) et la radiothérapie (RT) pour les hémopathies malignes

Cette étude recueille des informations sur les résultats après la thérapie des récepteurs antigéniques chimériques et la radiothérapie pour les hémopathies malignes. La collecte d'informations auprès des patients avant, pendant et après avoir reçu une thérapie par récepteurs antigéniques chimériques ou une radiothérapie peut aider les médecins à optimiser la sélection des patients, la dose, le moment et le séquençage de ces traitements.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Enregistrer les résultats cliniques des patients atteints d'hémopathies malignes recevant une thérapie par récepteur antigénique chimérique (CAR-T) et une radiothérapie (RT) standard.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Enregistrer les facteurs spécifiques au patient et les facteurs liés au traitement chez les patients atteints d'hémopathies malignes recevant un traitement CAR-T et RT standard afin d'améliorer la sélection des patients et la stratégie de traitement globale afin d'optimiser les résultats cliniques.

II. Enregistrer et explorer la relation entre la dose de rayonnement, la cible, la technique et le moment en ce qui concerne le CAR-T et les résultats cliniques chez les patients atteints d'hémopathies malignes traités avec le CAR-T et la RT standard.

III. Enregistrer et étudier la relation entre les facteurs spécifiques au patient et les facteurs liés au traitement et la toxicité du traitement chez les patients atteints d'hémopathies malignes subissant un traitement CAR-T et RT standard.

CONTOUR:

Les dossiers médicaux des patients sont examinés pour obtenir des détails sur le traitement CAR-T et RT et les toxicités aiguës et tardives, les résultats de la maladie tels que tout événement lié à la progression locale ou à distance de la maladie, la survie et la cause du décès, le cas échéant. Les données d'imagerie des patients sont collectées au départ, dans les 2 mois suivant le premier traitement de RT ou de CAR-T, et à 3, 6, 12 mois, puis annuellement pendant 5 ans après la fin de la RT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Penny Q. Fang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant une thérapie cellulaire CAR-T ou une radiothérapie pour une hémopathie maligne

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Traitement avec ou intention de traiter par radiothérapie et thérapie cellulaire CAR-T standard dans une fenêtre de 90 jours pour une hémopathie maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (collecte de données)
Les dossiers médicaux des patients sont examinés pour obtenir des détails sur le traitement CAR-T et RT et les toxicités aiguës et tardives, les résultats de la maladie tels que tout événement lié à la progression locale ou à distance de la maladie, la survie et la cause du décès, le cas échéant. Les données d'imagerie des patients sont collectées au départ, dans les 2 mois suivant le premier traitement de RT ou de CAR-T, et à 3, 6, 12 mois, puis annuellement pendant 5 ans après la fin de la RT.
Autre: Capture de données
Les données relatives au traitement sont collectées
Autre: Dossier médical électronique
Les dossiers médicaux sont examinés
Autres noms:
  • Dossier patient informatisé
  • DME
  • DME (dossier médical électronique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques des patients atteints d'hémopathies malignes recevant une thérapie par récepteur antigénique chimérique (CAR-T) et une radiothérapie (RT) standard
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les mesures des résultats comprendront les éléments suivants : date et type de progression de la maladie, délai de progression du lymphome, progression confirmée par biopsie (oui/non), contrôle de la maladie dans le champ de rayonnement, survie et date du décès, cause du décès, taux de réponse global/ meilleure réponse obtenue, durée de la réponse, toxicités, y compris les événements indésirables (CTCAE v 5.0), neurotoxicité (ICANS) et grade du syndrome de libération de cytokines
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs spécifiques au patient et facteurs liés au traitement
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les mesures des résultats liés au patient et au traitement comprennent les éléments suivants : type d'hémopathie maligne, stade de la maladie, présence d'une maladie volumineuse et/ou extraganglionnaire, nombre de lignes de traitement antérieures, traitement avec greffe de cellules souches antérieure, dose/fractionnement de la radiothérapie, cible , technique, moment de la radiothérapie par rapport à la thérapie cellulaire CAR-T, type de thérapie cellulaire CAR-T, thérapie de transition et de conditionnement reçue, études de laboratoire, y compris LDH et CRP
Jusqu'à 5 ans
Relation entre la dose de rayonnement, la cible, la technique et le moment par rapport au CAR-T et aux résultats cliniques
Délai: Jusqu'à 5 ans
"Corrélation entre la dose de rayonnement, la cible, la technique et le moment par rapport au CAR-T et aux résultats cliniques." Les détails de la radiothérapie comprennent les éléments suivants : dose/fractionnement de la radiothérapie, cible, technique, moment de la radiothérapie par rapport à la thérapie cellulaire CAR-T, intention de la radiothérapie. Les mesures des résultats cliniques comprennent les éléments suivants : la date et le type de progression de la maladie, le temps jusqu'à la progression du lymphome, la progression confirmée par biopsie (oui/non), le contrôle de la maladie dans le champ de rayonnement, la survie et la date du décès, la cause du décès, le taux de réponse global/ meilleure réponse obtenue, durée de la réponse, toxicités, y compris les événements indésirables (CTCAE v 5.0), neurotoxicité (ICANS) et grade du syndrome de libération de cytokines
Jusqu'à 5 ans
Relation entre les facteurs spécifiques au patient et les facteurs liés au traitement et la toxicité du traitement
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les facteurs liés au patient et au traitement comprennent les éléments suivants : type d'hémopathie maligne, stade de la maladie, présence d'une maladie volumineuse et/ou extraganglionnaire, nombre de lignes de traitement antérieures, traitement avec greffe de cellules souches antérieure, dose/fractionnement de la radiothérapie, cible, technique , moment de la radiothérapie par rapport à la thérapie cellulaire CAR-T, type de thérapie cellulaire CAR-T, thérapie de transition et de conditionnement reçue, études de laboratoire, y compris LDH et CRP La toxicité du traitement comprend les éléments suivants : événements indésirables (CTCAE v 5.0), neurotoxicité (ICANS) et grade du syndrome de libération de cytokines
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Penny Q Fang, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

14 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

17 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1150 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00910 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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