Yoga voor senioren
12 mei 2021 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het algemene doel van deze studie is om een 12 weken durend yogaprogramma te geven aan oudere volwassenen (ouder dan 60 jaar) op het platteland van WI die geen toegang hebben tot yogaprogramma's en om de effecten van het programma op de activiteiten van het dagelijks leven, het lopen te onderzoeken. evenwicht, vallen, activiteitenniveau en sociaal isolement.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden toegewezen om onmiddellijk te beginnen met een yogales van 12 weken (2 lessen per week van elk 75 minuten) of om 12 weken te wachten (wachtlijstcontrole).
De relevante maatregelen zullen worden onderzocht bij de pretest (alleen wachtlijst), baseline, posttest en bij de follow-up na 3 maanden om te zien welke eventuele wijzigingen zijn behouden na voltooiing van het programma.
Alle sessies voor het verzamelen van beoordelingsgegevens zullen ter plaatse worden uitgevoerd op een vooraf bepaalde locatie die door de gemeenschapspartners is geïdentificeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om minimaal 10 minuten continu zelfstandig te kunnen lopen (met of zonder hulpmiddel)
- Mogelijkheid om de yogales gedurende de hele of de meeste van de 12 weken bij te wonen
- Een eerdere val, bijna-val of vastgestelde angst om te vallen
Uitsluitingscriteria:
- Geen bekende contra-indicatie voor lichaamsbeweging (d.w.z. een arts heeft u verteld niet te oefenen)
- Een terugkerende verwonding die pijn veroorzaakt tijdens het bewegen
- Huidige inschrijving in een andere onderzoeksstudie of klas gericht op balans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga-programma
Het yogaprogramma van 12 weken begint onmiddellijk
|
gratis yogaprogramma van 12 weken, twee keer per week gedurende elk 75 minuten
Garmin VivoSmart activiteitenmonitor tijdens de studie
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole
Wachtlijst om het yogaprogramma over 12 weken te volgen
|
Garmin VivoSmart activiteitenmonitor tijdens de studie
toegewezen om het yogaprogramma in 12 weken te volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in MiniBESTest-score
Tijdsspanne: [pre-test voor wachtlijstgroep 3 maanden voorafgaand aan de les], baseline, post-test (3 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
De mini-BESTest wordt gebruikt om de balans te beoordelen.
Deze klinische batterij met 14 items wordt gebruikt om het evenwicht te beoordelen op vier componentgebieden (anticiperende overgangen, houdingsrespons, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen) en biedt een samenvatting van de evenwichtsprestaties in één getal.
Scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores duiden op een hogere functie.
|
[pre-test voor wachtlijstgroep 3 maanden voorafgaand aan de les], baseline, post-test (3 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
|
Verandering in valfrequentie
Tijdsspanne: [pre-test voor wachtlijstgroep 3 maanden voorafgaand aan de les], baseline, post-test (3 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
Veranderingen in de frequentie van vallen worden beoordeeld met behulp van een gedwongen-keuzeparadigma: geen, een keer, 2 tot 10 keer, wekelijks of dagelijks gedurende de laatste 6 maanden.
|
[pre-test voor wachtlijstgroep 3 maanden voorafgaand aan de les], baseline, post-test (3 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
|
Wijziging in de Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
Tijdsspanne: [pre-test voor wachtlijstgroep 3 maanden voorafgaand aan de les], baseline, post-test (3 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
De COPM bestaat uit de volgende stappen: 1) de deelnemer identificeert problemen op het gebied van beroepsprestaties voor zelfzorg en productiviteit, 2) de deelnemer geeft elk probleem een score van 1-10 (hogere scores zijn belangrijker), 3) de deelnemer kiest de 5 meest belangrijke problemen, 4) deelnemers beoordelen elk probleem (1-10) op prestatie en tevredenheid, 5) gemiddelde score voor elk (prestatie en tevredenheid) wordt berekend.
Eindscore voor elk is 1-10 met hogere scores beter.
|
[pre-test voor wachtlijstgroep 3 maanden voorafgaand aan de les], baseline, post-test (3 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
|
Verandering in activiteitenspecifieke balansbetrouwbaarheidsschaal (ABC)
Tijdsspanne: [pre-test voor wachtlijstgroep 3 maanden voorafgaand aan de les], baseline, post-test (3 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
De ABC-schaal meet angst om te vallen.
Het is een onderzoek met 16 items waarbij deelnemers hun niveau van zelfvertrouwen beoordelen (0-100, waarbij 100 het hoogste zelfvertrouwen is) voor elk item.
De gemiddelde score wordt gerapporteerd.
|
[pre-test voor wachtlijstgroep 3 maanden voorafgaand aan de les], baseline, post-test (3 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gestandaardiseerde ganganalyse: loopsnelheid
Tijdsspanne: [pre-test voor wachtlijstgroep 3 maanden voorafgaand aan de les], baseline, post-test (3 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
Met behulp van het GaitRite®-systeem worden de temporele en ruimtelijke parameters van elke deelnemer tijdens het lopen vastgelegd.
De GaitRite®-mat is een 14 voet draagbare elektronische loopbrug, ingebed met sensoren om de meting van spatiotemporele variabelen van het lopen mogelijk te maken, zoals cadans, genormaliseerde snelheid, paslengte, ondersteuningsbasis en percentage van de cyclus in dubbele ondersteuning.
Deelnemers beginnen op een startpunt op twee meter van de mat, lopen dan naar de mat en stappen op de mat om door te lopen totdat ze de stoplijn bereiken die zich op twee meter van de andere kant van de mat bevindt.
Er worden gegevens verzameld voor voorwaartse voorkeurssnelheid, achterwaartse voorkeurssnelheid, voorwaarts snel, tandem- en dubbeltaakgang.
Elke deelnemer voltooit vijf proeven voor elke aandoening.
|
[pre-test voor wachtlijstgroep 3 maanden voorafgaand aan de les], baseline, post-test (3 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in activiteitenniveau gemeten aan de hand van het aantal genomen stappen
Tijdsspanne: [pre-test voor wachtlijstgroep 3 maanden voorafgaand aan de les], baseline, post-test (3 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
Deelnemers krijgen een Garmin VivoSmart activity monitor en zullen worden gevraagd om het apparaat te dragen voor de duur van het onderzoek.
|
[pre-test voor wachtlijstgroep 3 maanden voorafgaand aan de les], baseline, post-test (3 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
|
Verandering in prestatiebeoordeling van zelfzorgvaardigheden (PASS)
Tijdsspanne: [pre-test voor wachtlijstgroep 3 maanden voorafgaand aan de les], baseline, post-test (3 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
De Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) beoordeelt de basis zelfzorg en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
Subschalen: Onafhankelijkheid, Veiligheid en Toereikendheid (0-3 waarbij hogere scores aangeven dat er minder moeite is met elementaire zelfzorg).
|
[pre-test voor wachtlijstgroep 3 maanden voorafgaand aan de les], baseline, post-test (3 maanden), 3 maanden follow-up (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0479
- A176000 (Andere identificatie: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .