Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga for seniorer

12. maj 2021 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at levere et 12-ugers yogaprogram til ældre voksne (over 60 år) i landdistrikterne i WI, som ikke har adgang til yogaprogrammering, og undersøge programmernes virkninger på aktiviteter i dagligdagen, gang. , balance, fald, aktivitetsniveau og social isolation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tildelt straks at begynde en 12-ugers yogatime (2 klasser om ugen i 75 minutter hver) eller gennemføre en 12-ugers ventetid (ventelistekontrol). Målene af interesse vil blive undersøgt ved prætest (kun venteliste), baseline, posttest og ved 3-måneders opfølgning for at se, hvilke eventuelle ændringer der opretholdes efter programmets afslutning. Alle sessioner med indsamling af vurderingsdata vil blive udført på stedet på et forudbestemt sted, som er identificeret af fællesskabets partnere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til selvstændigt at bevæge sig i mindst 10 minutter uafbrudt (med eller uden hjælpemiddel)
  • Mulighed for at deltage i yogaklassen i alle eller det meste af de 12 uger
  • Et tidligere fald, næsten fald eller identificeret frygt for at falde

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kendt kontraindikation for træning (dvs. en læge har fortalt dig ikke at træne)
  • En forarget skade, der forårsager smerte under bevægelse
  • Nuværende tilmelding til en anden forskningsundersøgelse eller klasse med fokus på balance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga program
12-ugers yogaprogram begynder med det samme
Adfærdsmæssigt: Yogaprogram med det samme
gratis 12 ugers yogaprogram, to gange om ugen i 75 minutter hver
Andet: Aktivitetsmonitor
Garmin VivoSmart aktivitetsmonitor under hele studiet
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Ventelistet til at tage yogaprogrammet om 12 uger
Andet: Aktivitetsmonitor
Garmin VivoSmart aktivitetsmonitor under hele studiet
Adfærdsmæssigt: Ventelistekontrol
tildelt at tage Yoga-programmet om 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i MiniBESTEST Score
Tidsramme: [før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Mini-BESTE vil blive brugt til at vurdere balancen. Dette kliniske batteri med 14 elementer bruges til at vurdere balancen i fire komponentområder (foregribende overgange, postural respons, sensorisk orientering og dynamisk gang) og giver en enkelt tal oversigt over balanceydelsen. Scoringer varierer fra 0 til 28, hvor højere score indikerer højere funktion.
[før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Ændring i faldfrekvens
Tidsramme: [før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Ændring i faldhyppigheden vil blive vurderet ved hjælp af et tvungent valgparadigme: ingen, én gang, 2 til 10 gange, ugentligt eller dagligt i løbet af de sidste 6 måneder.
[før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Ændring i de canadiske arbejdsmæssige præstationsmål (COPM)
Tidsramme: [før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
COPM er sammensat af følgende trin: 1) deltager identificerer arbejdsmæssige præstationsproblemer for egenomsorg og produktivitet, 2) deltager vurderer hvert problem med en score på 1-10 (højere score er vigtigere), 3) deltager vælger 5 mest vigtige problemer, 4) deltager vurderer hvert problem (1-10) for præstation og tilfredshed, 5) gennemsnitsscore for hver (ydeevne og tilfredshed) beregnes. Slutresultatet for hver er 1-10 med højere score bedre.
[før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Ændring i aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: [før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
ABC-skalaen måler frygt for at falde. Det er en undersøgelse på 16 punkter, hvor deltagerne vurderer deres selvtillid (0-100, hvor 100 er den højeste selvtillid) for hvert emne. Den gennemsnitlige score oplyses.
[før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i standardiseret ganganalyse: ganghastighed
Tidsramme: [før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Ved at bruge GaitRite®-systemet vil de tidsmæssige og rumlige parametre for hver deltager blive fanget under gang. GaitRite® måtten er en 14 fods bærbar elektronisk gangbro, indlejret med sensorer for at muliggøre måling af spatiotemporale variabler for gangart såsom kadence, normaliseret hastighed, skridtlængde, støttegrundlag og procent af cyklus i dobbeltstøtte. Deltagerne vil begynde ved et startpunkt to meter fra måtten, derefter gå hen mod og træde på måtten for at fortsætte med at gå, indtil de når stoplinjen placeret to meter fra den modsatte side af måtten. Der vil blive indsamlet data for foretrukken hastighed fremad, foretrukken baglæns hastighed, hurtig fremad, tandem og dobbeltopgavegang. Hver deltager vil gennemføre fem forsøg for hver tilstand.
[før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aktivitetsniveau målt efter antal taget skridt
Tidsramme: [før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Deltagerne vil blive udstyret med en Garmin VivoSmart aktivitetsmonitor og vil blive bedt om at bære enheden i hele undersøgelsens varighed.
[før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Ændring i præstationsvurdering af egenomsorgsfærdigheder (PASS)
Tidsramme: [før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)
Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) vurderer grundlæggende egenomsorg og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Underskalaer: Uafhængighed, Sikkerhed og Tilstrækkelighed (0-3, hvor højere score indikerer mindre vanskeligheder med grundlæggende egenomsorg).
[før-test for ventelistegruppe 3 måneder før undervisning], baseline, post-test (3-måneder), 3-måneders opfølgning (6-måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Bader Philanthropies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0479
  • A176000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yogaprogram med det samme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner