Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppbevaring av ventilasjonskunnskap og ferdigheter ved å bruke et nytt verktøy, den utvidede spedbarnsresuscitator-enheten (AIR) som et øyeblikkelig tilbakemeldingsverktøy (Sim-II)

Ventilasjonskunnskap og -oppbevaring blant medisinske, sykepleie- og jordmorstudenter som bruker et nytt verktøy, den utvidede spedbarnsresuscitatoren (AIR) som et øyeblikkelig tilbakemeldingsverktøy / "elektronisk coach".

Babyer som fødes som ikke puster ved fødselen, krever effektiv skånsom ventilasjon for å overleve og avverge organskade hvis første gjenopplivningstrinn som tørking og stimulering ikke lykkes med å lette pusten. Opplæring av helsearbeidere for å formidle ferdigheter innen ventilasjon er en måte å forhindre disse uheldige utfallene. Effektive ventilasjonsferdigheter oppnås vanligvis gjennom treningsprogrammer som Helping Babies Breath (HBB). Imidlertid forfaller disse ventilasjonsferdighetene raskt etter trening, og nåværende metoder for oppbevaring av ferdigheter som oppfriskningskurs er kostbare, og det er mangel på dyktige menneskelige ressurser for effektivt å tilrettelegge hyppige HBB-treningskurs. Dette øker behovet for å utforske tilnærminger som er uavhengige av omskolering for vedlikehold av ferdigheter.

Etterforskerne antar at simuleringsforbedret HBB-trening etterfulgt av selvadministrerte ventilasjonspraksis (SAVP) økter med Augmented Infant Resuscitator (AIR) som elektronisk coach vil føre til oppbevaring av ventilasjonsferdigheter over 12 måneder. SAVP lar deltakerne opprettholde praksis og trening for å forbedre oppbevaring av ferdigheter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil bruke en multi-metode tilnærming. Først vil etterforskere evaluere effekten av simuleringsforbedret HBB-trening og kort selvadministrert praksis med tilbakemeldinger fra AIR-enheter på ventilasjonsferdigheter blant medisinske, sykepleie- og jordmorstudenter i Nigeria, Tanzania og Uganda over en 12-måneders periode. Disse korte treningsøktene vil bli gjennomført i ferdighetslaboratorier. Etterforskerne vil utstyre hvert ferdighetslaboratorium med minst 20 øvingsstasjoner for å muliggjøre økt antall studenter per tidsenhet og redusere den totale nødvendige tiden i ferdighetslaboratoriene for egentrening.

For det andre vil etterforskerne gjennomføre fokusgruppediskusjoner med studenter før og etter intervensjonen, for å undersøke studentenes erfaringer med simulering med SAVP i forhold til deres forventninger før og etter eksponering.

Studiedesign: Dette vil være en 12-måneders kohortstudie blant medisin-, sykepleie- og jordmorstudenter på turnus i kliniske fag. Vi vil bruke et kvasi-eksperimentelt design og måle ventilasjonsferdigheter før og etter administrering av en simuleringsforsterket HBB-trening pluss SAVP med AIR som intervensjon. Ventilasjonsferdighetene vil også bli målt prospektivt hver 4. måned over en 12-måneders periode i HBB-scenarioinnstillinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Francis Bajunirwe, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0772 576 396
  • E-post: fbaj@must.ac.ug

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinstudenter
  • Sykepleierstudenter
  • Jordmorstudenter
  • Studenter ved Mbarara University, Busitema University, Lira University, University of Jos

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter utenfor de deltakende institusjonene
  • Studenter utenfor Det medisinske fakultet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Før etter
Før og etter sammenligning - en arm studie
Simuleringsforbedret HBB er et endagskurs som leveres i formatet Forklar, demonstrer og tilrettelegg praksis. Sammenlignet med standard HBB-trening, er det simuleringsforbedrede HBB-kurset designet med økt peer-to-peer-tilbakemelding og skriptet eksperttilrettelegger-tilbakemelding ved HBB-øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjonsferdigheter
Tidsramme: 12 måneder fra baseline, etter treningsprogrammet
Bevaring av ventilasjonsferdigheter målt ved hjelp av å hjelpe babyer med å puste objektive strukturerte kliniske undersøkelser (OSSE)
12 måneder fra baseline, etter treningsprogrammet
Tid til effektiv ventilasjon
Tidsramme: 12 måneder fra baseline, etter treningsprogrammet
Tid i sekunder til effektiv ventilasjon
12 måneder fra baseline, etter treningsprogrammet
Varighet av effektiv ventilasjon
Tidsramme: 12 måneder fra baseline, etter treningsprogrammet
Tid i sekunder for varigheten av effektiv ventilasjon
12 måneder fra baseline, etter treningsprogrammet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020/MUST-4/SIM-II

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene involverer sensitiv informasjon som videoopptak og vil derfor ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere