- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04889001
Beibehaltung von Beatmungswissen und -fähigkeiten mithilfe eines neuartigen Tools, des Augmented Infant Resuscitator (AIR)-Geräts als Tool für sofortiges Feedback (Sim-II)
Beibehaltung von Beatmungswissen und -fähigkeiten bei Medizin-, Krankenpflege- und Hebammenstudenten mithilfe eines neuartigen Tools, des Augmented Infant Resuscitator (AIR)-Geräts als Instant-Feedback-Tool / „Elektronischer Coach“.
Babys, die bei der Geburt nicht atmen, benötigen eine wirksame sanfte Beatmung, um zu überleben und Organschäden zu verhindern, wenn erste Wiederbelebungsschritte wie Trocknen und Stimulation nicht zur Erleichterung der Atmung beitragen. Die Schulung von Gesundheitspersonal zur Vermittlung von Beatmungskompetenzen ist eine Möglichkeit, diese negativen Folgen zu verhindern. Effektive Beatmungsfähigkeiten werden in der Regel durch Schulungsprogramme wie „Helping Babies Breath“ (HBB) erworben. Allerdings lassen diese Beatmungsfähigkeiten nach der Schulung schnell nach, und aktuelle Methoden zur Kompetenzerhaltung wie Auffrischungskurse sind kostspielig und es mangelt an qualifizierten Humanressourcen, um häufige HBB-Schulungen effektiv zu ermöglichen. Dies erhöht die Notwendigkeit, Ansätze zu erforschen, die unabhängig von einer Umschulung zur Kompetenzerhaltung sind.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Simulation das HBB-Training verbessert, gefolgt von Sitzungen zur selbstverwalteten Beatmungspraxis (SAVP) mit dem Augmented Infant Resuscitator (AIR) als elektronischer Trainer wird dazu führen, dass die Beatmungsfähigkeiten über 12 Monate erhalten bleiben. SAVP ermöglicht es den Teilnehmern, Übungen und Schulungen aufrechtzuerhalten, um den Erhalt ihrer Fähigkeiten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden einen Multi-Methoden-Ansatz verwenden. Zunächst werden die Forscher die Wirkung von simulationsgestütztem HBB-Training und kurzer selbstverwalteter Übung mit AIR-Geräte-Feedback auf die Beatmungsfähigkeiten von Medizin-, Krankenpflege- und Hebammenstudenten in Nigeria, Tansania und Uganda über einen Zeitraum von 12 Monaten bewerten. Diese kurzen Übungseinheiten werden in Skills Labs durchgeführt. Die Forscher werden jedes Skills Lab mit mindestens 20 Übungsstationen ausstatten, um eine höhere Anzahl von Studenten pro Zeiteinheit zu ermöglichen und die insgesamt benötigte Zeit in den Skills Labs für das Selbstüben zu reduzieren.
Zweitens führen die Forscher vor und nach der Intervention Fokusgruppendiskussionen mit Studierenden durch, um die Simulationserfahrungen der Studierenden mit SAVP im Vergleich zu ihren Erwartungen vor und nach der Exposition zu untersuchen.
Studiendesign: Hierbei handelt es sich um eine 12-monatige Kohortenstudie unter Studierenden der Medizin-, Krankenpflege- und Hebammenwissenschaften, die abwechselnd in klinischen Disziplinen studieren. Wir werden ein quasi-experimentelles Design verwenden und die Beatmungsfähigkeiten vor und nach der Durchführung eines simulationsgestützten HBB-Trainings plus SAVP mit AIR als Intervention messen. Die Beatmungsfähigkeiten werden außerdem prospektiv alle 4 Monate über einen Zeitraum von 12 Monaten in HBB-Szenarioeinstellungen gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Data Santorino, MD
- Telefonnummer: 0774500571
- E-Mail: sdata@must.ac.ug
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Telefonnummer: 0772 576 396
- E-Mail: fbaj@must.ac.ug
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten
- Krankenpflegestudenten
- Hebammenstudenten
- Studenten der Mbarara University, der Busitema University, der Lira University und der University of Jos
Ausschlusskriterien:
- Studierende außerhalb der teilnehmenden Institutionen
- Studierende außerhalb der Medizinischen Fakultät
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Vorher Nachher
Vorher-Nachher-Vergleich – einarmige Studie
|
Simulation Enhanced HBB ist ein eintägiger Kurs, der im Format „Erklären, Demonstrieren und Erleichtern“ durchgeführt wird.
Im Vergleich zur Standard-HBB-Schulung ist der durch Simulationen verbesserte HBB-Kurs mit mehr Peer-to-Peer-Feedback und schriftlichem Experten-Feedback des Moderators bei HBB-Übungsübungen ausgestattet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beatmungsfähigkeiten
Zeitfenster: 12 Monate ab Studienbeginn, nach dem Trainingsprogramm
|
Beibehaltung der Beatmungsfähigkeiten, gemessen mithilfe von „Hilfe bei der Atmung von Babys“ (Objective Structured Clinical Examinations, OSCE)
|
12 Monate ab Studienbeginn, nach dem Trainingsprogramm
|
|
Zeit für eine effektive Belüftung
Zeitfenster: 12 Monate ab Studienbeginn, nach dem Trainingsprogramm
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Zeit in Sekunden bis zur effektiven Belüftung
|
12 Monate ab Studienbeginn, nach dem Trainingsprogramm
|
|
Dauer der effektiven Belüftung
Zeitfenster: 12 Monate ab Studienbeginn, nach dem Trainingsprogramm
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Zeit in Sekunden für die Dauer der effektiven Belüftung
|
12 Monate ab Studienbeginn, nach dem Trainingsprogramm
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/MUST-4/SIM-II
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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