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Retenção de conhecimentos e habilidades de ventilação usando uma nova ferramenta, o dispositivo de reanimação infantil aumentada (AIR) como uma ferramenta de feedback instantâneo (Sim-II)

14 de maio de 2021 atualizado por: Mbarara University of Science and Technology

Retenção de conhecimentos e habilidades de ventilação entre estudantes de medicina, enfermagem e obstetrícia usando uma nova ferramenta, o dispositivo ressuscitador infantil aumentado (AIR) como uma ferramenta de feedback instantâneo / "Treinador eletrônico".

Bebês nascidos sem respiração ao nascer requerem ventilação suave eficaz para sobreviver e evitar danos aos órgãos se as etapas iniciais de ressuscitação, como secagem e estimulação, não forem bem-sucedidas em facilitar a respiração. O treinamento de profissionais de saúde para transmitir habilidades em ventilação é uma forma de prevenir esses resultados adversos. As habilidades de ventilação eficazes são normalmente adquiridas por meio de programas de treinamento, como Helping Babies Breath (HBB). No entanto, essas habilidades de ventilação decaem rapidamente após o treinamento e os métodos atuais de retenção de habilidades, como cursos de atualização, são caros e há escassez de recursos humanos qualificados para facilitar efetivamente os cursos frequentes de treinamento em HBB. Isso levanta a necessidade de explorar abordagens que sejam independentes de retreinamento para manutenção de habilidades.

Os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento HBB aprimorado por simulação seguido de sessões de prática de ventilação auto-administrada (SAVP) com o Ressuscitador Infantil Aumentado (AIR) como um treinador eletrônico resultará na retenção das habilidades de ventilação por 12 meses. O SAVP permite que os participantes mantenham a prática e o treinamento para aprimorar a retenção de habilidades.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores usarão uma abordagem multimétodos. Primeiro, os investigadores avaliarão o efeito do treinamento HBB aprimorado por simulação e da prática autoadministrada curta com feedback do dispositivo AIR nas habilidades de ventilação entre estudantes de graduação em medicina, enfermagem e obstetrícia na Nigéria, Tanzânia e Uganda durante um período de 12 meses. Essas sessões curtas de prática serão conduzidas em laboratórios de habilidades. Os investigadores irão equipar cada laboratório de habilidades com pelo menos 20 estações de prática para permitir um maior número de alunos por unidade de tempo e reduzir o tempo total necessário nos laboratórios de habilidades para autoprática.

Em segundo lugar, os investigadores conduzirão discussões de grupos focais com os alunos antes e depois da intervenção, para examinar as experiências dos alunos de simulação com o SAVP em relação às suas expectativas antes e depois da exposição.

Desenho do estudo: Este será um estudo de coorte de 12 meses entre estudantes de medicina, enfermagem e obstetrícia em rotação em disciplinas clínicas. Usaremos um projeto quase experimental e mediremos as habilidades ventilatórias antes e depois da administração de uma simulação de treinamento HBB aprimorado mais SAVP com AIR como intervenção. As habilidades de ventilação também serão medidas prospectivamente a cada 4 meses durante um período de 12 meses em configurações de cenário HBB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Data Santorino, MD
  • Número de telefone: 0774500571
  • E-mail: sdata@must.ac.ug

Estude backup de contato

  • Nome: Francis Bajunirwe, MD, PhD
  • Número de telefone: 0772 576 396
  • E-mail: fbaj@must.ac.ug

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes de medicina
  • estudantes de enfermagem
  • Estudantes de obstetrícia
  • Estudantes da Universidade Mbarara, Universidade Busitema, Universidade Lira, Universidade de Jos

Critério de exclusão:

  • Alunos fora das instituições participantes
  • Alunos fora da Faculdade de Medicina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Antes Depois
Antes e depois da comparação - estudo de um braço
O HBB aprimorado por simulação é um curso de um dia ministrado usando um formato de prática Explicar, Demonstrar e Facilitar. Comparado com o treinamento HBB padrão, o curso HBB aprimorado por simulação é projetado com maior feedback ponto a ponto e feedback do facilitador especialista com script nos exercícios práticos do HBB.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades de ventilação
Prazo: 12 meses a partir da linha de base, após o programa de treinamento
A retenção das habilidades ventilatórias foi medida com o auxílio dos bebês a respirar Exames Clínicos Objetivos Estruturados (OSCE)
12 meses a partir da linha de base, após o programa de treinamento
Tempo para ventilação efetiva
Prazo: 12 meses a partir da linha de base, após o programa de treinamento
Tempo em segundos para ventilação efetiva
12 meses a partir da linha de base, após o programa de treinamento
Duração da ventilação efetiva
Prazo: 12 meses a partir da linha de base, após o programa de treinamento
Tempo em segundos para a duração da ventilação efetiva
12 meses a partir da linha de base, após o programa de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/MUST-4/SIM-II

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados envolvem informações confidenciais, como gravações de vídeo e, portanto, não serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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