- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04889001
새로운 도구인 AIR(Augmented Infant Resuscitator) 장치를 즉각적인 피드백 도구로 사용한 인공호흡 지식 및 기술 유지 (Sim-II)
새로운 도구인 AIR(Augmented Infant Resuscitator) 장치를 즉각적인 피드백 도구/"전자 코치"로 사용하는 의료, 간호 및 조산학 학생 사이의 환기 지식 및 기술 보유.
출생 시 숨을 쉬지 않고 태어난 아기는 건조와 같은 초기 소생술 단계와 자극이 호흡 촉진에 실패할 경우 생존하고 장기 손상을 피하기 위해 효과적인 부드러운 환기가 필요합니다. 환기에 대한 기술을 전수하도록 의료 종사자를 교육하는 것은 이러한 불리한 결과를 예방하는 방법입니다. 효과적인 환기 기술은 일반적으로 Helping Babies Breath(HBB)와 같은 교육 프로그램을 통해 습득합니다. 그러나 이러한 인공 호흡 기술은 교육 후 빠르게 쇠퇴하고 재교육 과정과 같은 현재 기술 유지 방법은 비용이 많이 들고 빈번한 HBB 교육 과정을 효과적으로 촉진하기 위한 숙련된 인적 자원이 부족합니다. 이것은 기술 유지를 위한 재교육과 독립적인 접근 방식을 탐색할 필요성을 제기합니다.
조사관은 강화된 유아 인공호흡기(AIR)를 전자 코치로 사용하여 자가 관리 인공호흡 실습(SAVP) 세션에 이어 HBB 훈련을 강화한 시뮬레이션이 12개월 동안 인공호흡 기술을 유지할 것이라는 가설을 세웠습니다. SAVP를 통해 참가자는 연습과 훈련을 유지하여 기술 보유를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 다중 방법 접근 방식을 사용합니다. 첫째, 조사관은 12개월 동안 나이지리아, 탄자니아, 우간다의 의과대학, 간호학, 조산학 학생의 인공호흡 기술에 대한 시뮬레이션 강화 HBB 교육 및 단기 자가 관리 실습의 효과를 평가할 것입니다. 이 짧은 연습 세션은 기술 랩에서 수행됩니다. 조사관은 각 기술 실습실에 최소 20개의 실습 스테이션을 갖추어 단위 시간당 학생 수를 늘리고 기술 실습실에서 자체 실습에 필요한 총 시간을 줄일 것입니다.
둘째, 조사관은 개입 전후에 학생들과 포커스 그룹 토론을 수행하여 노출 전후의 기대치에 대해 SAVP를 사용한 시뮬레이션의 학생 경험을 조사합니다.
연구 설계: 이것은 임상 분야에서 회전하는 의학, 간호 및 산파 학생들 사이에서 12개월 코호트 연구가 될 것입니다. 우리는 중재로 AIR를 사용하여 시뮬레이션 강화 HBB 교육과 SAVP를 시행하기 전과 후에 유사 실험 설계를 사용하고 환기 기술을 측정할 것입니다. 환기 기술은 또한 HBB 시나리오 설정에서 12개월 동안 4개월마다 전향적으로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Data Santorino, MD
- 전화번호: 0774500571
- 이메일: sdata@must.ac.ug
연구 연락처 백업
- 이름: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- 전화번호: 0772 576 396
- 이메일: fbaj@must.ac.ug
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의대생
- 간호학생
- 조산사 학생
- Mbarara University, Busitema University, Lira University, University of Jos 학생
제외 기준:
- 참여기관 외 학생
- 의과대학 이외의 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전 후
전후 비교 - 한 팔 연구
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시뮬레이션 강화 HBB는 설명, 시연 및 촉진 연습 형식을 사용하여 제공되는 1일 코스입니다.
표준 HBB 교육과 비교하여 시뮬레이션 강화 HBB 과정은 HBB 실습에서 피어 투 피어 피드백 및 스크립트 전문가 촉진자 피드백이 증가하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 기술
기간: 기준선으로부터 12개월, 교육 프로그램 후
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아기의 호흡 돕기 OSCE(Objective Structured Clinical Examinations)를 사용하여 측정한 환기 기술 유지
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기준선으로부터 12개월, 교육 프로그램 후
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효과적인 환기 시간
기간: 기준선으로부터 12개월, 교육 프로그램 후
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효과적인 환기까지 걸리는 시간(초)
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기준선으로부터 12개월, 교육 프로그램 후
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효과적인 환기 기간
기간: 기준선으로부터 12개월, 교육 프로그램 후
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효과적인 환기 지속 시간(초)
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기준선으로부터 12개월, 교육 프로그램 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020/MUST-4/SIM-II
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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