Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky po terapii chimérickými antigenními receptory a radiační terapii u hematologických malignit

13. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Výsledky po terapii chimérickými antigenními receptory (CAR-T) a radiační terapii (RT) u hematologických malignit

Tato studie shromažďuje informace o výsledcích po terapii chimérickým antigenním receptorem a radiační terapii u hematologických malignit. Shromažďování informací od pacientů před, během a po léčbě chimérickým antigenním receptorem nebo radiační terapii může lékařům pomoci optimalizovat výběr pacientů, dávku, načasování a sekvenování těchto léčeb.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zaznamenejte klinické výsledky pacientů s hematologickými malignitami, kteří dostávají standardní léčbu chimérickým antigenním receptorem (CAR-T) a radiační terapii (RT).

DRUHÉ CÍLE:

I. Zaznamenat faktory specifické pro pacienta a faktory související s léčbou u pacientů s hematologickými malignitami, kteří dostávají standardní péči CAR-T a RT, aby se nakonec zlepšil výběr pacientů a celková léčebná strategie pro optimalizaci klinických výsledků.

II. Zaznamenat a prozkoumat vztah mezi dávkou záření, cílem, technikou a načasováním s ohledem na CAR-T a klinické výsledky u pacientů s hematologickými malignitami léčených standardními metodami CAR-T a RT.

III. Zaznamenat a studovat vztah mezi faktory specifickými pro pacienta a faktory souvisejícími s léčbou a toxicitou léčby u pacientů s hematologickými malignitami podstupujícími standardní péči CAR-T a RT.

OBRYS:

V lékařských záznamech pacientů jsou uvedeny podrobnosti o léčbě CAR-T a RT a akutních a pozdních toxicitách, výsledcích onemocnění, jako jsou jakékoli události související s místní nebo vzdálenou progresí onemocnění, přežití a příčina smrti, pokud jsou k dispozici. Údaje ze zobrazovacích skenů pacientů se shromažďují na začátku, do 2 měsíců od první léčby RT nebo CAR-T a po 3, 6, 12 měsících a poté každoročně po dobu 5 let po dokončení RT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Penny Q. Fang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávají terapii CAR-T buňkami nebo radiační terapii pro hematologické malignity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Léčba nebo záměr léčit radiační terapií a standardní léčbou CAR-T buněčnou terapií během 90denního okna pro hematologickou malignitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování (sběr dat)
V lékařských záznamech pacientů jsou uvedeny podrobnosti o léčbě CAR-T a RT a akutních a pozdních toxicitách, výsledcích onemocnění, jako jsou jakékoli události související s místní nebo vzdálenou progresí onemocnění, přežití a příčina smrti, pokud jsou k dispozici. Údaje ze zobrazovacích skenů pacientů se shromažďují na začátku, do 2 měsíců od první léčby RT nebo CAR-T a po 3, 6, 12 měsících a poté každoročně po dobu 5 let po dokončení RT.
Jiný: Sběr dat
Shromažďují se data související s léčbou
Jiný: Elektronický lékařský záznam
Zdravotní záznamy jsou přezkoumány
Ostatní jména:
  • Počítačový záznam pacienta
  • EMR
  • EMR (elektronický lékařský záznam)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky pacientů s hematologickými malignitami, kteří dostávají standardní péči chimérní antigenní receptorovou terapii (CAR-T) a radiační terapii (RT)
Časové okno: Až 5 let
Výsledná opatření budou zahrnovat následující: datum a typ progrese onemocnění, čas do progrese lymfomu, progresi potvrzenou biopsií (ano/ne), kontrolu onemocnění v radiačním poli, přežití a datum úmrtí, příčinu smrti, celkovou míru odezvy/ nejlepší dosažená odpověď, trvání odpovědi, Toxicita včetně nežádoucích účinků (CTCAE v 5.0), Neurotoxicita (ICANS) a stupeň syndromu uvolnění cytokinů
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory specifické pro pacienta a faktory související s léčbou
Časové okno: Až 5 let
Výsledky týkající se pacienta a léčby zahrnují následující: Typ hematologické malignity, stádium onemocnění, přítomnost objemného a/nebo extranodálního onemocnění, počet předchozích linií terapie, léčba předchozí transplantací kmenových buněk, dávka/frakce radiační léčby, cíl , technika, načasování záření ve vztahu k terapii CAR-T buňkami, typ terapie CAR-T buňkami, přemosťovací a kondicionační terapie, laboratorní studie zahrnující LDH a CRP
Až 5 let
Vztah mezi dávkou záření, cílem, technikou a načasováním s ohledem na CAR-T a klinické výsledky
Časové okno: Až 5 let
"Korelace mezi dávkou záření, cílem, technikou a načasováním s ohledem na CAR-T a klinické výsledky." Podrobnosti o ozařování zahrnují následující: dávka/frakcionace radiační léčby, cíl, technika, načasování ozařování ve vztahu k CAR-T buněčné terapii, záměr radiační léčby. Měření klinického výsledku zahrnují následující: datum a typ progrese onemocnění, čas do progrese lymfomu, progresi potvrzenou biopsií (ano/ne), kontrolu onemocnění v radiačním poli, přežití a datum úmrtí, příčinu smrti, celkovou míru odezvy/ nejlepší dosažená odpověď, trvání odpovědi, Toxicita včetně nežádoucích účinků (CTCAE v 5.0), Neurotoxicita (ICANS) a stupeň syndromu uvolnění cytokinů
Až 5 let
Vztah mezi faktory specifickými pro pacienta a faktory souvisejícími s léčbou a toxicitou léčby
Časové okno: Až 5 let
Faktory související s pacientem a léčbou zahrnují následující: typ hematologické malignity, stadium onemocnění, přítomnost objemného a/nebo extranodálního onemocnění, počet předchozích linií terapie, léčba předchozí transplantací kmenových buněk, dávka/frakcionace radiační léčby, cíl, technika , načasování ozařování ve vztahu k terapii CAR-T lymfocyty, typ terapie CAR-T lymfocyty, přijatá přemosťovací a kondicionační terapie, laboratorní studie včetně LDH a CRP Toxicita léčby zahrnuje následující: nežádoucí účinky (CTCAE v 5.0), neurotoxicita (ICANS) a stupeň syndromu uvolnění cytokinů
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Penny Q Fang, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1150 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00910 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit