- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04889131
Jooga eläkeläisille
keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tarjota 12 viikon jooga-ohjelma vanhemmille aikuisille (yli 60-vuotiaille) maaseudulla, joilla ei ole pääsyä joogaohjelmointiin, ja tutkia ohjelmoinnin vaikutuksia jokapäiväiseen elämään ja kävelyyn. , tasapaino, kaatumiset, aktiivisuus ja sosiaalinen eristäytyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat määrätään aloittamaan välittömästi 12 viikon joogatunti (2 tuntia viikossa, kukin 75 minuuttia) tai suorittamaan 12 viikon odotus (jonolistan hallinta).
Kiinnostavia mittareita tarkastellaan esitestissä (vain odotuslistalla), lähtötilanteessa, jälkitestauksessa ja 3 kuukauden seurannassa, jotta nähdään, mitä muutoksia on säilytetty ohjelman päätyttyä.
Kaikki arviointitiedonkeruuistunnot suoritetaan paikan päällä ennalta määrätyssä paikassa, jonka yhteisön kumppanit ovat määrittäneet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky liikkua itsenäisesti vähintään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti (apulaitteen kanssa tai ilman)
- Mahdollisuus osallistua joogatunnille kaikki tai suurimman osan 12 viikon ajan
- Aiempi kaatuminen, putoamisen lähellä tai tunnistettu kaatumisen pelko
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tunnettuja vasta-aiheita harjoitukselle (eli lääkäri on käskenyt olla harjoittelematta)
- Paha vamma, joka aiheuttaa kipua liikkeen aikana
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen tasapainoon keskittyvään tutkimukseen tai luokkaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga ohjelma
12 viikon joogaohjelma alkaa heti
|
ilmainen 12 viikon joogaohjelma, kahdesti viikossa 75 minuuttia kerrallaan
Garmin VivoSmart -aktiivisuusmittari koko tutkimuksen ajan
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Odotuslistalla osallistuaksesi joogaohjelmaan 12 viikon kuluttua
|
Garmin VivoSmart -aktiivisuusmittari koko tutkimuksen ajan
määrätty suorittamaan joogaohjelma 12 viikon kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MiniBESTest-pisteessä
Aikaikkuna: [esitesti jonotuslistalle 3 kuukautta ennen oppituntia], lähtötilanne, jälkitesti (3 kuukautta), 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Mini-BESTESTiä käytetään tasapainon arvioinnissa.
Tätä 14 kappaleen kliinistä paristoa käytetään tasapainon arvioimiseen neljällä osa-alueella (ennakoivat siirtymät, asentovaste, sensorinen suuntaus ja dynaaminen kävely) ja se tarjoaa yhteenvedon tasapainon suorituskyvystä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
[esitesti jonotuslistalle 3 kuukautta ennen oppituntia], lähtötilanne, jälkitesti (3 kuukautta), 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos syksyn taajuudessa
Aikaikkuna: [esitesti jonotuslistalle 3 kuukautta ennen oppituntia], lähtötilanne, jälkitesti (3 kuukautta), 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Kaatumistiheyden muutosta arvioidaan pakotetun valinnan paradigman avulla: ei yhtään, kerran, 2-10 kertaa, viikoittain tai päivittäin viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
[esitesti jonotuslistalle 3 kuukautta ennen oppituntia], lähtötilanne, jälkitesti (3 kuukautta), 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittareissa (COPM)
Aikaikkuna: [esitesti jonotuslistalle 3 kuukautta ennen oppituntia], lähtötilanne, jälkitesti (3 kuukautta), 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
COPM koostuu seuraavista vaiheista: 1) osallistuja tunnistaa ammatilliset suorituskykyongelmat itsehoidon ja tuottavuuden kannalta, 2) osallistuja arvioi jokaisen ongelman arvosanalla 1-10 (korkeammat pisteet ovat tärkeämpiä), 3) osallistuja valitsee 5 eniten tärkeät ongelmat, 4) osallistujat arvioivat jokaista asiaa (1-10) suorituskyvyn ja tyytyväisyyden perusteella, 5) lasketaan keskimääräinen pistemäärä jokaiselle (suorituskyky ja tyytyväisyys).
Jokaisen lopullinen pistemäärä on 1-10, korkeammat pisteet parempia.
|
[esitesti jonotuslistalle 3 kuukautta ennen oppituntia], lähtötilanne, jälkitesti (3 kuukautta), 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos toimintokohtaisessa saldoluottamusasteikossa (ABC)
Aikaikkuna: [esitesti jonotuslistalle 3 kuukautta ennen oppituntia], lähtötilanne, jälkitesti (3 kuukautta), 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
ABC-asteikko mittaa putoamisen pelkoa.
Se on 16 kohdan kysely, jossa osallistujat arvioivat itseluottamustasoaan (0-100, missä 100 on korkein itseluottamus) kunkin kohteen osalta.
Keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan.
|
[esitesti jonotuslistalle 3 kuukautta ennen oppituntia], lähtötilanne, jälkitesti (3 kuukautta), 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos standardoidussa kävelyanalyysissä: kävelynopeus
Aikaikkuna: [esitesti jonotuslistalle 3 kuukautta ennen oppituntia], lähtötilanne, jälkitesti (3 kuukautta), 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
GaitRite®-järjestelmän avulla jokaisen osallistujan ajalliset ja spatiaaliset parametrit tallennetaan kävelyn aikana.
GaitRite®-matto on 14 jalan kannettava elektroninen kävelytie, joka on upotettu antureilla, jotka mahdollistavat kävelyn spatiotemporaalisten muuttujien, kuten poljinnopeuden, normalisoidun nopeuden, askeleen pituuden, tukipohjan ja syklin prosentuaalisen mittauksen kaksoistuessa.
Osallistujat aloittavat lähtöpisteestä kahden metrin päässä matosta, kävelevät sitten kohti matoa ja astuvat sen päälle jatkaakseen kävelyä, kunnes saavuttavat pysäytysviivan, joka sijaitsee kahden metrin päässä maton vastakkaiselta puolelta.
Tietoja kerätään ensisijaisesta eteenpäin-, taaksepäin-, nopeasta eteenpäin-, tandem- ja kaksoistehtäväkävelystä.
Jokainen osallistuja suorittaa viisi koetta kutakin tilaa varten.
|
[esitesti jonotuslistalle 3 kuukautta ennen oppituntia], lähtötilanne, jälkitesti (3 kuukautta), 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aktiivisuustasossa otettujen askelten määrällä mitattuna
Aikaikkuna: [esitesti jonotuslistalle 3 kuukautta ennen oppituntia], lähtötilanne, jälkitesti (3 kuukautta), 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Osallistujat varustetaan Garmin VivoSmart -aktiivisuusmittarilla ja heitä pyydetään käyttämään laitetta tutkimuksen ajan.
|
[esitesti jonotuslistalle 3 kuukautta ennen oppituntia], lähtötilanne, jälkitesti (3 kuukautta), 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos itsehoitotaitojen suoritusarvioinnissa (PASS)
Aikaikkuna: [esitesti jonotuslistalle 3 kuukautta ennen oppituntia], lähtötilanne, jälkitesti (3 kuukautta), 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Self-Care Skills Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) arvioi itsehoidon perustoimintoja ja päivittäisen elämän instrumentaalisia toimintoja.
Ala-asteikot: Riippumattomuus, turvallisuus ja riittävyys (0-3, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että perusitsehoidon vaikeuksia on vähemmän).
|
[esitesti jonotuslistalle 3 kuukautta ennen oppituntia], lähtötilanne, jälkitesti (3 kuukautta), 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0479
- A176000 (Muu tunniste: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .