Utfall etter kimær antigenreseptorterapi og strålebehandling for hematologiske maligniteter
13. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Utfall etter kimær antigenreseptorterapi (CAR-T) og strålebehandling (RT) for hematologiske maligniteter
Denne studien samler informasjon om utfall etter kimær antigenreseptorterapi og strålebehandling for hematologiske maligniteter.
Innsamling av informasjon fra pasienter før, under og etter mottak av kimær antigenreseptorterapi eller strålebehandling kan hjelpe leger med å optimalisere pasientvalg, dose, timing og sekvensering av disse behandlingene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Registrer kliniske utfall av pasienter med hematologiske maligniteter som får standard-of-care kimær antigenreseptorterapi (CAR-T) og strålebehandling (RT).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å registrere pasientspesifikke faktorer og behandlingsrelaterte faktorer hos pasienter med hematologiske maligniteter som mottar standard-of-care CAR-T og RT for til slutt å forbedre pasientvalg og overordnet behandlingsstrategi for å optimalisere kliniske resultater.
II. Å registrere og utforske forholdet mellom stråledose, mål, teknikk og timing med hensyn til CAR-T og kliniske utfall hos pasienter med hematologiske maligniteter behandlet med standard-of-care CAR-T og RT.
III. Å registrere og studere forholdet mellom pasientspesifikke faktorer og behandlingsrelaterte faktorer og behandlingstoksisitet hos pasienter med hematologiske maligniteter som gjennomgår standard-of-care CAR-T og RT.
OVERSIKT:
Pasientens medisinske journaler gjennomgås for detaljer om CAR-T- og RT-behandling og akutte og sene toksisiteter, sykdomsutfall som eventuelle hendelser relatert til lokal eller fjern sykdomsprogresjon, overlevelse og dødsårsak hvis tilgjengelig. Pasientenes bildeskanningsdata samles inn ved baseline, innen 2 måneder etter første behandling av RT eller CAR-T, og 3, 6, 12 måneder, og deretter årlig i 5 år etter RT fullført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Penny Q Fang, MD
- Telefonnummer: 713-563-2345
- E-post: pfang@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Penny Q. Fang, MD
- Telefonnummer: 832-260-1389
- E-post: pfang@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Penny Q. Fang, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får CAR-T-celleterapi eller strålebehandling for hematologisk malignitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Behandling med eller intensjon om å behandle med strålebehandling og standard CAR-T-celleterapi innen et 90 dagers vindu for en hematologisk malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (datainnsamling)
Pasientens medisinske journaler gjennomgås for detaljer om CAR-T- og RT-behandling og akutte og sene toksisiteter, sykdomsutfall som eventuelle hendelser relatert til lokal eller fjern sykdomsprogresjon, overlevelse og dødsårsak hvis tilgjengelig.
Pasientenes bildeskanningsdata samles inn ved baseline, innen 2 måneder etter første behandling av RT eller CAR-T, og 3, 6, 12 måneder, og deretter årlig i 5 år etter RT fullført.
|
Behandlingsrelaterte data samles inn
Medisinsk journal gjennomgås
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske utfall av pasienter med hematologiske maligniteter som får standard-of-care kimær antigenreseptorterapi (CAR-T) og strålebehandling (RT)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Resultatmål vil omfatte følgende: dato og type sykdomsprogresjon, tid til lymfomprogresjon, progresjon bekreftet på biopsi (ja/nei), sykdomskontroll innenfor strålefeltet, overlevelse og dødsdato, dødsårsak, samlet responsrate/ best oppnådd respons, varighet av respons, toksisitet inkludert bivirkninger (CTCAE v 5.0), nevrotoksisitet (ICANS) og grad av cytokinfrigjøringssyndrom
|
Inntil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientspesifikke faktorer og behandlingsrelaterte faktorer
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Pasient- og behandlingsrelaterte utfallsmål inkluderer følgende: Type hematologisk malignitet, sykdomsstadium, tilstedeværelse av voluminøs og/eller ekstranodal sykdom, antall tidligere behandlingslinjer, behandling med tidligere stamcelletransplantasjon, strålebehandlingsdose/fraksjonering, mål , teknikk, tidspunkt for stråling i forhold til CAR-T-celleterapi, type CAR-T-celleterapi, mottatt brobehandling og kondisjoneringsterapi, laboratoriestudier inkludert LDH og CRP
|
Inntil 5 år
|
|
Forholdet mellom stråledose, mål, teknikk og timing med hensyn til CAR-T og kliniske utfall
Tidsramme: Inntil 5 år
|
"Korrelasjon mellom stråledose, mål, teknikk og timing med hensyn til CAR-T og kliniske utfall."
Strålingsdetaljer inkluderer følgende: strålebehandlingsdose/fraksjonering, mål, teknikk, tidspunkt for stråling i forhold til CAR-T-celleterapi, strålebehandlingsintensjon.
Kliniske utfallsmål inkluderer følgende: dato og type sykdomsprogresjon, tid til lymfomprogresjon, progresjon bekreftet på biopsi (ja/nei), sykdomskontroll innenfor strålefeltet, overlevelse og dødsdato, dødsårsak, generell responsrate/ best oppnådd respons, varighet av respons, toksisitet inkludert bivirkninger (CTCAE v 5.0), nevrotoksisitet (ICANS) og grad av cytokinfrigjøringssyndrom
|
Inntil 5 år
|
|
Sammenheng mellom pasientspesifikke faktorer og behandlingsrelaterte faktorer og behandlingstoksisitet
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Pasient- og behandlingsrelaterte faktorer inkluderer følgende: Type hematologisk malignitet, sykdomsstadium, tilstedeværelse av voluminøs og/eller ekstranodal sykdom, antall tidligere behandlingslinjer, behandling med tidligere stamcelletransplantasjon, strålebehandlingsdose/fraksjonering, mål, teknikk , tidspunkt for stråling i forhold til CAR-T-celleterapi, type CAR-T-celleterapi, mottatt brobehandling og kondisjoneringsterapi, laboratoriestudier inkludert LDH og CRP. Behandlingstoksisitet inkluderer følgende: bivirkninger (CTCAE v 5.0), Nevrotoksisitet (ICANS) og grad av cytokinfrigjøringssyndrom
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Penny Q Fang, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2021
Primær fullføring (Antatt)
14. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
14. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Hematologiske sykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Hematologiske neoplasmer
- Organisasjon og administrasjon
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Poster
- Medisinske poster, datastyrte
- Medisinske poster
- Elektroniske helsejournaler
Andre studie-ID-numre
- 2020-1150 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-00910 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .