Yoga for eldre
12. mai 2021 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Det overordnede formålet med denne studien er å levere et 12-ukers yogaprogram til eldre voksne (over 60 år) i landlige WI som ikke har tilgang til yogaprogrammering og undersøke effekten av programmeringen på dagliglivets aktiviteter, gangart , balanse, fall, aktivitetsnivå og sosial isolasjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil umiddelbart bli tildelt en 12-ukers yogatime (2 klasser per uke i 75 minutter hver) eller fullføre en 12-ukers ventetid (ventelistekontroll).
Målene av interesse vil bli undersøkt ved pretest (kun venteliste), baseline, posttest og ved 3-måneders oppfølging for å se hvilke eventuelle endringer som opprettholdes etter fullføring av programmet.
Alle økter for innsamling av vurderingsdata vil bli gjennomført på stedet på et forhåndsbestemt sted identifisert av fellesskapets partnere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å bevege seg selvstendig i minst 10 minutter kontinuerlig (med eller uten hjelpemiddel)
- Evne til å delta på yogatimen hele eller mesteparten av de 12 ukene
- Et tidligere fall, nesten fall eller identifisert frykt for å falle
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kjent kontraindikasjon for trening (dvs. en lege har fortalt deg at du ikke skal trene)
- En irriterende skade som forårsaker smerte under bevegelse
- Nåværende påmelding i en annen forskningsstudie eller klasse med fokus på balanse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga program
12-ukers yogaprogram starter umiddelbart
|
gratis 12 ukers yogaprogram, to ganger i uken i 75 minutter hver
Garmin VivoSmart aktivitetsmonitor gjennom hele studiet
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Ventelistet for å ta yogaprogrammet om 12 uker
|
Garmin VivoSmart aktivitetsmonitor gjennom hele studiet
tildelt å ta yogaprogrammet om 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i MiniBESTest-poengsum
Tidsramme: [førtest for ventelistegruppe 3 måneder før time], baseline, post-test (3 måneder), 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Mini-BESTE vil bli brukt til å vurdere balanse.
Dette kliniske batteriet med 14 elementer brukes til å vurdere balanse i fire komponentområder (foregripende overganger, postural respons, sensorisk orientering og dynamisk gang) og gir et enkelt talls sammendrag av balanseytelse.
Poeng varierer fra 0 til 28, med høyere poengsum indikerer høyere funksjon.
|
[førtest for ventelistegruppe 3 måneder før time], baseline, post-test (3 måneder), 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
|
Endring i fallfrekvens
Tidsramme: [førtest for ventelistegruppe 3 måneder før time], baseline, post-test (3 måneder), 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Endring i fallfrekvensen vil bli vurdert ved å bruke et tvungen valgparadigme: ingen, en gang, 2 til 10 ganger, ukentlig eller daglig i løpet av de siste 6 månedene.
|
[førtest for ventelistegruppe 3 måneder før time], baseline, post-test (3 måneder), 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
|
Endring i Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
Tidsramme: [førtest for ventelistegruppe 3 måneder før time], baseline, post-test (3 måneder), 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
COPM er sammensatt av følgende trinn: 1) deltaker identifiserer yrkesmessige ytelsesproblemer for egenomsorg og produktivitet, 2) deltaker vurderer hvert problem med en poengsum på 1-10 (høyere skår er viktigere), 3) deltaker velger 5 mest viktige problemer, 4) deltaker vurderer hver sak (1-10) for ytelse og tilfredshet, 5) gjennomsnittlig poengsum for hver (ytelse og tilfredshet) beregnes.
Endelig poengsum for hver er 1-10 med høyere poengsum bedre.
|
[førtest for ventelistegruppe 3 måneder før time], baseline, post-test (3 måneder), 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
|
Endring i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: [førtest for ventelistegruppe 3 måneder før time], baseline, post-test (3 måneder), 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
ABC-skalaen måler frykt for å falle.
Det er en undersøkelse med 16 elementer der deltakerne vurderer nivået av selvtillit (0-100, hvor 100 er den høyeste selvtilliten) for hvert element.
Gjennomsnittlig poengsum rapporteres.
|
[førtest for ventelistegruppe 3 måneder før time], baseline, post-test (3 måneder), 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i standardisert ganganalyse: Ganghastighet
Tidsramme: [førtest for ventelistegruppe 3 måneder før time], baseline, post-test (3 måneder), 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Ved å bruke GaitRite®-systemet vil de tidsmessige og romlige parametrene til hver deltaker fanges opp under gange.
GaitRite®-matten er en 14 fots bærbar elektronisk gangvei, innebygd med sensorer for å muliggjøre måling av spatiotemporale variabler for gangart som tråkkfrekvens, normalisert hastighet, skrittlengde, støttegrunnlag og prosent av syklusen i dobbel støtte.
Deltakerne vil begynne ved et startpunkt to meter fra matten, deretter gå mot og gå på matten for å fortsette å gå til de når stopplinjen som er plassert to meter fra motsatt side av matten.
Data vil samles inn for foretrukket hastighet fremover, foretrukket hastighet bakover, fort fremover, tandem og gangart med to oppgaver.
Hver deltaker vil fullføre fem forsøk for hver tilstand.
|
[førtest for ventelistegruppe 3 måneder før time], baseline, post-test (3 måneder), 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aktivitetsnivå målt etter antall trinn tatt
Tidsramme: [førtest for ventelistegruppe 3 måneder før time], baseline, post-test (3 måneder), 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Deltakerne vil bli utstyrt med en Garmin VivoSmart aktivitetsmonitor og vil bli bedt om å bruke enheten under studien.
|
[førtest for ventelistegruppe 3 måneder før time], baseline, post-test (3 måneder), 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
|
Endring i ytelsesvurdering av egenomsorgsferdigheter (PASS)
Tidsramme: [førtest for ventelistegruppe 3 måneder før time], baseline, post-test (3 måneder), 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) vurderer grunnleggende egenomsorg og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
Underskalaer: Uavhengighet, Sikkerhet og Tilstrekkelighet (0-3 hvor høyere skår indikerer mindre vanskeligheter med grunnleggende egenomsorg).
|
[førtest for ventelistegruppe 3 måneder før time], baseline, post-test (3 måneder), 3 måneders oppfølging (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
24. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-0479
- A176000 (Annen identifikator: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .