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即時フィードバック ツールとしての斬新なツールである乳児用拡張蘇生装置 (AIR) を使用した、換気に関する知識とスキルの保持 (Sim-II)

斬新なツールである拡張型乳児用蘇生装置 (AIR) を即時フィードバック ツール / 「電子コーチ」として使用して、医学、看護、助産を学ぶ学生の換気に関する知識とスキルの保持。

出生時に呼吸をしていない状態で生まれた赤ちゃんは、乾燥や刺激などの初期の蘇生手順で呼吸を促進できなかった場合、生き残って臓器損傷を回避するために効果的な穏やかな換気を必要とします。 換気に関するスキルを伝える医療従事者のトレーニングは、こうした有害な結果を防ぐ方法です。 効果的な換気スキルは通常、Helping Babies Breath (HBB) などのトレーニング プログラムを通じて習得されます。 しかし、これらの換気スキルはトレーニング後にすぐに衰え、更新コースなどの現在のスキル保持方法は費用がかかり、頻繁な HBB トレーニング コースを効果的に促進する熟練した人材が不足しています。 このため、スキル維持のための再トレーニングとは独立したアプローチを検討する必要性が生じています。

研究者らは、シミュレーション強化型 HBB トレーニングの後に、電子コーチとして拡張乳児蘇生装置 (AIR) を使用した自己管理換気練習 (SAVP) セッションを行うことで、12 か月にわたる換気スキルの保持につながるのではないかと仮説を立てています。 SAVP を使用すると、参加者は練習とトレーニングを継続してスキルの保持を強化できます。

調査の概要

詳細な説明

調査員は複数の方法を使用します。 まず、研究者らは、ナイジェリア、タンザニア、ウガンダの医学、看護、助産の学部学生を対象に、シミュレーションを強化したHBBトレーニングと、AIR装置によるフィードバックによる短時間の自己管理実習が換気スキルに及ぼす影響を12か月間にわたって評価する。 これらの短い練習セッションはスキル ラボで実施されます。 研究者は、各スキル ラボに少なくとも 20 台の練習ステーションを備え、単位時間あたりの受講者数を増やし、スキル ラボでの自己練習に必要な合計時間を短縮できるようにします。

第二に、研究者は介入の前後に学生とフォーカスグループディスカッションを実施し、SAVP によるシミュレーションの学生の体験を、曝露前後の期待と照らし合わせて調査します。

研究デザイン: これは、臨床分野でローテーションする医学、看護、助産の学生を対象とした 12 か月のコホート研究になります。 私たちは、準実験デザインを使用し、シミュレーション強化型 HBB トレーニングと AIR を介入とした SAVP の実施の前後に換気スキルを測定します。 換気スキルも、HBB シナリオ設定で 12 か月にわたって 4 か月ごとに前向きに測定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Data Santorino, MD
  • 電話番号:0774500571
  • メールsdata@must.ac.ug

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Francis Bajunirwe, MD, PhD
  • 電話番号:0772 576 396
  • メールfbaj@must.ac.ug

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医学生
  • 看護学生
  • 助産学生
  • ムバララ大学、ブシテマ大学、リラ大学、ジョス大学の学生

除外基準:

  • 参加機関以外の学生
  • 医学部以外の学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ビフォアーアフター
前後の比較 - 片腕の研究
シミュレーション強化型 HBB は、説明、デモンストレーション、促進の実践形式を使用して提供される 1 日コースです。 標準の HBB トレーニングと比較して、シミュレーション強化型 HBB コースは、HBB 演習でのピアツーピアのフィードバックとスクリプト化された専門ファシリテーターのフィードバックを強化して設計されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気スキル
時間枠:トレーニング プログラム後、ベースラインから 12 か月
赤ちゃんの呼吸を助ける客観的構造化臨床検査 (OSCE) を使用して測定された換気スキルの保持
トレーニング プログラム後、ベースラインから 12 か月
効果的な換気が行われるまでの時間
時間枠:トレーニング プログラム後、ベースラインから 12 か月
効果的な換気が行われるまでの時間(秒)
トレーニング プログラム後、ベースラインから 12 か月
効果的な換気の持続時間
時間枠:トレーニング プログラム後、ベースラインから 12 か月
効果的な換気が持続する時間(秒)
トレーニング プログラム後、ベースラインから 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月14日

最初の投稿 (実際)

2021年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月14日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/MUST-4/SIM-II

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データにはビデオ録画などの機密情報が含まれるため、共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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