- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04889001
Utrwalenie wiedzy i umiejętności na temat wentylacji za pomocą nowatorskiego narzędzia, rozszerzonego resuscytatora niemowląt (AIR) jako narzędzia do natychmiastowej informacji zwrotnej (Sim-II)
Utrzymanie wiedzy i umiejętności w zakresie wentylacji wśród studentów medycyny, pielęgniarstwa i położnictwa przy użyciu nowatorskiego narzędzia, rozszerzonego resuscytatora niemowląt (AIR) jako narzędzia do natychmiastowej informacji zwrotnej / „elektronicznego trenera”.
Niemowlęta urodzone, które nie oddychają po urodzeniu, wymagają skutecznej delikatnej wentylacji, aby przeżyć i zapobiec uszkodzeniu narządów, jeśli wstępne kroki resuscytacji, takie jak osuszanie i stymulacja, nie przyniosą ulgi w oddychaniu. Szkolenie pracowników służby zdrowia w zakresie przekazywania umiejętności dotyczących wentylacji jest sposobem zapobiegania tym niepożądanym skutkom. Umiejętności skutecznej wentylacji są zazwyczaj nabywane w ramach programów szkoleniowych, takich jak Helping Babies Breath (HBB). Jednak te umiejętności wentylacji szybko zanikają po szkoleniu, a obecne metody utrzymywania umiejętności, takie jak kursy odświeżające, są kosztowne i brakuje wykwalifikowanych zasobów ludzkich, aby skutecznie wspierać częste szkolenia HBB. Rodzi to potrzebę zbadania podejść, które są niezależne od przekwalifikowania w celu utrzymania umiejętności.
Badacze wysuwają hipotezę, że wzmocniony symulacją trening HBB, po którym następują sesje ćwiczeń samokontroli wentylacji (SAVP) z użyciem wspomaganego resuscytatora niemowląt (AIR) jako elektronicznego trenera, doprowadzą do zachowania umiejętności wentylacji przez 12 miesięcy. SAVP umożliwia uczestnikom utrzymanie praktyki i szkolenia w celu zwiększenia retencji umiejętności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy zastosują podejście wielometodowe. Najpierw badacze ocenią wpływ wzmocnionego symulacją treningu HBB i krótkiej samodzielnej praktyki ze sprzężeniem zwrotnym urządzenia AIR na umiejętności wentylacji wśród studentów medycyny, pielęgniarstwa i położnictwa w Nigerii, Tanzanii i Ugandzie w okresie 12 miesięcy. Te krótkie sesje praktyczne będą prowadzone w laboratoriach umiejętności. Badacze wyposażą każde laboratorium umiejętności w co najmniej 20 stanowisk do ćwiczeń, aby umożliwić zwiększenie liczby uczniów w jednostce czasu i skrócić całkowity czas wymagany w laboratoriach umiejętności do samodzielnej praktyki.
Po drugie, badacze przeprowadzą z uczniami dyskusje w grupach fokusowych przed i po interwencji, aby zbadać doświadczenia uczniów związane z symulacją SAVP w porównaniu z ich oczekiwaniami przed i po ekspozycji.
Projekt badania: Będzie to 12-miesięczne badanie kohortowe wśród studentów medycyny, pielęgniarstwa i położnictwa zmieniających się w dyscyplinach klinicznych. Zastosujemy quasi-eksperymentalny projekt i zmierzymy umiejętności wentylacji przed i po podaniu wzmocnionego symulacją treningu HBB plus SAVP z AIR jako interwencja. Umiejętności wentylacji będą również mierzone prospektywnie co 4 miesiące w okresie 12 miesięcy w ustawieniach scenariusza HBB.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Data Santorino, MD
- Numer telefonu: 0774500571
- E-mail: sdata@must.ac.ug
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Francis Bajunirwe, MD, PhD
- Numer telefonu: 0772 576 396
- E-mail: fbaj@must.ac.ug
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny
- Studenci pielęgniarstwa
- Studentki położnictwa
- Studenci Uniwersytetu Mbarara, Uniwersytetu Busitema, Uniwersytetu Lira, Uniwersytetu Jos
Kryteria wyłączenia:
- Studenci spoza uczestniczących instytucji
- Studenci spoza Wydziału Lekarskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Przed po
Porównanie przed i po – badanie na jednym ramieniu
|
HBB wspomagane symulacją to jednodniowy kurs prowadzony w formacie ćwiczeń wyjaśniania, demonstrowania i ułatwiania.
W porównaniu ze standardowym szkoleniem HBB, kurs HBB wzmocniony symulacją został zaprojektowany z większą liczbą informacji zwrotnych od peer-to-peer i pisemnymi opiniami facylitatorów ekspertów podczas ćwiczeń praktycznych HBB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Umiejętności wentylacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy od linii podstawowej, po programie szkoleniowym
|
Zachowanie umiejętności oddychania mierzone za pomocą obiektywnych ustrukturyzowanych badań klinicznych (OBWE)
|
12 miesięcy od linii podstawowej, po programie szkoleniowym
|
Czas na skuteczną wentylację
Ramy czasowe: 12 miesięcy od linii podstawowej, po programie szkoleniowym
|
Czas w sekundach do skutecznej wentylacji
|
12 miesięcy od linii podstawowej, po programie szkoleniowym
|
Czas skutecznej wentylacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy od linii podstawowej, po programie szkoleniowym
|
Czas w sekundach na czas skutecznej wentylacji
|
12 miesięcy od linii podstawowej, po programie szkoleniowym
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Data Santorino, MD, Mbarara University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/MUST-4/SIM-II
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .