- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04889131
Joga dla seniorów
12 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Ogólnym celem tego badania jest dostarczenie 12-tygodniowego programu jogi starszym osobom dorosłym (w wieku powyżej 60 lat) na obszarach wiejskich WI, które nie mają dostępu do programowania jogi, oraz zbadanie wpływu programowania na czynności życia codziennego, chód , równowagę, upadki, poziom aktywności i izolację społeczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną przydzieleni do natychmiastowego rozpoczęcia 12-tygodniowych zajęć jogi (2 zajęcia tygodniowo po 75 minut każde) lub do zakończenia 12-tygodniowego oczekiwania (kontrola z listy oczekujących).
Miary będące przedmiotem zainteresowania zostaną zbadane przed testem (tylko lista oczekujących), punktem wyjściowym, testem końcowym i podczas 3-miesięcznej obserwacji, aby zobaczyć, jakie zmiany, jeśli w ogóle, utrzymają się po zakończeniu programu.
Wszystkie sesje zbierania danych do oceny będą przeprowadzane na miejscu we wcześniej określonym miejscu wskazanym przez partnerów społeczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do samodzielnego poruszania się przez co najmniej 10 minut w sposób ciągły (z urządzeniem wspomagającym lub bez)
- Możliwość uczęszczania na zajęcia jogi przez wszystkie lub większość z 12 tygodni
- Poprzedni upadek, bliski upadku lub zidentyfikowany strach przed upadkiem
Kryteria wyłączenia:
- Brak znanych przeciwwskazań do ćwiczeń (tj. lekarz zalecił Ci nie ćwiczyć)
- Odbyty uraz, który powoduje ból podczas ruchu
- Bieżący zapis do innego badania naukowego lub zajęć poświęconych równowadze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program jogi
12-tygodniowy program jogi rozpoczyna się natychmiast
|
bezpłatny 12-tygodniowy program jogi, dwa razy w tygodniu po 75 minut
Monitor aktywności Garmin VivoSmart podczas badania
|
|
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Na liście oczekujących na udział w programie jogi za 12 tygodni
|
Monitor aktywności Garmin VivoSmart podczas badania
przydzielony do podjęcia Programu Jogi za 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku MiniBESTest
Ramy czasowe: [pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
|
Mini-BESTest zostanie użyty do oceny równowagi.
Ta 14-elementowa bateria kliniczna służy do oceny równowagi w czterech obszarach składowych (przejścia przewidywania, reakcja posturalna, orientacja sensoryczna i dynamiczny chód) i zapewnia jednoliczbowe podsumowanie wydajności równowagi.
Wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą funkcję.
|
[pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
|
|
Zmiana częstotliwości upadków
Ramy czasowe: [pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
|
Zmiana częstości upadków zostanie oceniona za pomocą paradygmatu wyboru wymuszonego: żaden, jeden raz, 2 do 10 razy, co tydzień lub codziennie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
[pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
|
|
Zmiana w kanadyjskich miarach wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: [pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
|
COPM składa się z następujących kroków: 1) uczestnik identyfikuje problemy związane z wykonywaniem pracy w zakresie dbania o siebie i produktywności, 2) uczestnik ocenia każdy problem w skali od 1 do 10 (wyższe wyniki są ważniejsze), 3) uczestnik wybiera 5 najbardziej ważne problemy, 4) uczestnicy oceniają każdy problem (1-10) pod względem wyników i satysfakcji, 5) obliczany jest średni wynik dla każdego (wyniki i zadowolenie).
Końcowy wynik dla każdego to 1-10, przy czym wyższe wyniki są lepsze.
|
[pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
|
|
Zmiana w skali ufności salda specyficznego dla czynności (ABC)
Ramy czasowe: [pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
|
Skala ABC mierzy lęk przed upadkiem.
Jest to ankieta składająca się z 16 pozycji, w której uczestnicy oceniają swój poziom pewności siebie (0-100, gdzie 100 to najwyższa pewność siebie) dla każdej pozycji.
Podaje się średni wynik.
|
[pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w znormalizowanej analizie chodu: prędkość chodu
Ramy czasowe: [pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
|
Za pomocą systemu GaitRite® parametry czasowe i przestrzenne każdego uczestnika zostaną zarejestrowane podczas chodzenia.
Mata GaitRite® to przenośny elektroniczny chodnik o długości 14 stóp, wyposażony w czujniki umożliwiające pomiar czasoprzestrzennych zmiennych chodu, takich jak rytm, znormalizowana prędkość, długość kroku, podstawa podparcia i procent cyklu w podwójnym podparciu.
Uczestnicy rozpoczynają w punkcie startowym dwa metry od maty, a następnie idą w kierunku maty i wchodzą na nią, aby kontynuować marsz, aż dotrą do linii zatrzymania znajdującej się dwa metry od przeciwnej strony maty.
Dane będą zbierane dla preferowanej prędkości do przodu, preferowanej prędkości do tyłu, szybkiego chodu do przodu, chodu tandemowego i dwuzadaniowego.
Każdy uczestnik wykona pięć prób dla każdego warunku.
|
[pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności mierzona liczbą wykonanych kroków
Ramy czasowe: [pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
|
Uczestnicy zostaną wyposażeni w monitor aktywności Garmin VivoSmart i zostaną poproszeni o noszenie urządzenia przez cały czas trwania badania.
|
[pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
|
|
Zmiana w ocenie wyników w zakresie umiejętności samoobsługi (PASS)
Ramy czasowe: [pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
|
Ocena wydajności umiejętności samoobsługi (PASS) ocenia podstawowe czynności samoobsługowe i instrumentalne w życiu codziennym.
Podskale: niezależność, bezpieczeństwo i adekwatność (0-3, gdzie wyższe wyniki wskazują na mniejsze trudności z podstawową samoopieką).
|
[pre-test dla grupy z listy oczekujących 3 miesiące przed zajęciami], poziom wyjściowy, post-test (3 miesiące), 3 miesiące obserwacji (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0479
- A176000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program jogi natychmiast
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
Maharishi International UniversityZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM)Stany Zjednoczone
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada