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Yoga für Senioren

12. Mai 2021 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, älteren Erwachsenen (über 60 Jahre) im ländlichen WI, die keinen Zugang zu Yogaprogrammen haben, ein 12-wöchiges Yogaprogramm anzubieten und die Auswirkungen des Programms auf Aktivitäten des täglichen Lebens und Gang zu untersuchen , Gleichgewicht, Stürze, Aktivitätsniveau und soziale Isolation.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden angewiesen, sofort mit einem 12-wöchigen Yoga-Kurs zu beginnen (2 Kurse pro Woche zu je 75 Minuten) oder eine 12-wöchige Wartezeit zu absolvieren (Wartelistenkontrolle). Die interessierenden Maßnahmen werden beim Vortest (nur Warteliste), Ausgangswert, Nachtest und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten untersucht, um zu sehen, welche Änderungen nach Abschluss des Programms bestehen bleiben. Alle Sitzungen zur Erhebung von Bewertungsdaten werden vor Ort an einem vorher festgelegten Standort durchgeführt, der von den Gemeinschaftspartnern festgelegt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, mindestens 10 Minuten ununterbrochen selbstständig zu gehen (mit oder ohne Hilfsmittel)
  • Möglichkeit, den Yoga-Kurs für alle oder die meisten der 12 Wochen zu besuchen
  • Ein früherer Sturz, Beinahe-Sturz oder festgestellte Sturzangst

Ausschlusskriterien:

  • Keine bekannte Kontraindikation für Sport (d. h. ein Arzt hat Ihnen gesagt, dass Sie keinen Sport treiben sollen)
  • Eine anhaltende Verletzung, die Schmerzen während der Bewegung verursacht
  • Aktuelle Einschreibung in eine andere Forschungsstudie oder Klasse mit Schwerpunkt auf Gleichgewicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Programm
Das 12-wöchige Yoga-Programm beginnt sofort
Verhalten: Yoga-Programm sofort
kostenloses 12-wöchiges Yoga-Programm, zweimal pro Woche für jeweils 75 Minuten
Sonstiges: Aktivitätsmonitor
Garmin VivoSmart Aktivitätsmonitor während der gesamten Studie
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Auf der Warteliste, um das Yoga-Programm in 12 Wochen zu absolvieren
Sonstiges: Aktivitätsmonitor
Garmin VivoSmart Aktivitätsmonitor während der gesamten Studie
Verhalten: Kontrolle auf der Warteliste
zugewiesen, um das Yoga-Programm in 12 Wochen zu absolvieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des MiniBESTest-Ergebnisses
Zeitfenster: [Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Der Mini-BESTest wird verwendet, um das Gleichgewicht zu beurteilen. Diese klinische Batterie mit 14 Items wird verwendet, um das Gleichgewicht in vier Komponentenbereichen (antizipatorische Übergänge, posturale Reaktion, sensorische Orientierung und dynamischer Gang) zu bewerten und bietet eine Zusammenfassung der Gleichgewichtsleistung mit einer einzigen Zahl. Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte eine höhere Funktion anzeigen.
[Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Änderung der Sturzhäufigkeit
Zeitfenster: [Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Die Änderung der Sturzhäufigkeit wird anhand eines Forced-Choice-Paradigmas bewertet: keine, einmal, 2- bis 10-mal, wöchentlich oder täglich in den letzten 6 Monaten.
[Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Änderung der kanadischen Occupational Performance Measures (COPM)
Zeitfenster: [Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Das COPM besteht aus den folgenden Schritten: 1) Teilnehmer identifiziert berufliche Leistungsprobleme für Selbstfürsorge und Produktivität, 2) Teilnehmer bewertet jedes Problem mit einer Punktzahl von 1-10 (höhere Punktzahlen sind wichtiger), 3) Teilnehmer wählt 5 am meisten aus wichtige Probleme, 4) Teilnehmer bewerten jedes Problem (1-10) für Leistung und Zufriedenheit, 5) durchschnittliche Punktzahl für jedes (Leistung und Zufriedenheit) werden berechnet. Das Endergebnis für jeden ist 1-10, wobei höhere Punktzahlen besser sind.
[Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Änderung der tätigkeitsspezifischen Balance Confidence Scale (ABC)
Zeitfenster: [Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Die ABC-Skala misst die Angst vor Stürzen. Es handelt sich um eine Umfrage mit 16 Punkten, bei der die Teilnehmer ihr Selbstvertrauen (0-100, wobei 100 das höchste Selbstvertrauen ist) für jeden Punkt bewerten. Die durchschnittliche Punktzahl wird angegeben.
[Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der standardisierten Ganganalyse: Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: [Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Mit dem GaitRite®-System werden die zeitlichen und räumlichen Parameter jedes Teilnehmers während des Gehens erfasst. Die GaitRite®-Matte ist ein tragbarer elektronischer 14-Fuß-Laufsteg, in den Sensoren eingebettet sind, um die Messung räumlich-zeitlicher Variablen des Gangs wie Kadenz, normalisierte Geschwindigkeit, Schrittlänge, Basis der Unterstützung und Prozentsatz des Zyklus in doppelter Unterstützung zu ermöglichen. Die Teilnehmer beginnen an einem Startpunkt zwei Meter von der Matte entfernt, gehen dann auf die Matte zu und betreten sie, um weiter zu gehen, bis sie die Stopplinie erreichen, die sich zwei Meter von der gegenüberliegenden Seite der Matte entfernt befindet. Es werden Daten für bevorzugte Vorwärtsgeschwindigkeit, bevorzugte Rückwärtsgeschwindigkeit, schnelles Vorwärts-, Tandem- und Dual-Task-Gang gesammelt. Jeder Teilnehmer absolviert fünf Versuche für jede Bedingung.
[Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Aktivitätsniveaus, gemessen an der Anzahl der zurückgelegten Schritte
Zeitfenster: [Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Die Teilnehmer werden mit einem Garmin VivoSmart-Aktivitätsmonitor ausgestattet und gebeten, das Gerät für die Dauer der Studie zu tragen.
[Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Änderung der Leistungsbewertung von Self-Care-Fähigkeiten (PASS)
Zeitfenster: [Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)
Der Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) bewertet grundlegende Selbstpflege und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens. Subskalen: Unabhängigkeit, Sicherheit und Angemessenheit (0-3, wobei höhere Werte geringere Schwierigkeiten bei der grundlegenden Selbstversorgung anzeigen).
[Vortest für die Wartelistengruppe 3 Monate vor dem Kurs], Baseline, Nachtest (3 Monate), 3-Monats-Follow-up (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Bader Philanthropies

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0479
  • A176000 (Andere Kennung: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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