Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat efter chimär antigenreceptorterapi och strålbehandling för hematologiska maligniteter

13 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Resultat efter chimär antigenreceptorterapi (CAR-T) och strålbehandling (RT) för hematologiska maligniteter

Denna studie samlar in information om utfall efter chimär antigenreceptorterapi och strålbehandling för hematologiska maligniteter. Att samla in information från patienter före, under och efter att ha fått chimär antigenreceptorterapi eller strålbehandling kan hjälpa läkare att optimera patientval, dos, timing och sekvensering av dessa behandlingar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Registrera kliniska resultat av patienter med hematologiska maligniteter som får standardbehandling med chimär antigenreceptorterapi (CAR-T) och strålbehandling (RT).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att registrera patientspecifika faktorer och behandlingsrelaterade faktorer hos patienter med hematologiska maligniteter som får standard-of-care CAR-T och RT för att i slutändan förbättra patienturval och övergripande behandlingsstrategi för att optimera kliniska resultat.

II. Att registrera och utforska sambandet mellan stråldos, mål, teknik och timing med avseende på CAR-T och kliniska resultat hos patienter med hematologiska maligniteter som behandlas med standard-of-care CAR-T och RT.

III. Att registrera och studera sambandet mellan patientspecifika faktorer och behandlingsrelaterade faktorer och behandlingstoxicitet hos patienter med hematologiska maligniteter som genomgår standard-of-care CAR-T och RT.

ÖVERSIKT:

Patienternas journaler granskas för detaljer om CAR-T- och RT-behandling och akuta och sena toxiciteter, sjukdomsutfall såsom eventuella händelser relaterade till lokal eller avlägsna sjukdomsprogression, överlevnad och dödsorsak om tillgängligt. Patienternas bildundersökningsdata samlas in vid baslinjen, inom 2 månader efter den första behandlingen av RT eller CAR-T, och vid 3, 6, 12 månader och sedan årligen i 5 år efter att RT avslutats.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Penny Q. Fang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får CAR-T-cellterapi eller strålbehandling för hematologisk malignitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Behandling med eller avsikt att behandla med strålterapi och standardiserad CAR-T-cellterapi inom ett 90-dagarsfönster för en hematologisk malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation (datainsamling)
Patienternas journaler granskas för detaljer om CAR-T- och RT-behandling och akuta och sena toxiciteter, sjukdomsutfall såsom eventuella händelser relaterade till lokal eller avlägsna sjukdomsprogression, överlevnad och dödsorsak om tillgängligt. Patienternas bildundersökningsdata samlas in vid baslinjen, inom 2 månader efter den första behandlingen av RT eller CAR-T, och vid 3, 6, 12 månader och sedan årligen i 5 år efter att RT avslutats.
Övrig: Data infångning
Behandlingsrelaterade data samlas in
Övrig: Elektronisk journal
Medicinska journaler granskas
Andra namn:
  • Datorbaserad patientjournal
  • EMR
  • EMR (elektronisk journal)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska resultat av patienter med hematologiska maligniteter som får standardbehandling med chimär antigenreceptorterapi (CAR-T) och strålbehandling (RT)
Tidsram: Upp till 5 år
Resultatmått kommer att omfatta följande: datum och typ av sjukdomsprogression, tid till lymfomprogression, progression bekräftad på biopsi (ja/nej), sjukdomskontroll inom strålningsområdet, överlevnad och dödsdatum, dödsorsak, total svarsfrekvens/ bästa uppnådda respons, varaktighet av respons, Toxicitet inklusive biverkningar (CTCAE v 5.0), Neurotoxicitet (ICANS) och cytokinfrisättningssyndrom grad
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientspecifika faktorer och behandlingsrelaterade faktorer
Tidsram: Upp till 5 år
Patient- och behandlingsrelaterade utfallsmått inkluderar följande: Typ av hematologisk malignitet, sjukdomsstadium, förekomst av skrymmande och/eller extranodal sjukdom, antal tidigare behandlingslinjer, behandling med tidigare stamcellstransplantation, strålbehandlingsdos/fraktionering, mål , teknik, tidpunkt för strålning i förhållande till CAR-T-cellterapi, typ av CAR-T-cellterapi, överbryggande och konditioneringsterapi mottagen, laboratoriestudier inklusive LDH och CRP
Upp till 5 år
Samband mellan stråldos, mål, teknik och timing med avseende på CAR-T och kliniska resultat
Tidsram: Upp till 5 år
"Korrelation mellan stråldos, mål, teknik och timing med avseende på CAR-T och kliniska resultat." Strålningsdetaljer inkluderar följande: strålbehandlingsdos/fraktionering, mål, teknik, tidpunkt för strålning i förhållande till CAR-T-cellterapi, strålbehandlingsavsikt. Kliniska utfallsmått inkluderar följande: datum och typ av sjukdomsprogression, tid till lymfomprogression, progression bekräftad på biopsi (ja/nej), sjukdomskontroll inom strålningsområdet, överlevnad och dödsdatum, dödsorsak, övergripande svarsfrekvens/ bästa uppnådda respons, varaktighet av respons, Toxicitet inklusive biverkningar (CTCAE v 5.0), Neurotoxicitet (ICANS) och cytokinfrisättningssyndrom grad
Upp till 5 år
Samband mellan patientspecifika faktorer och behandlingsrelaterade faktorer och behandlingstoxicitet
Tidsram: Upp till 5 år
Patient- och behandlingsrelaterade faktorer inkluderar följande: Typ av hematologisk malignitet, sjukdomsstadium, förekomst av skrymmande och/eller extranodal sjukdom, antal tidigare behandlingslinjer, behandling med tidigare stamcellstransplantation, strålbehandlingsdos/fraktionering, mål, teknik , tidpunkt för strålning i förhållande till CAR-T-cellterapi, typ av CAR-T-cellsterapi, överbryggande och konditioneringsterapi mottagen, laboratoriestudier inklusive LDH och CRP. Behandlingstoxicitet inkluderar följande: biverkningar (CTCAE v 5.0), neurotoxicitet (ICANS) och grad av cytokinfrisättningssyndrom
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Penny Q Fang, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

14 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

14 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-1150 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00910 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera