Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulokset kimeerisen antigeenireseptorihoidon ja hematologisten pahanlaatuisten kasvainten sädehoidon jälkeen

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Tulokset hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kimeerisen antigeenireseptorihoidon (CAR-T) ja sädehoidon (RT) jälkeen

Tämä tutkimus kerää tietoa tuloksista hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kimeerisen antigeenireseptorihoidon ja sädehoidon jälkeen. Tietojen kerääminen potilailta ennen kimeerisen antigeenireseptorihoidon tai sädehoidon saamista, sen aikana ja sen jälkeen voi auttaa lääkäreitä optimoimaan potilaan valinnan, annoksen, ajoituksen ja näiden hoitojen järjestyksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Kirjaa kliiniset tulokset potilailta, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka saavat tavanomaista kimeeristä antigeenireseptorihoitoa (CAR-T) ja sädehoitoa (RT).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Potilaskohtaisten tekijöiden ja hoitoon liittyvien tekijöiden kirjaaminen potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka saavat hoidon tavanomaista CAR-T- ja RT-hoitoa, jotta lopulta voidaan parantaa potilaan valintaa ja yleistä hoitostrategiaa kliinisten tulosten optimoimiseksi.

II. Tallentaa ja tutkia säteilyannoksen, kohteen, tekniikan ja ajoituksen välistä suhdetta CAR-T:n ja kliinisten tulosten välillä potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joita hoidetaan tavanomaisella CAR-T:llä ja RT:llä.

III. Tallentaa ja tutkia potilaskohtaisten tekijöiden ja hoitoon liittyvien tekijöiden ja hoidon toksisuuden välistä suhdetta hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla, jotka saavat normaalihoidon CAR-T- ja RT-hoitoa.

YHTEENVETO:

Potilaiden lääketieteellisistä tiedoista tarkastellaan yksityiskohtaisia ​​tietoja CAR-T- ja RT-hoidosta ja akuuteista ja myöhäisistä toksisista vaikutuksista, sairauden tuloksista, kuten mahdollisista paikalliseen tai etäiseen sairauden etenemiseen liittyvistä tapahtumista, eloonjäämisestä ja kuolinsyystä, jos saatavilla. Potilaiden kuvantamistiedot kerätään lähtötilanteessa, 2 kuukauden sisällä ensimmäisestä RT- tai CAR-T-hoidosta ja 3, 6, 12 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan RT:n päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Penny Q. Fang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat CAR-T-soluhoitoa tai sädehoitoa hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen hoito tai aikomus hoitaa sädehoidolla ja hoidon tavanomaisella CAR-T-soluhoidolla 90 päivän sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (tiedonkeruu)
Potilaiden lääketieteellisistä tiedoista tarkastellaan yksityiskohtaisia ​​tietoja CAR-T- ja RT-hoidosta ja akuuteista ja myöhäisistä toksisista vaikutuksista, sairauden tuloksista, kuten mahdollisista paikalliseen tai etäiseen sairauden etenemiseen liittyvistä tapahtumista, eloonjäämisestä ja kuolinsyystä, jos saatavilla. Potilaiden kuvantamistiedot kerätään lähtötilanteessa, 2 kuukauden sisällä ensimmäisestä RT- tai CAR-T-hoidosta ja 3, 6, 12 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan RT:n päättymisen jälkeen.
Muut: Tiedonkeruu
Hoitoon liittyviä tietoja kerätään
Muut: Sähköinen sairauskertomus
Terveystiedot tarkistetaan
Muut nimet:
  • Tietokonepohjainen potilastieto
  • EMR
  • EMR (sähköinen sairauskertomus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden kliiniset tulokset, jotka saavat tavanomaista kimeeristä antigeenireseptorihoitoa (CAR-T) ja sädehoitoa (RT)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Tulosmittauksiin kuuluvat seuraavat: taudin etenemisen päivämäärä ja tyyppi, aika lymfooman etenemiseen, eteneminen vahvistettu biopsialla (kyllä/ei), taudinhallinta säteilykentällä, eloonjääminen ja kuolinpäivämäärä, kuolinsyy, kokonaisvaste/ Paras saavutettu vaste, vasteen kesto, toksisuus, mukaan lukien haittatapahtumat (CTCAE v 5.0), neurotoksisuus (ICANS) ja sytokiinien vapautumisoireyhtymäaste
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskohtaiset tekijät ja hoitoon liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Potilaaseen ja hoitoon liittyviin tulosmittauksiin kuuluvat seuraavat: hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen tyyppi, sairauden vaihe, laajamittaisen ja/tai ekstranodaalisen sairauden esiintyminen, aikaisempien hoitolinjojen lukumäärä, hoito aikaisemmalla kantasolusiirrolla, sädehoitoannos/fraktiointi, kohde , tekniikka, säteilyn ajoitus suhteessa CAR-T-soluhoitoon, CAR-T-soluhoidon tyyppi, saatu silta- ja ehdollinen hoito, laboratoriotutkimukset mukaan lukien LDH ja CRP
Jopa 5 vuotta
Säteilyannoksen, kohteen, tekniikan ja ajoituksen välinen suhde CAR-T:n ja kliinisten tulosten välillä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
"Korrelaatio säteilyannoksen, kohteen, tekniikan ja ajoituksen välillä suhteessa CAR-T:hen ja kliinisiin tuloksiin." Säteilyyksityiskohtia ovat seuraavat: sädehoitoannos/fraktiointi, kohde, tekniikka, säteilyn ajoitus suhteessa CAR-T-soluhoitoon, sädehoidon tarkoitus. Kliiniset tulosmittaukset sisältävät seuraavat: taudin etenemisen päivämäärä ja tyyppi, aika lymfooman etenemiseen, biopsialla vahvistettu eteneminen (kyllä/ei), taudin hallinta säteilykentällä, eloonjääminen ja kuolinpäivämäärä, kuolinsyy, kokonaisvaste/ Paras saavutettu vaste, vasteen kesto, toksisuus, mukaan lukien haittatapahtumat (CTCAE v 5.0), neurotoksisuus (ICANS) ja sytokiinien vapautumisoireyhtymäaste
Jopa 5 vuotta
Potilaskohtaisten tekijöiden ja hoitoon liittyvien tekijöiden välinen suhde ja hoidon toksisuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Potilaaseen ja hoitoon liittyviä tekijöitä ovat muun muassa seuraavat: hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen tyyppi, sairauden vaihe, laajamittaisen ja/tai ekstranodaalisen sairauden esiintyminen, aikaisempien hoitolinjojen lukumäärä, hoito aikaisemmalla kantasolusiirrolla, sädehoitoannos/fraktiointi, kohde, tekniikka , säteilyn ajoitus suhteessa CAR-T-soluhoitoon, CAR-T-soluhoidon tyyppi, saatu silta- ja ehdollinen hoito, laboratoriotutkimukset, mukaan lukien LDH ja CRP. Hoidon toksisuus sisältää seuraavat: haittatapahtumat (CTCAE v 5.0), neurotoksisuus (ICANS) ja sytokiinien vapautumisoireyhtymän aste
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Penny Q Fang, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 14. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 14. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1150 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00910 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa