- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04889001
Conservazione delle conoscenze e delle abilità di ventilazione utilizzando un nuovo strumento, il dispositivo AIR (Augmented Infant Resuscitator) come strumento di feedback istantaneo (Sim-II)
Conoscenza della ventilazione e conservazione delle abilità tra studenti di medicina, infermieristica e ostetricia che utilizzano un nuovo strumento, il dispositivo AIR (Augmented Infant Resuscitator) come strumento di feedback istantaneo / "Coach elettronico".
I bambini nati che non respirano alla nascita richiedono un'efficace ventilazione delicata per sopravvivere ed evitare danni agli organi se le fasi iniziali della rianimazione come l'asciugatura e la stimolazione non riescono a facilitare la respirazione. La formazione degli operatori sanitari per impartire competenze sulla ventilazione è un modo per prevenire questi esiti avversi. Le abilità di ventilazione efficaci vengono in genere acquisite attraverso programmi di formazione come Helping Babies Breath (HBB). Tuttavia, queste capacità di ventilazione decadono rapidamente dopo la formazione e gli attuali metodi di conservazione delle competenze, come i corsi di aggiornamento, sono costosi e vi è una scarsità di risorse umane qualificate per facilitare efficacemente i frequenti corsi di formazione HBB. Ciò solleva la necessità di esplorare approcci indipendenti dalla riqualificazione per il mantenimento delle competenze.
I ricercatori ipotizzano che la simulazione ha migliorato l'addestramento HBB seguito da sessioni di pratica di ventilazione autosomministrata (SAVP) con il rianimatore infantile aumentato (AIR) come coach elettronico si tradurrà nel mantenimento delle capacità di ventilazione per 12 mesi. SAVP consente ai partecipanti di mantenere la pratica e la formazione per migliorare la conservazione delle competenze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori utilizzeranno un approccio multi-metodo. In primo luogo, i ricercatori valuteranno l'effetto dell'addestramento HBB potenziato dalla simulazione e della breve pratica autosomministrata con feedback del dispositivo AIR sulle capacità di ventilazione tra studenti universitari di medicina, infermieristica e ostetricia in Nigeria, Tanzania e Uganda per un periodo di 12 mesi. Queste brevi sessioni pratiche saranno condotte in laboratori di competenze. Gli investigatori doteranno ogni laboratorio di abilità di almeno 20 postazioni di pratica per consentire un numero maggiore di studenti per unità di tempo e ridurre il tempo totale richiesto nei laboratori di abilità per l'auto-pratica.
In secondo luogo, i ricercatori condurranno discussioni di focus group con gli studenti prima e dopo l'intervento, per esaminare le esperienze degli studenti di simulazione con SAVP rispetto alle loro aspettative prima e dopo l'esposizione.
Progettazione dello studio: si tratterà di uno studio di coorte di 12 mesi tra studenti di medicina, infermieristica e ostetricia che ruotano nelle discipline cliniche. Useremo un disegno quasi sperimentale e misureremo le capacità di ventilazione prima e dopo la somministrazione di un addestramento HBB potenziato dalla simulazione più SAVP con AIR come intervento. Le abilità di ventilazione saranno anche misurate in modo prospettico ogni 4 mesi per un periodo di 12 mesi nelle impostazioni dello scenario HBB.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Data Santorino, MD
- Numero di telefono: 0774500571
- Email: sdata@must.ac.ug
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Numero di telefono: 0772 576 396
- Email: fbaj@must.ac.ug
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina
- Studenti infermieri
- Studenti di ostetricia
- Studenti dell'Università di Mbarara, dell'Università di Busitema, dell'Università di Lira, dell'Università di Jos
Criteri di esclusione:
- Studenti fuori dalle istituzioni partecipanti
- Studenti fuori dalla Facoltà di Medicina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Prima dopo
Prima e dopo il confronto: studio a un braccio
|
Simulation Enhanced HBB è un corso di un giorno erogato utilizzando un formato di pratica Explain, Demonstrate e Facilitate.
Rispetto alla formazione HBB standard, il corso HBB potenziato con simulazione è progettato con un maggiore feedback peer-to-peer e feedback di facilitatori esperti tramite script durante gli esercizi pratici HBB.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità di ventilazione
Lasso di tempo: 12 mesi dal basale, dopo il programma di formazione
|
Mantenimento della capacità di ventilazione misurata utilizzando Helping children Breathing Objectives Structured Clinical Examinations (OSCE)
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12 mesi dal basale, dopo il programma di formazione
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Tempo per una ventilazione efficace
Lasso di tempo: 12 mesi dal basale, dopo il programma di formazione
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Tempo in secondi per una ventilazione efficace
|
12 mesi dal basale, dopo il programma di formazione
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|
Durata della ventilazione efficace
Lasso di tempo: 12 mesi dal basale, dopo il programma di formazione
|
Tempo in secondi per la durata della ventilazione efficace
|
12 mesi dal basale, dopo il programma di formazione
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/MUST-4/SIM-II
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Descrizione del piano IPD
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