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혈액암에 대한 키메라 항원 수용체 치료 및 방사선 치료 후 결과

2026년 4월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

혈액 악성 종양에 대한 키메라 항원 수용체 요법(CAR-T) 및 방사선 요법(RT) 후 결과

이 연구는 혈액 악성 종양에 대한 키메라 항원 수용체 요법 및 방사선 요법 후 결과에 대한 정보를 수집합니다. 키메라 항원 수용체 요법 또는 방사선 요법을 받기 전, 도중 및 후에 환자로부터 정보를 수집하면 의사가 이러한 치료의 환자 선택, 용량, 시기 및 순서를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 표준 치료 키메라 항원 수용체 요법(CAR-T) 및 방사선 요법(RT)을 받는 혈액 악성 종양 환자의 임상 결과를 기록합니다.

2차 목표:

I. 표준 치료 CAR-T 및 RT를 받는 혈액 악성 종양 환자의 환자별 요인 및 치료 관련 요인을 기록하여 궁극적으로 임상 결과를 최적화하기 위해 환자 선택 및 전반적인 치료 전략을 개선합니다.

II. 표준 치료 CAR-T 및 RT로 치료한 혈액 악성 종양 환자의 CAR-T 및 임상 결과와 관련하여 방사선량, 표적, 기술 및 시기 사이의 관계를 기록하고 탐색합니다.

III. 표준 치료 CAR-T 및 RT를 받는 혈액 악성 종양 환자의 환자 특정 요인과 치료 관련 요인 및 치료 독성 사이의 관계를 기록하고 연구합니다.

개요:

CAR-T 및 RT 치료, 급성 및 후기 독성, 국소 또는 원격 질병 진행과 관련된 모든 사건과 같은 질병 결과, 생존 및 가능한 경우 사망 원인에 대한 세부 사항에 대해 환자 의료 기록을 검토합니다. 환자의 영상 스캔 데이터는 기준선에서 RT 또는 CAR-T의 첫 번째 치료 후 2개월 이내, 그리고 RT 완료 후 3, 6, 12개월, 이후 5년 동안 매년 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Penny Q. Fang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈액암으로 CAR-T 세포 치료 또는 방사선 치료를 받고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 혈액 악성 종양에 대한 90일 창 내 방사선 요법 및 표준 치료 CAR-T 세포 요법으로 치료했거나 치료할 의도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(데이터 수집)
CAR-T 및 RT 치료, 급성 및 후기 독성, 국소 또는 원격 질병 진행과 관련된 모든 사건과 같은 질병 결과, 생존 및 가능한 경우 사망 원인에 대한 세부 사항에 대해 환자 의료 기록을 검토합니다. 환자의 영상 스캔 데이터는 기준선에서 RT 또는 CAR-T의 첫 번째 치료 후 2개월 이내, 그리고 RT 완료 후 3, 6, 12개월, 이후 5년 동안 매년 수집됩니다.
다른: 데이터 캡처
치료 관련 데이터 수집
다른: 전자 의료 기록
의료 기록이 검토됩니다.
다른 이름들:
  • 컴퓨터 기반 환자 기록
  • EMR
  • EMR(전자 의료 기록)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 치료 키메라 항원 수용체 요법(CAR-T) 및 방사선 요법(RT)을 받은 혈액 악성 종양 환자의 임상 결과
기간: 최대 5년
결과 측정에는 다음이 포함됩니다: 질병 진행 날짜 및 유형, 림프종 진행 시간, 생검에서 확인된 진행(예/아니오), 방사선 영역 내 질병 통제, 생존 및 사망 날짜, 사망 원인, 전체 반응률/ 달성된 최고 반응, 반응 기간, 부작용을 포함한 독성(CTCAE v 5.0), 신경독성(ICANS) 및 사이토카인 방출 증후군 등급
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 특정 요인 및 치료 관련 요인
기간: 최대 5년
환자 및 치료 관련 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 혈액 악성 종양의 유형, 질병 단계, 부피가 큰 및/또는 결절외 질환의 존재, 이전 치료 라인 수, 이전 줄기 세포 이식 치료, 방사선 치료 용량/분할, 대상 , 기술, CAR-T 세포 요법과 관련된 방사선의 시기, CAR-T 세포 요법의 유형, 받은 가교 및 컨디셔닝 요법, LDH 및 CRP를 포함한 실험실 연구
최대 5년
CAR-T와 임상 결과에 대한 방사선량, 표적, 기술 및 시기 간의 관계
기간: 최대 5년
"CAR-T와 임상 결과에 관한 방사선량, 표적, 기술 및 시기 사이의 상관관계." 방사선 세부 사항에는 다음이 포함됩니다: 방사선 치료 용량/분할, 표적, 기술, CAR-T 세포 치료와 관련된 방사선 시기, 방사선 치료 의도. 임상 결과 측정에는 질병 진행 날짜 및 유형, 림프종 진행 시간, 생검에서 확인된 진행(예/아니오), 방사선 영역 내 질병 통제, 생존 및 사망 날짜, 사망 원인, 전체 반응률/ 달성된 최고 반응, 반응 기간, 부작용을 포함한 독성(CTCAE v 5.0), 신경독성(ICANS) 및 사이토카인 방출 증후군 등급
최대 5년
환자 특이적 요인과 치료 관련 요인 및 치료 독성과의 관계
기간: 최대 5년
환자 및 치료 관련 요인에는 다음이 포함됩니다. 혈액 악성 종양의 유형, 질병 단계, 부피가 큰 및/또는 결절외 질환의 존재, 이전 치료 라인 수, 이전 줄기 세포 이식 치료, 방사선 치료 용량/분할, 대상, 기술 , CAR-T 세포 요법과 관련된 방사선의 시기, CAR-T 세포 요법의 유형, 받은 가교 및 컨디셔닝 요법, LDH 및 CRP를 포함한 실험실 연구 치료 독성에는 다음이 포함됩니다. 부작용(CTCAE v 5.0), 신경독성(ICANS) 및 사이토카인 방출 증후군 등급
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Penny Q Fang, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 14일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-1150 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00910 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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