- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04889001
Oppbevaring av ventilasjonskunnskap og ferdigheter ved å bruke et nytt verktøy, den utvidede spedbarnsresuscitator-enheten (AIR) som et øyeblikkelig tilbakemeldingsverktøy (Sim-II)
Ventilasjonskunnskap og -oppbevaring blant medisinske, sykepleie- og jordmorstudenter som bruker et nytt verktøy, den utvidede spedbarnsresuscitatoren (AIR) som et øyeblikkelig tilbakemeldingsverktøy / "elektronisk coach".
Babyer som fødes som ikke puster ved fødselen, krever effektiv skånsom ventilasjon for å overleve og avverge organskade hvis første gjenopplivningstrinn som tørking og stimulering ikke lykkes med å lette pusten. Opplæring av helsearbeidere for å formidle ferdigheter innen ventilasjon er en måte å forhindre disse uheldige utfallene. Effektive ventilasjonsferdigheter oppnås vanligvis gjennom treningsprogrammer som Helping Babies Breath (HBB). Imidlertid forfaller disse ventilasjonsferdighetene raskt etter trening, og nåværende metoder for oppbevaring av ferdigheter som oppfriskningskurs er kostbare, og det er mangel på dyktige menneskelige ressurser for effektivt å tilrettelegge hyppige HBB-treningskurs. Dette øker behovet for å utforske tilnærminger som er uavhengige av omskolering for vedlikehold av ferdigheter.
Etterforskerne antar at simuleringsforbedret HBB-trening etterfulgt av selvadministrerte ventilasjonspraksis (SAVP) økter med Augmented Infant Resuscitator (AIR) som elektronisk coach vil føre til oppbevaring av ventilasjonsferdigheter over 12 måneder. SAVP lar deltakerne opprettholde praksis og trening for å forbedre oppbevaring av ferdigheter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil bruke en multi-metode tilnærming. Først vil etterforskere evaluere effekten av simuleringsforbedret HBB-trening og kort selvadministrert praksis med tilbakemeldinger fra AIR-enheter på ventilasjonsferdigheter blant medisinske, sykepleie- og jordmorstudenter i Nigeria, Tanzania og Uganda over en 12-måneders periode. Disse korte treningsøktene vil bli gjennomført i ferdighetslaboratorier. Etterforskerne vil utstyre hvert ferdighetslaboratorium med minst 20 øvingsstasjoner for å muliggjøre økt antall studenter per tidsenhet og redusere den totale nødvendige tiden i ferdighetslaboratoriene for egentrening.
For det andre vil etterforskerne gjennomføre fokusgruppediskusjoner med studenter før og etter intervensjonen, for å undersøke studentenes erfaringer med simulering med SAVP i forhold til deres forventninger før og etter eksponering.
Studiedesign: Dette vil være en 12-måneders kohortstudie blant medisin-, sykepleie- og jordmorstudenter på turnus i kliniske fag. Vi vil bruke et kvasi-eksperimentelt design og måle ventilasjonsferdigheter før og etter administrering av en simuleringsforsterket HBB-trening pluss SAVP med AIR som intervensjon. Ventilasjonsferdighetene vil også bli målt prospektivt hver 4. måned over en 12-måneders periode i HBB-scenarioinnstillinger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Data Santorino, MD
- Telefonnummer: 0774500571
- E-post: sdata@must.ac.ug
Studer Kontakt Backup
- Navn: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Telefonnummer: 0772 576 396
- E-post: fbaj@must.ac.ug
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter
- Sykepleierstudenter
- Jordmorstudenter
- Studenter ved Mbarara University, Busitema University, Lira University, University of Jos
Ekskluderingskriterier:
- Studenter utenfor de deltakende institusjonene
- Studenter utenfor Det medisinske fakultet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Før etter
Før og etter sammenligning - en arm studie
|
Simuleringsforbedret HBB er et endagskurs som leveres i formatet Forklar, demonstrer og tilrettelegg praksis.
Sammenlignet med standard HBB-trening, er det simuleringsforbedrede HBB-kurset designet med økt peer-to-peer-tilbakemelding og skriptet eksperttilrettelegger-tilbakemelding ved HBB-øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilasjonsferdigheter
Tidsramme: 12 måneder fra baseline, etter treningsprogrammet
|
Bevaring av ventilasjonsferdigheter målt ved hjelp av å hjelpe babyer med å puste objektive strukturerte kliniske undersøkelser (OSSE)
|
12 måneder fra baseline, etter treningsprogrammet
|
|
Tid til effektiv ventilasjon
Tidsramme: 12 måneder fra baseline, etter treningsprogrammet
|
Tid i sekunder til effektiv ventilasjon
|
12 måneder fra baseline, etter treningsprogrammet
|
|
Varighet av effektiv ventilasjon
Tidsramme: 12 måneder fra baseline, etter treningsprogrammet
|
Tid i sekunder for varigheten av effektiv ventilasjon
|
12 måneder fra baseline, etter treningsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020/MUST-4/SIM-II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .