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Risultati dopo la terapia del recettore dell'antigene chimerico e la radioterapia per i tumori ematologici

13 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Risultati dopo la terapia con il recettore dell'antigene chimerico (CAR-T) e la radioterapia (RT) per le neoplasie ematologiche

Questo studio raccoglie informazioni sui risultati dopo la terapia del recettore dell'antigene chimerico e la radioterapia per le neoplasie ematologiche. La raccolta di informazioni dai pazienti prima, durante e dopo aver ricevuto la terapia del recettore chimerico dell'antigene o la radioterapia può aiutare i medici a ottimizzare la selezione del paziente, la dose, la tempistica e la sequenza di questi trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Registrare gli esiti clinici di pazienti con neoplasie ematologiche sottoposti a terapia con recettore dell'antigene chimerico standard (CAR-T) e radioterapia (RT).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Registrare i fattori specifici del paziente e i fattori correlati al trattamento nei pazienti con neoplasie ematologiche che ricevono CAR-T e RT standard di cura per migliorare in definitiva la selezione dei pazienti e la strategia di trattamento complessiva per ottimizzare i risultati clinici.

II. Registrare ed esplorare la relazione tra dose di radiazioni, target, tecnica e tempistica rispetto a CAR-T ed esiti clinici in pazienti con neoplasie ematologiche trattate con CAR-T e RT standard di cura.

III. Registrare e studiare la relazione tra fattori specifici del paziente e fattori correlati al trattamento e tossicità del trattamento in pazienti con neoplasie ematologiche sottoposti a CAR-T e RT standard di cura.

SCHEMA:

Le cartelle cliniche dei pazienti vengono esaminate per i dettagli sul trattamento CAR-T e RT e sulla tossicità acuta e tardiva, sugli esiti della malattia come qualsiasi evento correlato alla progressione della malattia locale o distante, alla sopravvivenza e alla causa della morte, se disponibile. I dati della scansione di imaging dei pazienti vengono raccolti al basale, entro 2 mesi dal primo trattamento di RT o CAR-T, e a 3, 6, 12 mesi e poi ogni anno per 5 anni dopo il completamento della RT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Penny Q. Fang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che stanno ricevendo terapia cellulare CAR-T o radioterapia per neoplasie ematologiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Trattamento o intenzione di trattare con radioterapia e terapia cellulare CAR-T standard entro una finestra di 90 giorni per una neoplasia ematologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (raccolta dati)
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono esaminate per i dettagli sul trattamento CAR-T e RT e sulla tossicità acuta e tardiva, sugli esiti della malattia come qualsiasi evento correlato alla progressione della malattia locale o distante, alla sopravvivenza e alla causa della morte, se disponibile. I dati della scansione di imaging dei pazienti vengono raccolti al basale, entro 2 mesi dal primo trattamento di RT o CAR-T, e a 3, 6, 12 mesi e poi ogni anno per 5 anni dopo il completamento della RT.
Altro: Raccolta dati
Vengono raccolti i dati relativi al trattamento
Altro: Cartella clinica elettronica
Si esaminano le cartelle cliniche
Altri nomi:
  • Cartella paziente basata su computer
  • EMR
  • EMR (cartella clinica elettronica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti clinici di pazienti con neoplasie ematologiche sottoposti a terapia con recettore chimerico dell'antigene standard di cura (CAR-T) e radioterapia (RT)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Le misure di esito includeranno quanto segue: data e tipo di progressione della malattia, tempo alla progressione del linfoma, progressione confermata alla biopsia (sì/no), controllo della malattia all'interno del campo di radiazioni, sopravvivenza e data della morte, causa della morte, tasso di risposta globale/ migliore risposta raggiunta, durata della risposta, tossicità inclusi eventi avversi (CTCAE v 5.0), neurotossicità (ICANS) e grado di sindrome da rilascio di citochine
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori specifici del paziente e fattori correlati al trattamento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Le misure di esito relative al paziente e al trattamento includono quanto segue: tipo di neoplasia ematologica, stadio della malattia, presenza di malattia voluminosa e/o extranodale, numero di precedenti linee di terapia, trattamento con precedente trapianto di cellule staminali, dose/frazionamento di radioterapia, target , tecnica, tempistica della radiazione relativa alla terapia cellulare CAR-T, tipo di terapia cellulare CAR-T, terapia ponte e condizionamento ricevuta, studi di laboratorio tra cui LDH e CRP
Fino a 5 anni
Relazione tra dose di radiazioni, target, tecnica e tempistica rispetto a CAR-T e risultati clinici
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
"Correlazione tra dose di radiazioni, target, tecnica e tempistica rispetto a CAR-T e risultati clinici". I dettagli sulle radiazioni includono quanto segue: dose/frazionamento del trattamento con radiazioni, target, tecnica, tempistica della radiazione relativa alla terapia cellulare CAR-T, intento del trattamento con radiazioni. Le misure dell'esito clinico includono quanto segue: data e tipo di progressione della malattia, tempo alla progressione del linfoma, progressione confermata alla biopsia (sì/no), controllo della malattia all'interno del campo di radiazioni, sopravvivenza e data del decesso, causa del decesso, tasso di risposta globale/ migliore risposta raggiunta, durata della risposta, tossicità inclusi eventi avversi (CTCAE v 5.0), neurotossicità (ICANS) e grado di sindrome da rilascio di citochine
Fino a 5 anni
Relazione tra fattori specifici del paziente e fattori correlati al trattamento e tossicità del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
I fattori relativi al paziente e al trattamento includono quanto segue: tipo di neoplasia ematologica, stadio della malattia, presenza di malattia voluminosa e/o extranodale, numero di precedenti linee di terapia, trattamento con precedente trapianto di cellule staminali, dose/frazionamento di radioterapia, target, tecnica , tempistica della radiazione relativa alla terapia cellulare CAR-T, tipo di terapia cellulare CAR-T, terapia ponte e condizionamento ricevuta, studi di laboratorio tra cui LDH e CRP La tossicità del trattamento include quanto segue: eventi avversi (CTCAE v 5.0), neurotossicità (ICANS) e grado di sindrome da rilascio di citochine
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Penny Q Fang, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

14 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

14 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1150 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00910 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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