- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04889001
Retención de conocimientos y habilidades de ventilación utilizando una herramienta novedosa, el dispositivo de reanimación infantil aumentada (AIR) como una herramienta de retroalimentación instantánea (Sim-II)
Retención de conocimientos y habilidades sobre ventilación entre estudiantes de medicina, enfermería y obstetricia que utilizan una herramienta novedosa, el dispositivo de reanimación infantil aumentada (AIR) como herramienta de retroalimentación instantánea / "Entrenador electrónico".
Los bebés que nacen sin respirar al nacer requieren una ventilación suave y eficaz para sobrevivir y evitar daños en los órganos si los pasos iniciales de reanimación, como el secado y la estimulación, no logran facilitar la respiración. La capacitación de los trabajadores de la salud para impartir habilidades en ventilación es una forma de prevenir estos resultados adversos. Las habilidades de ventilación efectiva generalmente se adquieren a través de programas de capacitación como Helping Babies Breath (HBB). Sin embargo, estas habilidades de ventilación decaen rápidamente después de la capacitación y los métodos actuales de retención de habilidades, como los cursos de actualización, son costosos y hay escasez de recursos humanos calificados para facilitar de manera efectiva los cursos de capacitación frecuentes de HBB. Esto plantea la necesidad de explorar enfoques que sean independientes del reentrenamiento para el mantenimiento de las habilidades.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento de HBB mejorado con simulación seguido de sesiones de práctica de ventilación autoadministrada (SAVP) con el resucitador infantil aumentado (AIR) como entrenador electrónico resultará en la retención de habilidades de ventilación durante 12 meses. SAVP permite a los participantes mantener la práctica y la capacitación para mejorar la retención de habilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán un enfoque de métodos múltiples. En primer lugar, los investigadores evaluarán el efecto de la capacitación HBB mejorada con simulación y la práctica breve autoadministrada con retroalimentación del dispositivo AIR sobre las habilidades de ventilación entre estudiantes universitarios de medicina, enfermería y partería en Nigeria, Tanzania y Uganda durante un período de 12 meses. Estas breves sesiones de práctica se llevarán a cabo en laboratorios de habilidades. Los investigadores equiparán cada laboratorio de habilidades con al menos 20 estaciones de práctica para permitir un mayor número de estudiantes por unidad de tiempo y reducir el tiempo total requerido en los laboratorios de habilidades para la práctica personal.
En segundo lugar, los investigadores llevarán a cabo discusiones de grupos focales con los estudiantes antes y después de la intervención, para examinar las experiencias de simulación con SAVP de los estudiantes frente a sus expectativas antes y después de la exposición.
Diseño del estudio: Este será un estudio de cohorte de 12 meses entre estudiantes de medicina, enfermería y obstetricia que rotan en disciplinas clínicas. Usaremos un diseño cuasi-experimental y mediremos las habilidades de ventilación antes y después de la administración de un entrenamiento HBB mejorado con simulación más SAVP con AIR como intervención. Las habilidades de ventilación también se medirán prospectivamente cada 4 meses durante un período de 12 meses en escenarios HBB.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Data Santorino, MD
- Número de teléfono: 0774500571
- Correo electrónico: sdata@must.ac.ug
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Número de teléfono: 0772 576 396
- Correo electrónico: fbaj@must.ac.ug
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de medicina
- estudiantes de enfermeria
- Estudiantes de partería
- Estudiantes de la Universidad de Mbarara, Universidad de Busitema, Universidad de Lira, Universidad de Jos
Criterio de exclusión:
- Estudiantes fuera de las instituciones participantes
- Estudiantes fuera de la Facultad de Medicina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Antes después
Comparación antes y después: estudio de un brazo
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Simulación mejorada HBB es un curso de un día que se imparte utilizando un formato de práctica de Explicar, Demostrar y Facilitar.
En comparación con la capacitación HBB estándar, el curso HBB mejorado con simulación está diseñado con una mayor retroalimentación entre pares y retroalimentación del facilitador experto con guión en los ejercicios de práctica de HBB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de ventilación
Periodo de tiempo: 12 meses desde el inicio, después del programa de entrenamiento
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Retención de las habilidades de ventilación medidas usando los Exámenes Clínicos Estructurados Objetivos (OSCE, por sus siglas en inglés)
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12 meses desde el inicio, después del programa de entrenamiento
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Tiempo para una ventilación efectiva
Periodo de tiempo: 12 meses desde el inicio, después del programa de entrenamiento
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Tiempo en segundos para una ventilación efectiva
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12 meses desde el inicio, después del programa de entrenamiento
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Duración de la ventilación efectiva
Periodo de tiempo: 12 meses desde el inicio, después del programa de entrenamiento
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Tiempo en segundos para la duración de la ventilación efectiva
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12 meses desde el inicio, después del programa de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020/MUST-4/SIM-II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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