- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04889001
Ventilationskunskap och -färdighetsbevarande med hjälp av ett nytt verktyg, Augmented Infant Resuscitator (AIR) Device som ett verktyg för omedelbar återkoppling (Sim-II)
Ventilationskunskap och bevarande av färdigheter bland medicinska, sjuksköterske- och barnmorskestudenter som använder ett nytt verktyg, Augmented Infant Resuscitator (AIR) Device som ett verktyg för omedelbar feedback/"elektronisk coach".
Bebisar som föds utan att andas vid födseln kräver effektiv försiktig ventilation för att överleva och förhindra organskador om initiala återupplivningssteg som torkning och stimulering inte lyckas med att underlätta andningen. Utbildning av vårdpersonal för att förmedla kunskaper om ventilation är ett sätt att förhindra dessa negativa resultat. Effektiva ventilationsfärdigheter förvärvas vanligtvis genom träningsprogram som att hjälpa barn att andas (HBB). Dessa ventilationsförmåga försvinner dock snabbt efter utbildning och nuvarande metoder för att behålla färdigheter såsom repetitionskurser är kostsamma och det finns en brist på kompetent personal för att effektivt underlätta frekventa HBB-utbildningar. Detta ökar behovet av att utforska tillvägagångssätt som är oberoende av omskolning för att upprätthålla kompetens.
Utredarna antar att simuleringsförbättrad HBB-träning följt av självadministrerade ventilationsövningar (SAVP) med Augmented Infant Resuscitator (AIR) som elektronisk coach kommer att resultera i att ventilationsförmågan bibehålls under 12 månader. SAVP tillåter deltagarna att upprätthålla övning och träning för att förbättra kompetensbevarandet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att använda ett tillvägagångssätt med flera metoder. Först kommer utredarna att utvärdera effekten av simuleringsförbättrad HBB-träning och kort självadministrerad praktik med AIR-enhetsfeedback på ventilationsförmåga bland studenter inom läkar-, sjuksköterske- och barnmorskeutbildning i Nigeria, Tanzania och Uganda under en 12-månadersperiod. Dessa korta övningssessioner kommer att genomföras i kompetenslabb. Utredarna kommer att utrusta varje färdighetslabb med minst 20 övningsstationer för att möjliggöra ett ökat antal studenter per tidsenhet och minska den totala tiden som krävs i färdighetslabben för självövning.
För det andra kommer utredarna att genomföra fokusgruppsdiskussioner med studenter före och efter interventionen, för att undersöka elevernas upplevelser av simulering med SAVP i förhållande till deras förväntningar före och efter exponering.
Studiedesign: Detta kommer att vara en 12-månaders kohortstudie bland läkar-, sjuksköterske- och barnmorskestudenter som roterar inom kliniska discipliner. Vi kommer att använda en kvasi-experimentell design och mäta ventilationsförmåga före och efter administrering av en simuleringsförstärkt HBB-utbildning plus SAVP med AIR som intervention. Ventilationsförmågan kommer också att mätas prospektivt var fjärde månad under en 12-månadersperiod i HBB-scenarioinställningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Data Santorino, MD
- Telefonnummer: 0774500571
- E-post: sdata@must.ac.ug
Studera Kontakt Backup
- Namn: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Telefonnummer: 0772 576 396
- E-post: fbaj@must.ac.ug
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinstudenter
- Sjuksköterskestudenter
- Barnmorskestudenter
- Studenter vid Mbarara University, Busitema University, Lira University, University of Jos
Exklusions kriterier:
- Studenter utanför de deltagande institutionerna
- Studenter utanför Medicinska fakulteten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Före efter
Före och efter jämförelse - en armstudie
|
Simuleringsförbättrad HBB är en endagskurs som levereras i formatet Förklara, demonstrera och underlätta övning.
Jämfört med den vanliga HBB-utbildningen är den simuleringsförbättrade HBB-kursen designad med ökad peer-to-peer-feedback och scriptad experthjälpmedelsfeedback vid HBB-övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilationsförmåga
Tidsram: 12 månader från baslinjen, efter träningsprogrammet
|
Retention av ventilationsförmåga mätt med hjälp av att hjälpa bebisar att andas Objective Structured Clinical Examinations (OSSE)
|
12 månader från baslinjen, efter träningsprogrammet
|
|
Dags för effektiv ventilation
Tidsram: 12 månader från baslinjen, efter träningsprogrammet
|
Tid i sekunder till effektiv ventilation
|
12 månader från baslinjen, efter träningsprogrammet
|
|
Varaktighet av effektiv ventilation
Tidsram: 12 månader från baslinjen, efter träningsprogrammet
|
Tid i sekunder för varaktigheten av effektiv ventilation
|
12 månader från baslinjen, efter träningsprogrammet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020/MUST-4/SIM-II
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .