Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten na chimere antigeenreceptortherapie en bestralingstherapie voor hematologische maligniteiten

13 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Resultaten na chimere antigeenreceptortherapie (CAR-T) en bestralingstherapie (RT) voor hematologische maligniteiten

Deze studie verzamelt informatie over de resultaten na chimere antigeenreceptortherapie en bestralingstherapie voor hematologische maligniteiten. Het verzamelen van informatie van patiënten vóór, tijdens en na het ontvangen van chimere antigeenreceptortherapie of bestralingstherapie kan artsen helpen om de selectie van patiënten, de dosis, de timing en de volgorde van deze behandelingen te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Leg de klinische resultaten vast van patiënten met hematologische maligniteiten die standaard chimere antigeenreceptortherapie (CAR-T) en bestralingstherapie (RT) kregen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om patiëntspecifieke factoren en behandelingsgerelateerde factoren vast te leggen bij patiënten met hematologische maligniteiten die standaard CAR-T en RT krijgen om uiteindelijk de patiëntenselectie en de algehele behandelingsstrategie te verbeteren om de klinische resultaten te optimaliseren.

II. Vastleggen en onderzoeken van de relatie tussen stralingsdosis, doelwit, techniek en timing met betrekking tot CAR-T en klinische resultaten bij patiënten met hematologische maligniteiten die worden behandeld met standaard CAR-T en RT.

III. Vastleggen en bestuderen van de relatie tussen patiëntspecifieke factoren en behandelingsgerelateerde factoren en behandelingstoxiciteit bij patiënten met hematologische maligniteiten die standaard CAR-T en RT ondergaan.

OVERZICHT:

De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld op details over CAR-T- en RT-behandeling en acute en late toxiciteiten, ziekte-uitkomsten zoals gebeurtenissen die verband houden met lokale of verre ziekteprogressie, overleving en doodsoorzaak indien beschikbaar. Beeldvormende scangegevens van patiënten worden verzameld bij aanvang, binnen 2 maanden na de eerste behandeling met RT of CAR-T, en na 3, 6, 12 maanden en daarna jaarlijks gedurende 5 jaar na voltooiing van de RT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Penny Q. Fang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die CAR-T-celtherapie of bestralingstherapie krijgen voor hematologische maligniteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Behandeling met of intentie om te behandelen met bestralingstherapie en standaard CAR-T-celtherapie binnen een tijdsbestek van 90 dagen voor een hematologische maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (gegevensverzameling)
De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld op details over CAR-T- en RT-behandeling en acute en late toxiciteiten, ziekte-uitkomsten zoals gebeurtenissen die verband houden met lokale of verre ziekteprogressie, overleving en doodsoorzaak indien beschikbaar. Beeldvormende scangegevens van patiënten worden verzameld bij aanvang, binnen 2 maanden na de eerste behandeling met RT of CAR-T, en na 3, 6, 12 maanden en daarna jaarlijks gedurende 5 jaar na voltooiing van de RT.
Ander: Gegevens vastleggen
Er worden behandelingsgerelateerde gegevens verzameld
Ander: Elektronisch medisch dossier
Medische dossiers worden bekeken
Andere namen:
  • Computergebaseerd patiëntendossier
  • EMR
  • EMR (elektronisch medisch dossier)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitkomsten van patiënten met hematologische maligniteiten die standaardbehandeling met chimere antigeenreceptortherapie (CAR-T) en bestralingstherapie (RT) kregen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Uitkomstmaten omvatten het volgende: datum en type ziekteprogressie, tijd tot lymfoomprogressie, progressie bevestigd op biopsie (ja/nee), ziektecontrole binnen het bestralingsveld, overleving en datum van overlijden, doodsoorzaak, totaal responspercentage/ best bereikte respons, duur van de respons, toxiciteit inclusief bijwerkingen (CTCAE v 5.0), neurotoxiciteit (ICANS) en cytokine release syndrome graad
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntspecifieke factoren en behandelingsgerelateerde factoren
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Patiënt- en behandelingsgerelateerde uitkomstmaten omvatten het volgende: type hematologische maligniteit, ziektestadium, aanwezigheid van omvangrijke en/of extranodale ziekte, aantal eerdere therapielijnen, behandeling met eerdere stamceltransplantatie, bestralingsdosis/fractionering, doelwit , techniek, timing van bestraling ten opzichte van CAR-T-celtherapie, type CAR-T-celtherapie, ontvangen overbruggings- en conditioneringstherapie, laboratoriumonderzoek inclusief LDH en CRP
Tot 5 jaar
Relatie tussen stralingsdosis, doelwit, techniek en timing met betrekking tot CAR-T en klinische uitkomsten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
"Correlatie tussen stralingsdosis, doelwit, techniek en timing met betrekking tot CAR-T en klinische resultaten." Stralingsdetails omvatten het volgende: dosis/fractionering van de bestralingsbehandeling, doelwit, techniek, timing van bestraling ten opzichte van CAR-T-celtherapie, intentie van bestralingsbehandeling. Klinische uitkomstmaten omvatten het volgende: datum en type van ziekteprogressie, tijd tot lymfoomprogressie, progressie bevestigd op biopsie (ja/nee), ziektecontrole binnen het bestralingsveld, overleving en datum van overlijden, doodsoorzaak, totaal responspercentage/ best bereikte respons, duur van de respons, toxiciteit inclusief bijwerkingen (CTCAE v 5.0), neurotoxiciteit (ICANS) en cytokine release syndrome graad
Tot 5 jaar
Relatie tussen patiëntspecifieke factoren en behandelingsgerelateerde factoren en behandelingstoxiciteit
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Patiënt- en behandelingsgerelateerde factoren omvatten de volgende: type hematologische maligniteit, ziektestadium, aanwezigheid van omvangrijke en/of extranodale ziekte, aantal eerdere therapielijnen, behandeling met eerdere stamceltransplantatie, bestralingsbehandelingsdosis/fractionering, doelwit, techniek , timing van bestraling ten opzichte van CAR-T-celtherapie, type CAR-T-celtherapie, ontvangen overbruggings- en conditioneringstherapie, laboratoriumonderzoeken inclusief LDH en CRP Behandelingstoxiciteit omvat het volgende: bijwerkingen (CTCAE v 5.0), neurotoxiciteit (ICANS) en graad van het cytokine-afgiftesyndroom
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Penny Q Fang, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

14 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

14 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1150 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-00910 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren