Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты после терапии химерными антигенными рецепторами и лучевой терапии гематологических злокачественных новообразований

13 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Результаты после терапии химерными антигенными рецепторами (CAR-T) и лучевой терапии (ЛТ) при гематологических злокачественных новообразованиях

В этом исследовании собрана информация об исходах терапии химерными антигенными рецепторами и лучевой терапии гематологических злокачественных новообразований. Сбор информации от пациентов до, во время и после терапии химерными антигенными рецепторами или лучевой терапии может помочь врачам оптимизировать отбор пациентов, дозу, время и последовательность этих видов лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Запишите клинические исходы пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, получающих стандартную терапию химерными антигенными рецепторами (CAR-T) и лучевую терапию (ЛТ).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Записывать специфические для пациента факторы и факторы, связанные с лечением, у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, получающих CAR-T и ЛТ по стандарту лечения, чтобы в конечном итоге улучшить отбор пациентов и общую стратегию лечения для оптимизации клинических результатов.

II. Зафиксировать и изучить взаимосвязь между дозой облучения, мишенью, методом и временем в отношении CAR-T и клиническими исходами у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, получавших стандартную помощь CAR-T и ЛТ.

III. Зафиксировать и изучить взаимосвязь между специфическими для пациента факторами и факторами, связанными с лечением, и токсичностью лечения у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, получающих CAR-T и лучевую терапию по стандарту лечения.

КОНТУР:

Медицинские записи пациентов просматриваются для получения подробной информации о лечении CAR-T и RT, а также острой и поздней токсичности, исходах заболевания, таких как любые события, связанные с местным или отдаленным прогрессированием заболевания, выживаемость и причина смерти, если таковые имеются. Данные визуализирующего сканирования пациентов собираются на исходном уровне, в течение 2 месяцев после первого лечения ЛТ или CAR-T, через 3, 6, 12 месяцев, а затем ежегодно в течение 5 лет после завершения ЛТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Penny Q Fang, MD
  • Номер телефона: 713-563-2345
  • Электронная почта: pfang@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Penny Q. Fang, MD
          • Номер телефона: 832-260-1389
          • Электронная почта: pfang@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Penny Q. Fang, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие терапию CAR-T-клетками или лучевую терапию по поводу онкогематологических заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Лечение или намерение лечить с помощью лучевой терапии и стандартной терапии CAR-T-клетками в течение 90-дневного окна для гематологического злокачественного новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (сбор данных)
Медицинские записи пациентов просматриваются для получения подробной информации о лечении CAR-T и RT, а также острой и поздней токсичности, исходах заболевания, таких как любые события, связанные с местным или отдаленным прогрессированием заболевания, выживаемость и причина смерти, если таковые имеются. Данные визуализирующего сканирования пациентов собираются на исходном уровне, в течение 2 месяцев после первого лечения ЛТ или CAR-T, через 3, 6, 12 месяцев, а затем ежегодно в течение 5 лет после завершения ЛТ.
Другой: Сбор данных
Данные, связанные с лечением, собираются
Другой: Электронная медицинская карта
Медицинские записи проверяются
Другие имена:
  • Компьютерная запись пациента
  • ЭМИ
  • ЭМК (электронная медицинская карта)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические исходы у пациентов с гемобластозами, получающих стандартную терапию химерными антигенными рецепторами (CAR-T) и лучевую терапию (ЛТ)
Временное ограничение: До 5 лет
Критерии исхода будут включать следующее: дату и тип прогрессирования заболевания, время до прогрессирования лимфомы, прогрессирование, подтвержденное биопсией (да/нет), контроль заболевания в поле облучения, выживаемость и дату смерти, причину смерти, общую частоту ответов/ наилучший достигнутый ответ, продолжительность ответа, токсичность, включая побочные эффекты (CTCAE v 5.0), нейротоксичность (ICANS) и степень синдрома высвобождения цитокинов
До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфические для пациента факторы и факторы, связанные с лечением
Временное ограничение: До 5 лет
Критерии исхода, связанные с пациентом и лечением, включают следующее: тип гематологического злокачественного новообразования, стадия заболевания, наличие объемного и/или экстранодального заболевания, количество предшествующих линий терапии, лечение с предшествующей трансплантацией стволовых клеток, доза/фракционирование лучевой терапии, целевая , метод, время лучевой терапии по отношению к терапии CAR-T-клетками, тип терапии CAR-T-клетками, полученная промежуточная и кондиционирующая терапия, лабораторные исследования, включая ЛДГ и СРБ
До 5 лет
Взаимосвязь между дозой облучения, мишенью, техникой и временем по отношению к CAR-T и клиническим исходам
Временное ограничение: До 5 лет
«Корреляция между дозой облучения, целью, техникой и временем по отношению к CAR-T и клиническим результатам». Детали облучения включают следующее: доза/фракционирование лучевой терапии, цель, метод, время облучения по сравнению с терапией CAR-T-клетками, намерение лучевой терапии. Критерии клинического исхода включают следующее: дату и тип прогрессирования заболевания, время до прогрессирования лимфомы, прогрессирование, подтвержденное биопсией (да/нет), контроль заболевания в поле облучения, выживаемость и дату смерти, причину смерти, общую частоту ответа/ наилучший достигнутый ответ, продолжительность ответа, токсичность, включая побочные эффекты (CTCAE v 5.0), нейротоксичность (ICANS) и степень синдрома высвобождения цитокинов
До 5 лет
Взаимосвязь между специфическими для пациента факторами и факторами, связанными с лечением, и терапевтической токсичностью
Временное ограничение: До 5 лет
Факторы, связанные с пациентом и лечением, включают следующее: тип гематологического злокачественного новообразования, стадия заболевания, наличие объемного и/или экстранодального заболевания, количество предшествующих линий терапии, лечение с трансплантацией стволовых клеток в анамнезе, доза/фракционирование лучевой терапии, цель, метод. , время облучения по сравнению с терапией CAR-T-клетками, тип терапии CAR-T-клетками, полученная промежуточная и кондиционирующая терапия, лабораторные исследования, включая ЛДГ и СРБ степень синдрома высвобождения цитокинов
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Penny Q Fang, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-1150 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00910 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться