- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04889131
Jóga időseknek
2021. május 12. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy egy 12 hetes jógaprogramot biztosítson idősebb (60 év feletti) felnőtteknek a vidéki WI-ben, akik nem férnek hozzá a jógaprogramozáshoz, és megvizsgálja a programozás hatását a mindennapi tevékenységekre, a járásra. , egyensúly, esések, aktivitási szint és társadalmi elszigeteltség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők azonnal kezdjenek egy 12 hetes jógaórát (heti 2 óra 75 percben), vagy teljesítsenek egy 12 hetes várakozást (várólista ellenőrzés).
Az érdeklődésre számot tartó méréseket előzetesen (csak várólistán), kiindulási, utótesztkor és 3 hónapos utánkövetéskor megvizsgálják, hogy megtudják, milyen változtatások maradnak fenn a program befejezése után, ha vannak ilyenek.
Minden értékelési adatgyűjtési munkamenet a helyszínen, a közösségi partnerek által meghatározott, előre meghatározott helyszínen zajlik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes önállóan legalább 10 percig folyamatosan mozogni (segédeszközzel vagy anélkül)
- Képes részt venni a jógaórán a 12 hét teljes egészében vagy nagy részében
- Előző esés, esés közeli vagy azonosított félelem az eséstől
Kizárási kritériumok:
- Nincs ismert ellenjavallat az edzéshez (azaz egy orvos azt mondta, hogy ne gyakoroljon)
- Resent sérülés, amely mozgás közben fájdalmat okoz
- Jelenlegi beiratkozás egy másik kutatási tanulmányba vagy osztályba, amely az egyensúlyra összpontosít
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga Program
A 12 hetes jógaprogram azonnal kezdődik
|
ingyenes 12 hetes jógaprogram, heti kétszer 75 percben
Garmin VivoSmart aktivitásfigyelő a tanulmány során
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlés
Várakozási listán, hogy 12 hét múlva részt vegyen a jógaprogramban
|
Garmin VivoSmart aktivitásfigyelő a tanulmány során
12 hét múlva a jógaprogramon kell részt venni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a MiniBESTest pontszámban
Időkeret: [előteszt a várólistás csoport számára 3 hónappal az óra előtt], alaphelyzet, utóteszt (3 hónap), 3 hónapos utánkövetés (6 hónap)
|
A mini-BESTest az egyensúly értékelésére szolgál.
Ez a 14 elemből álló, klinikai elem az egyensúly értékelésére szolgál négy összetevő területen (előrelátó átmenetek, testtartási válasz, szenzoros tájékozódás és dinamikus járás), és egyetlen számmal összefoglalja az egyensúlyi teljesítményt.
A pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, a magasabb pontszám magasabb funkciót jelez.
|
[előteszt a várólistás csoport számára 3 hónappal az óra előtt], alaphelyzet, utóteszt (3 hónap), 3 hónapos utánkövetés (6 hónap)
|
|
Az esés gyakoriságának változása
Időkeret: [előteszt a várólistás csoport számára 3 hónappal az óra előtt], alaphelyzet, utóteszt (3 hónap), 3 hónapos utánkövetés (6 hónap)
|
Az esések gyakoriságának változását kényszerválasztási paradigma alapján értékelik: nincs, egyszer, 2-10 alkalommal, hetente vagy naponta az elmúlt 6 hónapban.
|
[előteszt a várólistás csoport számára 3 hónappal az óra előtt], alaphelyzet, utóteszt (3 hónap), 3 hónapos utánkövetés (6 hónap)
|
|
Változás a kanadai foglalkozási teljesítménymutatókban (COPM)
Időkeret: [előteszt a várólistás csoport számára 3 hónappal az óra előtt], alaphelyzet, utóteszt (3 hónap), 3 hónapos utánkövetés (6 hónap)
|
A COPM a következő lépésekből áll: 1) a résztvevő azonosítja a foglalkozási teljesítményproblémákat az öngondoskodás és a termelékenység érdekében, 2) a résztvevő minden problémát 1-10 pontra értékel (a magasabb pontszámok fontosabbak), 3) a résztvevő kiválasztja az 5 legjobbat. fontos problémák, 4) a résztvevők értékelik az egyes kérdéseket (1-10) a teljesítmény és az elégedettség tekintetében, 5) az átlagos pontszámot mindegyikre (teljesítmény és elégedettség) számítják ki.
A végeredmény mindegyiknél 1-10, magasabb pontszámmal jobbak.
|
[előteszt a várólistás csoport számára 3 hónappal az óra előtt], alaphelyzet, utóteszt (3 hónap), 3 hónapos utánkövetés (6 hónap)
|
|
Változás a tevékenységspecifikus egyenleg bizalmi skálában (ABC)
Időkeret: [előteszt a várólistás csoport számára 3 hónappal az óra előtt], alaphelyzet, utóteszt (3 hónap), 3 hónapos utánkövetés (6 hónap)
|
Az ABC skála az eséstől való félelmet méri.
Ez egy 16 tételből álló felmérés, ahol a résztvevők minden egyes elemre értékelik az önbizalom szintjét (0-100, ahol a 100 a legmagasabb önbizalom).
Az átlagos pontszámot jelentik.
|
[előteszt a várólistás csoport számára 3 hónappal az óra előtt], alaphelyzet, utóteszt (3 hónap), 3 hónapos utánkövetés (6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szabványos járásanalízisben: járássebesség
Időkeret: [előteszt a várólistás csoport számára 3 hónappal az óra előtt], alaphelyzet, utóteszt (3 hónap), 3 hónapos utánkövetés (6 hónap)
|
A GaitRite® rendszer segítségével minden résztvevő időbeli és térbeli paraméterei rögzítésre kerülnek séta közben.
A GaitRite® mat egy 14 láb hosszú, hordozható elektronikus sétány, amely érzékelőkkel van beépítve, hogy lehetővé tegye a járás térbeli és időbeli változóinak mérését, mint például a ritmus, a normalizált sebesség, a lépéshossz, a támaszték alapja és a ciklus százalékos aránya kettős támasz mellett.
A résztvevők a szőnyegtől két méterre lévő kiindulási ponttól indulnak, majd a szőnyeg felé sétálnak, és rálépnek, hogy folytassák a gyaloglást, amíg el nem érik a szőnyeg másik oldalától két méterre lévő stopvonalat.
A rendszer adatokat gyűjt az előre preferált sebességről, a hátrafelé preferált sebességről, a gyors előrehaladásról, a tandem és a kettős feladat járásáról.
Minden résztvevő öt próbát fog teljesíteni minden egyes állapothoz.
|
[előteszt a várólistás csoport számára 3 hónappal az óra előtt], alaphelyzet, utóteszt (3 hónap), 3 hónapos utánkövetés (6 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aktivitási szint változása a megtett lépések számával mérve
Időkeret: [előteszt a várólistás csoport számára 3 hónappal az óra előtt], alaphelyzet, utóteszt (3 hónap), 3 hónapos utánkövetés (6 hónap)
|
A résztvevőket Garmin VivoSmart aktivitásfigyelővel látják el, és a vizsgálat idejére viselniük kell az eszközt.
|
[előteszt a várólistás csoport számára 3 hónappal az óra előtt], alaphelyzet, utóteszt (3 hónap), 3 hónapos utánkövetés (6 hónap)
|
|
Változás az öngondoskodási készségek teljesítményértékelésében (PASS)
Időkeret: [előteszt a várólistás csoport számára 3 hónappal az óra előtt], alaphelyzet, utóteszt (3 hónap), 3 hónapos utánkövetés (6 hónap)
|
A Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) a mindennapi élet alapvető öngondoskodási és instrumentális tevékenységeit méri fel.
Alskálák: Függetlenség, Biztonság és Megfelelőség (0-3, ahol a magasabb pontszámok kisebb nehézségeket jeleznek az alapvető önellátással kapcsolatban).
|
[előteszt a várólistás csoport számára 3 hónappal az óra előtt], alaphelyzet, utóteszt (3 hónap), 3 hónapos utánkövetés (6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-0479
- A176000 (Egyéb azonosító: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Egyéb azonosító: UW- Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .