- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04889001
Сохранение знаний и навыков в области искусственной вентиляции легких с использованием нового инструмента, устройства искусственной вентиляции легких (AIR) в качестве инструмента мгновенной обратной связи (Sim-II)
Сохранение знаний и навыков в области вентиляции среди студентов-медиков, медсестер и акушерок, использующих новый инструмент, устройство расширенной детской реанимации (AIR) в качестве инструмента мгновенной обратной связи / «Электронный тренер».
Младенцы, рожденные не дышащими при рождении, нуждаются в эффективной легкой вентиляции, чтобы выжить и предотвратить повреждение органов, если первоначальные меры реанимации, такие как обсушка и стимуляция, не помогли облегчить дыхание. Обучение медицинских работников навыкам вентиляции является одним из способов предотвращения этих неблагоприятных последствий. Навыки эффективной вентиляции обычно приобретаются в рамках обучающих программ, таких как Helping Babies Breath (HBB). Тем не менее, эти навыки вентиляции быстро теряются после обучения, а современные методы сохранения навыков, такие как курсы повышения квалификации, являются дорогостоящими, и существует нехватка квалифицированных человеческих ресурсов для эффективного проведения частых курсов обучения HBB. Это вызывает необходимость изучения подходов, которые не зависят от переподготовки для поддержания навыков.
Исследователи предполагают, что симуляционное обучение HBB с последующими занятиями по самостоятельной практике вентиляции (SAVP) с усовершенствованным младенческим реаниматологом (AIR) в качестве электронного тренера приведет к сохранению навыков вентиляции в течение 12 месяцев. SAVP позволяет участникам продолжать практику и обучение, чтобы улучшить сохранение навыков.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут использовать комплексный подход. Во-первых, исследователи оценят влияние симуляционного обучения HBB и короткой самостоятельной практики с обратной связью с устройством AIR на навыки вентиляции у студентов-медиков, медсестер и акушерок в Нигерии, Танзании и Уганде в течение 12-месячного периода. Эти короткие практические занятия будут проводиться в лабораториях навыков. Исследователи оборудуют каждую лабораторию навыков не менее чем 20 тренировочными станциями, чтобы увеличить количество студентов в единицу времени и сократить общее время, необходимое в лабораториях навыков для самостоятельной практики.
Во-вторых, исследователи проведут обсуждения в фокус-группах со студентами до и после вмешательства, чтобы изучить их опыт моделирования с помощью SAVP в сравнении с их ожиданиями до и после воздействия.
Дизайн исследования: это будет 12-месячное когортное исследование среди студентов-медиков, медсестер и акушеров, чередующихся в клинических дисциплинах. Мы будем использовать квази-экспериментальный дизайн и измерять навыки вентиляции до и после проведения имитационного расширенного обучения HBB плюс SAVP с AIR в качестве вмешательства. Навыки вентиляции также будут измеряться проспективно каждые 4 месяца в течение 12-месячного периода в условиях сценария HBB.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Data Santorino, MD
- Номер телефона: 0774500571
- Электронная почта: sdata@must.ac.ug
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Номер телефона: 0772 576 396
- Электронная почта: fbaj@must.ac.ug
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики
- Студенты-медсестры
- Студенты акушерства
- Студенты Университета Мбарара, Университета Буситема, Университета Лиры, Университета Джоса
Критерий исключения:
- Студенты за пределами участвующих учреждений
- Студенты вне медицинского факультета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: До после
До и после сравнения — исследование на одной руке
|
HBB с улучшенным моделированием — это однодневный курс, проводимый в формате «Объясните, продемонстрируйте и облегчите практику».
По сравнению со стандартным обучением HBB, расширенный симуляционный курс HBB разработан с более широким обменом мнениями между коллегами и сценарием экспертного фасилитатора во время практических упражнений HBB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентиляционные навыки
Временное ограничение: 12 месяцев от исходного уровня, после программы обучения
|
Сохранение навыков вентиляции, измеренное с помощью объективных структурированных клинических исследований «Помогая детям дышать» (OSCE)
|
12 месяцев от исходного уровня, после программы обучения
|
|
Время эффективной вентиляции
Временное ограничение: 12 месяцев от исходного уровня, после программы обучения
|
Время в секундах до эффективной вентиляции
|
12 месяцев от исходного уровня, после программы обучения
|
|
Продолжительность эффективной вентиляции
Временное ограничение: 12 месяцев от исходного уровня, после программы обучения
|
Время в секундах для продолжительности эффективной вентиляции
|
12 месяцев от исходного уровня, после программы обучения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/MUST-4/SIM-II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .