- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04889001
Beademing Behoud van kennis en vaardigheden Met behulp van een nieuw hulpmiddel, de Augmented Infant Resuscitator (AIR)-apparaat als hulpmiddel voor directe feedback (Sim-II)
Beademing Behoud van kennis en vaardigheden onder studenten geneeskunde, verpleegkunde en verloskunde met behulp van een nieuw hulpmiddel, het Augmented Infant Resuscitator (AIR)-apparaat als een hulpmiddel voor directe feedback / "elektronische coach".
Baby's die bij de geboorte niet ademen, hebben effectieve zachte ventilatie nodig om te overleven en orgaanschade te voorkomen als de eerste reanimatiestappen, zoals drogen en stimulatie, de ademhaling niet vergemakkelijken. Het trainen van gezondheidswerkers om vaardigheden op het gebied van ventilatie bij te brengen, is een manier om deze nadelige gevolgen te voorkomen. Effectieve beademingsvaardigheden worden doorgaans verworven via trainingsprogramma's zoals Helping Babies Breath (HBB). Deze ventilatievaardigheden nemen echter snel af na training en de huidige methoden voor het behouden van vaardigheden, zoals opfriscursussen, zijn kostbaar en er is een gebrek aan geschoold personeel om frequente HBB-trainingscursussen effectief te faciliteren. Dit verhoogt de noodzaak om benaderingen te onderzoeken die onafhankelijk zijn van omscholing voor het onderhoud van vaardigheden.
De onderzoekers veronderstellen dat door simulatie verbeterde HBB-training, gevolgd door zelf-toegediende beademingsoefeningen (SAVP)-sessies met de Augmented Infant Resuscitator (AIR) als elektronische coach, zal resulteren in het behoud van beademingsvaardigheden gedurende 12 maanden. Met SAVP kunnen deelnemers oefenen en trainen om het behoud van vaardigheden te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een multi-methodiekenbenadering gebruiken. Ten eerste zullen onderzoekers het effect evalueren van door simulatie verbeterde HBB-training en korte zelfbeheerde oefeningen met AIR-apparaatfeedback op beademingsvaardigheden onder niet-gegradueerde studenten geneeskunde, verpleegkunde en verloskunde in Nigeria, Tanzania en Oeganda gedurende een periode van 12 maanden. Deze korte oefensessies vinden plaats in skills labs. De onderzoekers zullen elk vaardighedenlab uitrusten met ten minste 20 oefenstations om een groter aantal studenten per tijdseenheid mogelijk te maken en de totale benodigde tijd in de vaardighedenlabs voor zelfoefening te verminderen.
Ten tweede zullen de onderzoekers voor en na de interventie focusgroepdiscussies met studenten voeren om de ervaringen van studenten met simulatie met SAVP te onderzoeken in het licht van hun verwachtingen voor en na blootstelling.
Onderzoeksopzet: Dit wordt een cohortonderzoek van 12 maanden onder studenten geneeskunde, verpleegkunde en verloskunde die roteren in klinische disciplines. We zullen een quasi-experimenteel ontwerp gebruiken en ventilatievaardigheden meten voor en na toediening van een simulatie-verbeterde HBB-training plus SAVP met AIR als interventie. De ventilatievaardigheden zullen ook elke 4 maanden prospectief worden gemeten gedurende een periode van 12 maanden in HBB-scenario-instellingen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Data Santorino, MD
- Telefoonnummer: 0774500571
- E-mail: sdata@must.ac.ug
Studie Contact Back-up
- Naam: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0772 576 396
- E-mail: fbaj@must.ac.ug
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskunde studenten
- Studenten verpleegkunde
- Vroedkunde studenten
- Studenten aan Mbarara University, Busitema University, Lira University, University of Jos
Uitsluitingscriteria:
- Studenten buiten de deelnemende instellingen
- Studenten buiten de faculteit Geneeskunde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Voor na
Voor en na vergelijking - studie met één arm
|
Simulation-enhanced HBB is een eendaagse cursus die wordt gegeven met behulp van een format van Explain, Demonstrate and Facilitate practice.
Vergeleken met de standaard HBB-training, is de door simulatie verbeterde HBB-cursus ontworpen met meer peer-to-peer feedback en gescripte feedback van deskundige facilitatoren bij HBB-oefenoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ventilatie vaardigheden
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf baseline, na het trainingsprogramma
|
Behoud van beademingsvaardigheden gemeten met behulp van Baby's helpen ademen Objective Structured Clinical Examinations (OVSE)
|
12 maanden vanaf baseline, na het trainingsprogramma
|
Tijd voor effectieve ventilatie
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf baseline, na het trainingsprogramma
|
Tijd in seconden tot effectieve ventilatie
|
12 maanden vanaf baseline, na het trainingsprogramma
|
Duur van effectieve ventilatie
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf baseline, na het trainingsprogramma
|
Tijd in seconden voor de duur van effectieve ventilatie
|
12 maanden vanaf baseline, na het trainingsprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020/MUST-4/SIM-II
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Simulatie verbeterde HBB-training
-
Stanford UniversityJimma University; Laerdal FoundationActief, niet wervendNeonatale dood | Geboorte VerstikkingEthiopië
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
Makerere UniversityUniversity of BergenOnbekendNeonatale encefalopathie | Baby's helpen ademen (HBB) TrainingOeganda
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Actief, niet wervendKinderkankerVerenigde Staten
-
Mbarara University of Science and TechnologyThe Hospital for Sick ChildrenOnbekendNeonatale dood | Geboorte VerstikkingOeganda
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego; University of California, Los AngelesAanmelden op uitnodigingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
JhpiegoUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidPost-partumbloeding | Neonatale verstikking