Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilationsviden og -færdighedsbevarelse ved hjælp af et nyt værktøj, Augmented Infant Resuscitator (AIR) Device som et øjeblikkelig-feedback-værktøj (Sim-II)

Ventilationsviden og -færdighedsbevarelse blandt læge-, sygepleje- og jordemoderstuderende, der bruger et nyt værktøj, Augmented Infant Resuscitator (AIR) Device som et øjeblikkelig-feedback-værktøj / "elektronisk coach".

Babyer, der ikke trækker vejret ved fødslen, kræver effektiv skånsom ventilation for at overleve og afværge organskader, hvis indledende genoplivningstrin, såsom tørring og stimulering, ikke lykkes med at lette vejrtrækningen. Uddannelse af sundhedspersonale til at bibringe færdigheder inden for ventilation er en måde at forhindre disse negative resultater på. Effektive ventilationsfærdigheder opnås typisk gennem træningsprogrammer såsom Helping Babies Breath (HBB). Disse ventilationsevner forfalder dog hurtigt efter træning, og nuværende metoder til fastholdelse af færdigheder, såsom genopfriskningskurser, er dyre, og der er mangel på dygtige menneskelige ressourcer til effektivt at facilitere hyppige HBB-træningskurser. Dette rejser behovet for at udforske tilgange, der er uafhængige af omskoling til vedligeholdelse af færdigheder.

Efterforskerne antager, at simuleringsforbedret HBB-træning efterfulgt af selvadministrerede ventilationspraksis (SAVP) sessioner med Augmented Infant Resuscitator (AIR) som elektronisk coach vil resultere i fastholdelse af ventilationsevner over 12 måneder. SAVP giver deltagerne mulighed for at vedligeholde praksis og træning for at forbedre fastholdelse af færdigheder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge en multi-metode tilgang. For det første vil efterforskere evaluere effekten af ​​simuleringsforbedret HBB-træning og kort selvadministreret praksis med AIR-enhedsfeedback på ventilationsfærdigheder blandt bachelorstuderende i medicin, sygepleje og jordemoder i Nigeria, Tanzania og Uganda over en 12-måneders periode. Disse korte øvelsessessioner vil blive gennemført i færdighedslaboratorier. Efterforskerne vil udstyre hvert færdighedslaboratorium med mindst 20 øvelsesstationer for at muliggøre øget antal studerende pr. tidsenhed og reducere den samlede nødvendige tid i færdighedslaboratorierne til selvøvelse.

For det andet vil efterforskerne gennemføre fokusgruppediskussioner med studerende før og efter interventionen for at undersøge elevernes erfaringer med simulering med SAVP i forhold til deres forventninger før og efter eksponering.

Undersøgelsesdesign: Dette vil være et 12-måneders kohortestudie blandt læge-, sygepleje- og jordemoderstuderende, der roterer i kliniske discipliner. Vi vil bruge et kvasi-eksperimentelt design og måle ventilationsevner før og efter administration af en simuleringsforstærket HBB-træning plus SAVP med AIR som intervention. Ventilationsfærdighederne vil også blive målt prospektivt hver 4. måned over en 12-måneders periode i HBB-scenarieindstillinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Francis Bajunirwe, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0772 576 396
  • E-mail: fbaj@must.ac.ug

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende
  • Sygeplejestuderende
  • jordemoderstuderende
  • Studerende ved Mbarara University, Busitema University, Lira University, University of Jos

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende uden for de deltagende institutioner
  • Studerende uden for Det Medicinske Fakultet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Før efter
Før og efter sammenligning - en arm undersøgelse
Simulation enhanced HBB er et endagskursus, der leveres i et format med Forklar, demonstrer og faciliter praksis. Sammenlignet med standard HBB-træning er det simuleringsforbedrede HBB-kursus designet med øget peer-to-peer-feedback og scriptet ekspert-facilitator-feedback ved HBB-øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationsfærdigheder
Tidsramme: 12 måneder fra baseline, efter træningsprogrammet
Fastholdelse af ventilationsevner målt ved at hjælpe babyer med at trække vejret Objective Structured Clinical Examinations (OSCE)
12 måneder fra baseline, efter træningsprogrammet
Tid til effektiv ventilation
Tidsramme: 12 måneder fra baseline, efter træningsprogrammet
Tid i sekunder til effektiv ventilation
12 måneder fra baseline, efter træningsprogrammet
Varighed af effektiv ventilation
Tidsramme: 12 måneder fra baseline, efter træningsprogrammet
Tid i sekunder for varigheden af ​​effektiv ventilation
12 måneder fra baseline, efter træningsprogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/MUST-4/SIM-II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene involverer følsomme oplysninger såsom videooptagelser og vil derfor ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simuleringsforbedret HBB-træning

Abonner