Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beademing Behoud van kennis en vaardigheden Met behulp van een nieuw hulpmiddel, de Augmented Infant Resuscitator (AIR)-apparaat als hulpmiddel voor directe feedback (Sim-II)

Beademing Behoud van kennis en vaardigheden onder studenten geneeskunde, verpleegkunde en verloskunde met behulp van een nieuw hulpmiddel, het Augmented Infant Resuscitator (AIR)-apparaat als een hulpmiddel voor directe feedback / "elektronische coach".

Baby's die bij de geboorte niet ademen, hebben effectieve zachte ventilatie nodig om te overleven en orgaanschade te voorkomen als de eerste reanimatiestappen, zoals drogen en stimulatie, de ademhaling niet vergemakkelijken. Het trainen van gezondheidswerkers om vaardigheden op het gebied van ventilatie bij te brengen, is een manier om deze nadelige gevolgen te voorkomen. Effectieve beademingsvaardigheden worden doorgaans verworven via trainingsprogramma's zoals Helping Babies Breath (HBB). Deze ventilatievaardigheden nemen echter snel af na training en de huidige methoden voor het behouden van vaardigheden, zoals opfriscursussen, zijn kostbaar en er is een gebrek aan geschoold personeel om frequente HBB-trainingscursussen effectief te faciliteren. Dit verhoogt de noodzaak om benaderingen te onderzoeken die onafhankelijk zijn van omscholing voor het onderhoud van vaardigheden.

De onderzoekers veronderstellen dat door simulatie verbeterde HBB-training, gevolgd door zelf-toegediende beademingsoefeningen (SAVP)-sessies met de Augmented Infant Resuscitator (AIR) als elektronische coach, zal resulteren in het behoud van beademingsvaardigheden gedurende 12 maanden. Met SAVP kunnen deelnemers oefenen en trainen om het behoud van vaardigheden te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een multi-methodiekenbenadering gebruiken. Ten eerste zullen onderzoekers het effect evalueren van door simulatie verbeterde HBB-training en korte zelfbeheerde oefeningen met AIR-apparaatfeedback op beademingsvaardigheden onder niet-gegradueerde studenten geneeskunde, verpleegkunde en verloskunde in Nigeria, Tanzania en Oeganda gedurende een periode van 12 maanden. Deze korte oefensessies vinden plaats in skills labs. De onderzoekers zullen elk vaardighedenlab uitrusten met ten minste 20 oefenstations om een ​​groter aantal studenten per tijdseenheid mogelijk te maken en de totale benodigde tijd in de vaardighedenlabs voor zelfoefening te verminderen.

Ten tweede zullen de onderzoekers voor en na de interventie focusgroepdiscussies met studenten voeren om de ervaringen van studenten met simulatie met SAVP te onderzoeken in het licht van hun verwachtingen voor en na blootstelling.

Onderzoeksopzet: Dit wordt een cohortonderzoek van 12 maanden onder studenten geneeskunde, verpleegkunde en verloskunde die roteren in klinische disciplines. We zullen een quasi-experimenteel ontwerp gebruiken en ventilatievaardigheden meten voor en na toediening van een simulatie-verbeterde HBB-training plus SAVP met AIR als interventie. De ventilatievaardigheden zullen ook elke 4 maanden prospectief worden gemeten gedurende een periode van 12 maanden in HBB-scenario-instellingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Francis Bajunirwe, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 0772 576 396
  • E-mail: fbaj@must.ac.ug

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geneeskunde studenten
  • Studenten verpleegkunde
  • Vroedkunde studenten
  • Studenten aan Mbarara University, Busitema University, Lira University, University of Jos

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten buiten de deelnemende instellingen
  • Studenten buiten de faculteit Geneeskunde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Voor na
Voor en na vergelijking - studie met één arm
Simulation-enhanced HBB is een eendaagse cursus die wordt gegeven met behulp van een format van Explain, Demonstrate and Facilitate practice. Vergeleken met de standaard HBB-training, is de door simulatie verbeterde HBB-cursus ontworpen met meer peer-to-peer feedback en gescripte feedback van deskundige facilitatoren bij HBB-oefenoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilatie vaardigheden
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf baseline, na het trainingsprogramma
Behoud van beademingsvaardigheden gemeten met behulp van Baby's helpen ademen Objective Structured Clinical Examinations (OVSE)
12 maanden vanaf baseline, na het trainingsprogramma
Tijd voor effectieve ventilatie
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf baseline, na het trainingsprogramma
Tijd in seconden tot effectieve ventilatie
12 maanden vanaf baseline, na het trainingsprogramma
Duur van effectieve ventilatie
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf baseline, na het trainingsprogramma
Tijd in seconden voor de duur van effectieve ventilatie
12 maanden vanaf baseline, na het trainingsprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/MUST-4/SIM-II

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens betreffen gevoelige informatie zoals video-opnamen en zullen daarom niet gedeeld worden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Simulatie verbeterde HBB-training

3
Abonneren