- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04889001
Ventilationsviden og -færdighedsbevarelse ved hjælp af et nyt værktøj, Augmented Infant Resuscitator (AIR) Device som et øjeblikkelig-feedback-værktøj (Sim-II)
Ventilationsviden og -færdighedsbevarelse blandt læge-, sygepleje- og jordemoderstuderende, der bruger et nyt værktøj, Augmented Infant Resuscitator (AIR) Device som et øjeblikkelig-feedback-værktøj / "elektronisk coach".
Babyer, der ikke trækker vejret ved fødslen, kræver effektiv skånsom ventilation for at overleve og afværge organskader, hvis indledende genoplivningstrin, såsom tørring og stimulering, ikke lykkes med at lette vejrtrækningen. Uddannelse af sundhedspersonale til at bibringe færdigheder inden for ventilation er en måde at forhindre disse negative resultater på. Effektive ventilationsfærdigheder opnås typisk gennem træningsprogrammer såsom Helping Babies Breath (HBB). Disse ventilationsevner forfalder dog hurtigt efter træning, og nuværende metoder til fastholdelse af færdigheder, såsom genopfriskningskurser, er dyre, og der er mangel på dygtige menneskelige ressourcer til effektivt at facilitere hyppige HBB-træningskurser. Dette rejser behovet for at udforske tilgange, der er uafhængige af omskoling til vedligeholdelse af færdigheder.
Efterforskerne antager, at simuleringsforbedret HBB-træning efterfulgt af selvadministrerede ventilationspraksis (SAVP) sessioner med Augmented Infant Resuscitator (AIR) som elektronisk coach vil resultere i fastholdelse af ventilationsevner over 12 måneder. SAVP giver deltagerne mulighed for at vedligeholde praksis og træning for at forbedre fastholdelse af færdigheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil bruge en multi-metode tilgang. For det første vil efterforskere evaluere effekten af simuleringsforbedret HBB-træning og kort selvadministreret praksis med AIR-enhedsfeedback på ventilationsfærdigheder blandt bachelorstuderende i medicin, sygepleje og jordemoder i Nigeria, Tanzania og Uganda over en 12-måneders periode. Disse korte øvelsessessioner vil blive gennemført i færdighedslaboratorier. Efterforskerne vil udstyre hvert færdighedslaboratorium med mindst 20 øvelsesstationer for at muliggøre øget antal studerende pr. tidsenhed og reducere den samlede nødvendige tid i færdighedslaboratorierne til selvøvelse.
For det andet vil efterforskerne gennemføre fokusgruppediskussioner med studerende før og efter interventionen for at undersøge elevernes erfaringer med simulering med SAVP i forhold til deres forventninger før og efter eksponering.
Undersøgelsesdesign: Dette vil være et 12-måneders kohortestudie blandt læge-, sygepleje- og jordemoderstuderende, der roterer i kliniske discipliner. Vi vil bruge et kvasi-eksperimentelt design og måle ventilationsevner før og efter administration af en simuleringsforstærket HBB-træning plus SAVP med AIR som intervention. Ventilationsfærdighederne vil også blive målt prospektivt hver 4. måned over en 12-måneders periode i HBB-scenarieindstillinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Data Santorino, MD
- Telefonnummer: 0774500571
- E-mail: sdata@must.ac.ug
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Telefonnummer: 0772 576 396
- E-mail: fbaj@must.ac.ug
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende
- Sygeplejestuderende
- jordemoderstuderende
- Studerende ved Mbarara University, Busitema University, Lira University, University of Jos
Ekskluderingskriterier:
- Studerende uden for de deltagende institutioner
- Studerende uden for Det Medicinske Fakultet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Før efter
Før og efter sammenligning - en arm undersøgelse
|
Simulation enhanced HBB er et endagskursus, der leveres i et format med Forklar, demonstrer og faciliter praksis.
Sammenlignet med standard HBB-træning er det simuleringsforbedrede HBB-kursus designet med øget peer-to-peer-feedback og scriptet ekspert-facilitator-feedback ved HBB-øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilationsfærdigheder
Tidsramme: 12 måneder fra baseline, efter træningsprogrammet
|
Fastholdelse af ventilationsevner målt ved at hjælpe babyer med at trække vejret Objective Structured Clinical Examinations (OSCE)
|
12 måneder fra baseline, efter træningsprogrammet
|
|
Tid til effektiv ventilation
Tidsramme: 12 måneder fra baseline, efter træningsprogrammet
|
Tid i sekunder til effektiv ventilation
|
12 måneder fra baseline, efter træningsprogrammet
|
|
Varighed af effektiv ventilation
Tidsramme: 12 måneder fra baseline, efter træningsprogrammet
|
Tid i sekunder for varigheden af effektiv ventilation
|
12 måneder fra baseline, efter træningsprogrammet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/MUST-4/SIM-II
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simuleringsforbedret HBB-træning
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetStress | Kognitiv forandring | MindfulnessForenede Stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAfsluttetVirtual reality | Simuleringstræning | ECMO | Pædagogisk intervention | Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse | Uddannelse sygepleje | TræningseffektivitetHolland
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien
-
Eva HeimRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseSchweiz, Tyskland