Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga för seniorer

12 maj 2021 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Det övergripande syftet med denna studie är att leverera ett 12-veckors yogaprogram till äldre vuxna (över 60 år) på landsbygden i WI som inte har tillgång till yogaprogrammering och undersöka effekterna av programmeringen på aktiviteter i det dagliga livet, gång. , balans, fall, aktivitetsnivå och social isolering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att tilldelas att omedelbart påbörja en 12-veckors yogaklass (2 lektioner per vecka i 75 minuter vardera) eller slutföra en 12-veckors väntetid (väntelista). Mätvärdena av intresse kommer att undersökas vid förtest (endast väntelista), baseline, posttest och vid 3-månaders uppföljning för att se vilka, om några, ändringar som bibehålls efter avslutat program. Alla sessioner för insamling av bedömningsdata kommer att genomföras på plats på en förutbestämd plats som identifierats av communityns partner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att självständigt ambulera i minst 10 minuter kontinuerligt (med eller utan hjälpmedel)
  • Möjlighet att delta i yogaklassen under hela eller större delen av de 12 veckorna
  • Ett tidigare fall, nästan fall eller identifierad rädsla för att falla

Exklusions kriterier:

  • Ingen känd kontraindikation för träning (dvs en läkare har sagt till dig att inte träna)
  • En förbittrad skada som orsakar smärta under rörelse
  • Nuvarande registrering i en annan forskningsstudie eller klass fokuserad på balans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yogaprogram
12 veckors yogaprogram börjar omedelbart
gratis 12 veckors yogaprogram, två gånger i veckan i 75 minuter vardera
Garmin VivoSmart aktivitetsmonitor under hela studien
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Väntelistad för att ta Yogaprogrammet om 12 veckor
Garmin VivoSmart aktivitetsmonitor under hela studien
tilldelas yogaprogrammet om 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i MiniBESTest-poäng
Tidsram: [förtest för väntelista grupp 3 månader före klass], baslinje, eftertest (3 månader), 3 månaders uppföljning (6 månader)
Mini-BESTest kommer att användas för att bedöma balansen. Detta kliniska batteri med 14 artiklar används för att bedöma balans i fyra komponentområden (förutseende övergångar, postural respons, sensorisk orientering och dynamisk gång) och ger en sammanfattning av balansprestanda med ett enda nummer. Poäng varierar från 0 till 28, med högre poäng som indikerar högre funktion.
[förtest för väntelista grupp 3 månader före klass], baslinje, eftertest (3 månader), 3 månaders uppföljning (6 månader)
Förändring i fallfrekvens
Tidsram: [förtest för väntelista grupp 3 månader före klass], baslinje, eftertest (3 månader), 3 månaders uppföljning (6 månader)
Förändringar i fallfrekvensen kommer att bedömas med hjälp av ett tvångsvalsparadigm: inga, en gång, 2 till 10 gånger, varje vecka eller dagligen under de senaste 6 månaderna.
[förtest för väntelista grupp 3 månader före klass], baslinje, eftertest (3 månader), 3 månaders uppföljning (6 månader)
Förändring i de kanadensiska yrkesprestationsmåtten (COPM)
Tidsram: [förtest för väntelista grupp 3 månader före klass], baslinje, eftertest (3 månader), 3 månaders uppföljning (6 månader)
COPM består av följande steg: 1) deltagaren identifierar yrkesmässiga prestationsproblem för egenvård och produktivitet, 2) deltagaren betygsätter varje fråga med en poäng på 1-10 (högre poäng är viktigare), 3) deltagaren väljer 5 mest viktiga problem, 4) deltagarna betygsätter varje fråga (1-10) för prestation och tillfredsställelse, 5) medelpoäng för varje (prestanda och tillfredsställelse) beräknas. Slutresultatet för varje är 1-10 med högre poäng bättre.
[förtest för väntelista grupp 3 månader före klass], baslinje, eftertest (3 månader), 3 månaders uppföljning (6 månader)
Förändring i aktivitetsspecifik balanskonfidensskala (ABC)
Tidsram: [förtest för väntelista grupp 3 månader före klass], baslinje, eftertest (3 månader), 3 månaders uppföljning (6 månader)
ABC-skalan mäter en rädsla för att falla. Det är en undersökning med 16 punkter där deltagarna betygsätter sin nivå av självförtroende (0-100, där 100 är det högsta självförtroendet) för varje objekt. Medelpoängen redovisas.
[förtest för väntelista grupp 3 månader före klass], baslinje, eftertest (3 månader), 3 månaders uppföljning (6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i standardiserad gånganalys: gånghastighet
Tidsram: [förtest för väntelista grupp 3 månader före klass], baslinje, eftertest (3 månader), 3 månaders uppföljning (6 månader)
Med hjälp av GaitRite®-systemet kommer de temporala och rumsliga parametrarna för varje deltagare att fångas under gång. GaitRite®-mattan är en 14 fots bärbar elektronisk gångväg, inbäddad med sensorer för att möjliggöra mätning av spatiotemporala variabler för gång, såsom kadens, normaliserad hastighet, steglängd, stödbas och procent av cykeln i dubbelt stöd. Deltagarna börjar vid en startpunkt två meter från mattan, går sedan mot och kliver upp på mattan för att fortsätta gå tills de når stopplinjen som ligger två meter från den motsatta sidan av mattan. Data kommer att samlas in för önskad hastighet framåt, önskad hastighet bakåt, snabb framåt, tandem och gång med dubbla uppgifter. Varje deltagare kommer att genomföra fem försök för varje tillstånd.
[förtest för väntelista grupp 3 månader före klass], baslinje, eftertest (3 månader), 3 månaders uppföljning (6 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aktivitetsnivå mätt med antal vidtagna steg
Tidsram: [förtest för väntelista grupp 3 månader före klass], baslinje, eftertest (3 månader), 3 månaders uppföljning (6 månader)
Deltagarna kommer att utrustas med en Garmin VivoSmart aktivitetsmonitor och kommer att bli ombedda att bära enheten under hela studien.
[förtest för väntelista grupp 3 månader före klass], baslinje, eftertest (3 månader), 3 månaders uppföljning (6 månader)
Förändring i prestationsbedömning av egenvårdsfärdigheter (PASS)
Tidsram: [förtest för väntelista grupp 3 månader före klass], baslinje, eftertest (3 månader), 3 månaders uppföljning (6 månader)
Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) bedömer grundläggande egenvård och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet. Underskalor: Oberoende, Säkerhet och Tillräcklighet (0-3 där högre poäng indikerar mindre svårigheter med grundläggande egenvård).
[förtest för väntelista grupp 3 månader före klass], baslinje, eftertest (3 månader), 3 månaders uppföljning (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (Faktisk)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-0479
  • A176000 (Annan identifierare: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Annan identifierare: UW- Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera