シニア向けヨガ
2021年5月12日 更新者：University of Wisconsin, Madison
この研究の全体的な目的は、12 週間のヨガ プログラムをウィスコンシン州の農村部に住む高齢者 (60 歳以上) に提供し、ヨガ プログラムにアクセスすることができず、プログラムが日常生活動作、歩行に与える影響を調べることです。 、バランス、転倒、活動レベル、社会的孤立。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、すぐに 12 週間のヨガ クラスを開始するか (週 2 クラス、各 75 分間)、または 12 週間の待機を完了するか (待機リスト コントロール) に割り当てられます。
関心のある測定値は、事前テスト（待機リストのみ）、ベースライン、事後テスト、および3か月のフォローアップで調べられ、プログラムの完了後にどのような変更が維持されているかを確認します.
すべての評価データ収集セッションは、コミュニティ パートナーによって指定された所定のサイトでオンサイトで実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- University Of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 10 分間連続して自力で歩行する能力 (補助具の有無にかかわらず)
- 12週間のすべてまたはほとんどの期間、ヨガのクラスに参加する能力
- 以前の転落、転落寸前、または特定された転落への恐怖
除外基準:
- 運動の既知の禁忌はありません（つまり、医師から運動をしないように言われています）
- 運動中に痛みを引き起こす最近の怪我
- バランスに焦点を当てた別の調査研究またはクラスへの現在の登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガプログラム
12週間のヨガプログラムがすぐに始まります
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12 週間の無料ヨガ プログラム、週 2 回、各 75 分
調査中の Garmin VivoSmart アクティビティ モニター
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アクティブコンパレータ：キャンセル待ち管理
12週間以内にヨガプログラムを受講するための待機リストに登録されています
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調査中の Garmin VivoSmart アクティビティ モニター
12週間でヨガプログラムを受講するように割り当てられました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MiniBESTestスコアの推移
時間枠：[クラスの 3 か月前に待機リスト グループの事前テスト]、ベースライン、事後テスト (3 か月)、3 か月のフォローアップ (6 か月)
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ミニBESTestは、バランスを評価するために使用されます。
この 14 項目の臨床バッテリーは、4 つの構成要素領域 (予測移行、姿勢反応、感覚的定位、および動的歩行) のバランスを評価するために使用され、バランス パフォーマンスの単一の数値要約を提供します。
スコアは 0 ～ 28 の範囲で、スコアが高いほど機能が高いことを示します。
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[クラスの 3 か月前に待機リスト グループの事前テスト]、ベースライン、事後テスト (3 か月)、3 か月のフォローアップ (6 か月)
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転倒頻度の変化
時間枠：[クラスの 3 か月前に待機リスト グループの事前テスト]、ベースライン、事後テスト (3 か月)、3 か月のフォローアップ (6 か月)
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転倒頻度の変化は、強制選択パラダイムを使用して評価されます: なし、1 回、2 ～ 10 回、毎週、または過去 6 か月間毎日。
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[クラスの 3 か月前に待機リスト グループの事前テスト]、ベースライン、事後テスト (3 か月)、3 か月のフォローアップ (6 か月)
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カナダの職業能力指標 (COPM) の変更
時間枠：[クラスの 3 か月前に待機リスト グループの事前テスト]、ベースライン、事後テスト (3 か月)、3 か月のフォローアップ (6 か月)
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COPM は、次の手順で構成されます。1) 参加者は、セルフケアと生産性に関する職業上のパフォーマンスの問題を特定します。2) 参加者は、各問題を 1 ～ 10 のスコアで評価します (スコアが高いほど重要です)。3) 参加者は、最も多い 5 つを選択します。重要な問題、4) パフォーマンスと満足度に関する各問題 (1-10) の参加率、5) 各問題 (パフォーマンスと満足度) の平均スコアが計算されます。
それぞれの最終スコアは 1 ～ 10 で、スコアが高いほど優れています。
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[クラスの 3 か月前に待機リスト グループの事前テスト]、ベースライン、事後テスト (3 か月)、3 か月のフォローアップ (6 か月)
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活動別残高信頼度尺度 (ABC) の変化
時間枠：[クラスの 3 か月前に待機リスト グループの事前テスト]、ベースライン、事後テスト (3 か月)、3 か月のフォローアップ (6 か月)
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ABC スケールは、転倒に対する恐怖を測定します。
これは 16 項目の調査で、参加者は各項目について自信のレベル (0 ～ 100、100 が最高の自信) を評価します。
平均スコアが報告されます。
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[クラスの 3 か月前に待機リスト グループの事前テスト]、ベースライン、事後テスト (3 か月)、3 か月のフォローアップ (6 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された歩行分析の変更: 歩行速度
時間枠：[クラスの 3 か月前に待機リスト グループの事前テスト]、ベースライン、事後テスト (3 か月)、3 か月のフォローアップ (6 か月)
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GaitRite® システムを使用して、歩行中に各参加者の時間的および空間的パラメーターがキャプチャされます。
GaitRite® マットは 14 フィートのポータブル電子歩道であり、ケイデンス、正規化された速度、ストライドの長さ、サポートのベース、ダブルサポートのサイクルの割合などの歩行の時空間変数を測定できるようにするセンサーが組み込まれています。
参加者は、マットから 2 メートル離れた開始点から開始し、マットに向かって歩き、マットの上に足を踏み入れ、マットの反対側から 2 メートル離れた位置にある停止線に到達するまで歩き続けます。
データは、前方優先速度、後方優先速度、前方高速、タンデムおよびデュアルタスクの歩行について収集されます。
各参加者は、条件ごとに 5 つの試験を完了します。
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[クラスの 3 か月前に待機リスト グループの事前テスト]、ベースライン、事後テスト (3 か月)、3 か月のフォローアップ (6 か月)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩数で測定した活動レベルの変化
時間枠：[クラスの 3 か月前に待機リスト グループの事前テスト]、ベースライン、事後テスト (3 か月)、3 か月のフォローアップ (6 か月)
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参加者には Garmin VivoSmart アクティビティ モニターが装着され、研究期間中はデバイスを着用するよう求められます。
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[クラスの 3 か月前に待機リスト グループの事前テスト]、ベースライン、事後テスト (3 か月)、3 か月のフォローアップ (6 か月)
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セルフケアスキルのパフォーマンス評価（PASS）の変更
時間枠：[クラスの 3 か月前に待機リスト グループの事前テスト]、ベースライン、事後テスト (3 か月)、3 か月のフォローアップ (6 か月)
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セルフケア スキルのパフォーマンス アセスメント (PASS) は、基本的なセルフケアと日常生活の道具的活動を評価します。
サブスケール: 独立性、安全性、妥当性 (スコアが高いほど基本的なセルフケアの難易度が低いことを示す 0 ～ 3)。
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[クラスの 3 か月前に待機リスト グループの事前テスト]、ベースライン、事後テスト (3 か月)、3 か月のフォローアップ (6 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristen A Pickett, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月30日
一次修了 (実際)
2020年2月24日
研究の完了 (実際)
2020年2月24日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月12日
最初の投稿 (実際)
2021年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月12日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。