- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04889001
Retenção de conhecimentos e habilidades de ventilação usando uma nova ferramenta, o dispositivo de reanimação infantil aumentada (AIR) como uma ferramenta de feedback instantâneo (Sim-II)
Retenção de conhecimentos e habilidades de ventilação entre estudantes de medicina, enfermagem e obstetrícia usando uma nova ferramenta, o dispositivo ressuscitador infantil aumentado (AIR) como uma ferramenta de feedback instantâneo / "Treinador eletrônico".
Bebês nascidos sem respiração ao nascer requerem ventilação suave eficaz para sobreviver e evitar danos aos órgãos se as etapas iniciais de ressuscitação, como secagem e estimulação, não forem bem-sucedidas em facilitar a respiração. O treinamento de profissionais de saúde para transmitir habilidades em ventilação é uma forma de prevenir esses resultados adversos. As habilidades de ventilação eficazes são normalmente adquiridas por meio de programas de treinamento, como Helping Babies Breath (HBB). No entanto, essas habilidades de ventilação decaem rapidamente após o treinamento e os métodos atuais de retenção de habilidades, como cursos de atualização, são caros e há escassez de recursos humanos qualificados para facilitar efetivamente os cursos frequentes de treinamento em HBB. Isso levanta a necessidade de explorar abordagens que sejam independentes de retreinamento para manutenção de habilidades.
Os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento HBB aprimorado por simulação seguido de sessões de prática de ventilação auto-administrada (SAVP) com o Ressuscitador Infantil Aumentado (AIR) como um treinador eletrônico resultará na retenção das habilidades de ventilação por 12 meses. O SAVP permite que os participantes mantenham a prática e o treinamento para aprimorar a retenção de habilidades.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usarão uma abordagem multimétodos. Primeiro, os investigadores avaliarão o efeito do treinamento HBB aprimorado por simulação e da prática autoadministrada curta com feedback do dispositivo AIR nas habilidades de ventilação entre estudantes de graduação em medicina, enfermagem e obstetrícia na Nigéria, Tanzânia e Uganda durante um período de 12 meses. Essas sessões curtas de prática serão conduzidas em laboratórios de habilidades. Os investigadores irão equipar cada laboratório de habilidades com pelo menos 20 estações de prática para permitir um maior número de alunos por unidade de tempo e reduzir o tempo total necessário nos laboratórios de habilidades para autoprática.
Em segundo lugar, os investigadores conduzirão discussões de grupos focais com os alunos antes e depois da intervenção, para examinar as experiências dos alunos de simulação com o SAVP em relação às suas expectativas antes e depois da exposição.
Desenho do estudo: Este será um estudo de coorte de 12 meses entre estudantes de medicina, enfermagem e obstetrícia em rotação em disciplinas clínicas. Usaremos um projeto quase experimental e mediremos as habilidades ventilatórias antes e depois da administração de uma simulação de treinamento HBB aprimorado mais SAVP com AIR como intervenção. As habilidades de ventilação também serão medidas prospectivamente a cada 4 meses durante um período de 12 meses em configurações de cenário HBB.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Data Santorino, MD
- Número de telefone: 0774500571
- E-mail: sdata@must.ac.ug
Estude backup de contato
- Nome: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Número de telefone: 0772 576 396
- E-mail: fbaj@must.ac.ug
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes de medicina
- estudantes de enfermagem
- Estudantes de obstetrícia
- Estudantes da Universidade Mbarara, Universidade Busitema, Universidade Lira, Universidade de Jos
Critério de exclusão:
- Alunos fora das instituições participantes
- Alunos fora da Faculdade de Medicina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Antes Depois
Antes e depois da comparação - estudo de um braço
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O HBB aprimorado por simulação é um curso de um dia ministrado usando um formato de prática Explicar, Demonstrar e Facilitar.
Comparado com o treinamento HBB padrão, o curso HBB aprimorado por simulação é projetado com maior feedback ponto a ponto e feedback do facilitador especialista com script nos exercícios práticos do HBB.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidades de ventilação
Prazo: 12 meses a partir da linha de base, após o programa de treinamento
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A retenção das habilidades ventilatórias foi medida com o auxílio dos bebês a respirar Exames Clínicos Objetivos Estruturados (OSCE)
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12 meses a partir da linha de base, após o programa de treinamento
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Tempo para ventilação efetiva
Prazo: 12 meses a partir da linha de base, após o programa de treinamento
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Tempo em segundos para ventilação efetiva
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12 meses a partir da linha de base, após o programa de treinamento
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Duração da ventilação efetiva
Prazo: 12 meses a partir da linha de base, após o programa de treinamento
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Tempo em segundos para a duração da ventilação efetiva
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12 meses a partir da linha de base, após o programa de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020/MUST-4/SIM-II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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