Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uchování znalostí a dovedností o ventilaci pomocí nového nástroje, rozšířeného resuscitátoru kojenců (AIR) jako nástroje pro okamžitou zpětnou vazbu (Sim-II)

14. května 2021 aktualizováno: Mbarara University of Science and Technology

Uchování znalostí a dovedností o ventilaci mezi studenty medicíny, ošetřovatelství a porodní asistence pomocí nového nástroje, zařízení pro resuscitaci kojenců (AIR) jako nástroje pro okamžitou zpětnou vazbu / „elektronický kouč“.

Děti narozené při porodu, které nedýchají, vyžadují účinnou jemnou ventilaci, aby přežily a odvrátily poškození orgánů, pokud počáteční resuscitační kroky, jako je sušení a stimulace, jsou neúspěšné při usnadnění dýchání. Způsobem, jak těmto nepříznivým následkům předcházet, je školení zdravotnických pracovníků, aby předávali dovednosti v oblasti ventilace. Účinné ventilační dovednosti se obvykle získávají prostřednictvím školicích programů, jako je Helping Babies Breath (HBB). Tyto ventilační dovednosti se však po školení rychle zhoršují a současné metody udržení dovedností, jako jsou opakovací kurzy, jsou nákladné a existuje nedostatek kvalifikovaných lidských zdrojů, které by účinně usnadnily časté školení HBB. To vyvolává potřebu prozkoumat přístupy, které jsou nezávislé na rekvalifikaci pro udržení dovedností.

Vyšetřovatelé předpokládají, že simulace posílený trénink HBB následovaný nácviky samoobslužné ventilace (SAVP) s rozšířeným resuscitátorem kojenců (AIR) jako elektronickým trenérem povede k udržení ventilačních dovedností po dobu 12 měsíců. SAVP umožňuje účastníkům udržovat praxi a školení ke zlepšení udržení dovedností.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé použijí přístup založený na mnoha metodách. Za prvé, vyšetřovatelé vyhodnotí účinek simulace vylepšeného tréninku HBB a krátké samostatné praxe se zpětnou vazbou ze zařízení AIR na ventilační dovednosti u studentů pregraduálního lékařství, ošetřovatelství a porodní asistence v Nigérii, Tanzanii a Ugandě po dobu 12 měsíců. Tato krátká cvičení budou probíhat v dovednostních laboratořích. Vyšetřovatelé vybaví každou dovednostní laboratoř nejméně 20 cvičnými stanovišti, aby umožnili zvýšení počtu studentů za jednotku času a snížili celkový čas potřebný v dovednostních laboratořích pro sebeprocvičování.

Za druhé, vyšetřovatelé povedou skupinové diskuse se studenty před a po intervenci, aby prozkoumali zkušenosti studentů se simulací s SAVP ve vztahu k jejich očekáváním před a po expozici.

Design studie: Půjde o 12měsíční kohortovou studii mezi studenty medicíny, ošetřovatelství a porodní asistence, kteří se střídají v klinických oborech. Použijeme kvazi-experimentální design a změříme ventilační dovednosti před a po podání simulačního vylepšeného tréninku HBB plus SAVP s AIR jako intervencí. Ventilační schopnosti budou také měřeny prospektivně každé 4 měsíce po dobu 12 měsíců v nastavení scénáře HBB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Data Santorino, MD
  • Telefonní číslo: 0774500571
  • E-mail: sdata@must.ac.ug

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Francis Bajunirwe, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 0772 576 396
  • E-mail: fbaj@must.ac.ug

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny
  • Studenti ošetřovatelství
  • Studenti porodní asistence
  • Studenti Mbarara University, Busitema University, Lira University, University of Jos

Kritéria vyloučení:

  • Studenti mimo zúčastněné instituce
  • Studenti mimo lékařskou fakultu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Před/Po
Před a po srovnání – jednoramenná studie
Simulace rozšířená HBB je jednodenní kurz poskytovaný pomocí formátu vysvětlování, předvádění a usnadnění praxe. Ve srovnání se standardním školením HBB je kurz HBB s vylepšenou simulací navržen se zvýšenou zpětnou vazbou peer-to-peer a skriptovanou zpětnou vazbou experta facilitátora při cvičeních HBB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ventilační dovednosti
Časové okno: 12 měsíců od výchozího stavu, po tréninkovém programu
Zachování ventilačních schopností měřeno pomocí objektivních strukturovaných klinických vyšetření (OBSE) Pomáháme dětem dýchat
12 měsíců od výchozího stavu, po tréninkovém programu
Čas na účinné větrání
Časové okno: 12 měsíců od výchozího stavu, po tréninkovém programu
Doba v sekundách do účinné ventilace
12 měsíců od výchozího stavu, po tréninkovém programu
Doba účinné ventilace
Časové okno: 12 měsíců od výchozího stavu, po tréninkovém programu
Čas v sekundách po dobu trvání účinné ventilace
12 měsíců od výchozího stavu, po tréninkovém programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020/MUST-4/SIM-II

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje zahrnují citlivé informace, jako jsou videozáznamy, a proto nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit