- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04889001
Rétention des connaissances et des compétences en ventilation à l'aide d'un nouvel outil, le dispositif de réanimation infantile augmentée (AIR) en tant qu'outil de rétroaction instantanée (Sim-II)
Rétention des connaissances et des compétences en ventilation chez les étudiants en médecine, en soins infirmiers et en sage-femme à l'aide d'un nouvel outil, le dispositif de réanimation infantile augmentée (AIR) en tant qu'outil de rétroaction instantanée / "coach électronique".
Les bébés nés qui ne respirent pas à la naissance ont besoin d'une ventilation douce efficace pour survivre et éviter les dommages aux organes si les étapes de réanimation initiales telles que le séchage et la stimulation ne réussissent pas à faciliter la respiration. La formation des agents de santé pour qu'ils transmettent des compétences sur la ventilation est un moyen de prévenir ces effets indésirables. Des compétences de ventilation efficaces sont généralement acquises grâce à des programmes de formation tels que Helping Babies Breath (HBB). Cependant, ces compétences en ventilation se dégradent rapidement après la formation et les méthodes actuelles de rétention des compétences telles que les cours de recyclage sont coûteuses et il y a une pénurie de ressources humaines qualifiées pour animer efficacement des cours de formation HBB fréquents. Cela soulève la nécessité d'explorer des approches indépendantes de la reconversion pour le maintien des compétences.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une formation HBB améliorée par simulation suivie de séances de pratique de ventilation auto-administrée (SAVP) avec le réanimateur infantile augmenté (AIR) en tant que coach électronique entraînera la rétention des compétences de ventilation sur 12 mois. SAVP permet aux participants de maintenir la pratique et la formation pour améliorer la rétention des compétences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs utiliseront une approche multi-méthodes. Tout d'abord, les chercheurs évalueront l'effet d'une formation HBB améliorée par simulation et d'une courte pratique auto-administrée avec retour d'information sur l'appareil AIR sur les compétences de ventilation chez les étudiants de premier cycle en médecine, en soins infirmiers et en obstétrique au Nigeria, en Tanzanie et en Ouganda sur une période de 12 mois. Ces courtes sessions de pratique seront menées dans des laboratoires de compétences. Les enquêteurs équiperont chaque laboratoire de compétences d'au moins 20 stations de pratique pour permettre un nombre accru d'étudiants par unité de temps et réduire le temps total requis dans les laboratoires de compétences pour l'auto-pratique.
Deuxièmement, les enquêteurs mèneront des discussions de groupe avec les étudiants avant et après l'intervention, afin d'examiner les expériences des étudiants de simulation avec SAVP vis-à-vis de leurs attentes avant et après l'exposition.
Conception de l'étude : Il s'agira d'une étude de cohorte de 12 mois auprès d'étudiants en médecine, en soins infirmiers et en sage-femme en rotation dans des disciplines cliniques. Nous utiliserons une conception quasi-expérimentale et mesurerons les compétences de ventilation avant et après l'administration d'une formation HBB améliorée par simulation plus SAVP avec AIR comme intervention. Les compétences de ventilation seront également mesurées de manière prospective tous les 4 mois sur une période de 12 mois dans les paramètres du scénario HBB.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Data Santorino, MD
- Numéro de téléphone: 0774500571
- E-mail: sdata@must.ac.ug
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0772 576 396
- E-mail: fbaj@must.ac.ug
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine
- Étudiants en soins infirmiers
- Etudiantes sages-femmes
- Étudiants à l'Université de Mbarara, à l'Université de Busitema, à l'Université de Lira, à l'Université de Jos
Critère d'exclusion:
- Étudiants hors des établissements participants
- Étudiants hors Faculté de médecine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Avant après
Comparaison avant et après - étude à un bras
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Simulation Enhanced HBB est un cours d'une journée dispensé à l'aide d'un format de pratique Expliquer, Démontrer et Faciliter.
Par rapport à la formation HBB standard, le cours HBB amélioré par simulation est conçu avec une rétroaction accrue entre pairs et une rétroaction d'animateur expert scénarisée lors des exercices pratiques HBB.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences en ventilation
Délai: 12 mois à compter de la date de référence, après le programme de formation
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Rétention des compétences de ventilation mesurée à l'aide d'examens cliniques objectifs structurés (ECOS) Aider les bébés à respirer
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12 mois à compter de la date de référence, après le programme de formation
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Temps de ventilation efficace
Délai: 12 mois à compter de la date de référence, après le programme de formation
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Temps en secondes pour une ventilation efficace
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12 mois à compter de la date de référence, après le programme de formation
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Durée de la ventilation efficace
Délai: 12 mois à compter de la date de référence, après le programme de formation
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Temps en secondes pour la durée de ventilation effective
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12 mois à compter de la date de référence, après le programme de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/MUST-4/SIM-II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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