Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Yoga per gli anziani

12 maggio 2021 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Lo scopo generale di questo studio è fornire un programma di yoga di 12 settimane agli anziani (oltre i 60 anni) nelle zone rurali del WI che non hanno accesso alla programmazione dello yoga ed esaminare gli effetti della programmazione sulle attività della vita quotidiana, sull'andatura , equilibrio, cadute, livello di attività e isolamento sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti verrà assegnato l'inizio immediato di una lezione di yoga di 12 settimane (2 lezioni a settimana per 75 minuti ciascuna) o il completamento di un'attesa di 12 settimane (controllo della lista d'attesa). Le misure di interesse saranno esaminate prima del test (solo lista d'attesa), basale, posttest e al follow-up di 3 mesi per vedere quali eventuali modifiche vengono mantenute dopo il completamento del programma. Tutte le sessioni di raccolta dei dati di valutazione saranno condotte in loco presso un sito predeterminato identificato dai partner della comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di deambulare autonomamente per almeno 10 minuti continuativi (con o senza un dispositivo di assistenza)
  • Possibilità di frequentare il corso di yoga per tutte o la maggior parte delle 12 settimane
  • Una precedente caduta, quasi caduta o paura identificata di cadere

Criteri di esclusione:

  • Nessuna controindicazione nota per l'esercizio (ad es. un medico ti ha detto di non esercitare)
  • Una lesione risentita che provoca dolore durante il movimento
  • Iscrizione in corso a un altro studio o corso di ricerca incentrato sull'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma yoga
Il programma di yoga di 12 settimane inizia immediatamente
Comportamentale: Programma di yoga immediatamente
programma di yoga gratuito di 12 settimane, due volte a settimana per 75 minuti ciascuno
Altro: Monitoraggio attività
Monitoraggio dell'attività Garmin VivoSmart durante lo studio
Comparatore attivo: Controllo lista d'attesa
In lista d'attesa per partecipare al programma Yoga tra 12 settimane
Altro: Monitoraggio attività
Monitoraggio dell'attività Garmin VivoSmart durante lo studio
Comportamentale: Controllo in lista di attesa
assegnato a seguire il programma Yoga in 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio MiniBESTest
Lasso di tempo: [pre-test per il gruppo in lista d'attesa 3 mesi prima della lezione], baseline, post-test (3 mesi), follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Il mini-BESTest verrà utilizzato per valutare l'equilibrio. Questa batteria clinica di 14 elementi viene utilizzata per valutare l'equilibrio in quattro aree componenti (transizioni anticipatorie, risposta posturale, orientamento sensoriale e andatura dinamica) e fornisce un riepilogo numerico unico delle prestazioni dell'equilibrio. I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una funzione più elevata.
[pre-test per il gruppo in lista d'attesa 3 mesi prima della lezione], baseline, post-test (3 mesi), follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Variazione della frequenza di caduta
Lasso di tempo: [pre-test per il gruppo in lista d'attesa 3 mesi prima della lezione], baseline, post-test (3 mesi), follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Il cambiamento nella frequenza delle cadute sarà valutato utilizzando un paradigma di scelta forzata: nessuno, una volta, da 2 a 10 volte, settimanalmente o giornalmente negli ultimi 6 mesi.
[pre-test per il gruppo in lista d'attesa 3 mesi prima della lezione], baseline, post-test (3 mesi), follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Modifica delle misure di performance occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: [pre-test per il gruppo in lista d'attesa 3 mesi prima della lezione], baseline, post-test (3 mesi), follow-up a 3 mesi (6 mesi)
La COPM è composta dalle seguenti fasi: 1) il partecipante identifica i problemi di prestazioni occupazionali per la cura di sé e la produttività, 2) il partecipante valuta ogni problema con un punteggio da 1 a 10 (i punteggi più alti sono più importanti), 3) il partecipante sceglie i 5 punti più problemi importanti, 4) i partecipanti valutano ogni problema (1-10) per le prestazioni e la soddisfazione, 5) viene calcolato il punteggio medio per ciascuno (prestazioni e soddisfazione). Il punteggio finale per ciascuno è 1-10 con punteggi più alti migliori.
[pre-test per il gruppo in lista d'attesa 3 mesi prima della lezione], baseline, post-test (3 mesi), follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Modifica della scala di confidenza dell'equilibrio specifico per le attività (ABC)
Lasso di tempo: [pre-test per il gruppo in lista d'attesa 3 mesi prima della lezione], baseline, post-test (3 mesi), follow-up a 3 mesi (6 mesi)
La scala ABC misura la paura di cadere. Si tratta di un sondaggio di 16 item in cui i partecipanti valutano il loro livello di fiducia in se stessi (0-100, dove 100 è la massima fiducia in se stessi) per ogni elemento. Viene riportato il punteggio medio.
[pre-test per il gruppo in lista d'attesa 3 mesi prima della lezione], baseline, post-test (3 mesi), follow-up a 3 mesi (6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'analisi dell'andatura standardizzata: velocità dell'andatura
Lasso di tempo: [pre-test per il gruppo in lista d'attesa 3 mesi prima della lezione], baseline, post-test (3 mesi), follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Utilizzando il sistema GaitRite®, i parametri temporali e spaziali di ciascun partecipante verranno acquisiti durante la deambulazione. Il tappetino GaitRite® è una passerella elettronica portatile di 14 piedi, incorporata con sensori per consentire la misurazione delle variabili spaziotemporali dell'andatura come cadenza, velocità normalizzata, lunghezza del passo, base di appoggio e percentuale del ciclo in doppio appoggio. I partecipanti inizieranno da un punto di partenza a due metri dal tappeto, quindi cammineranno verso e saliranno sul tappeto per continuare a camminare fino a raggiungere la linea di arresto situata a due metri dal lato opposto del tappeto. I dati saranno raccolti per la velocità preferita in avanti, la velocità preferita all'indietro, l'andatura veloce in avanti, tandem e dual task. Ogni partecipante completerà cinque prove per ogni condizione.
[pre-test per il gruppo in lista d'attesa 3 mesi prima della lezione], baseline, post-test (3 mesi), follow-up a 3 mesi (6 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di attività misurata dal numero di passi compiuti
Lasso di tempo: [pre-test per il gruppo in lista d'attesa 3 mesi prima della lezione], baseline, post-test (3 mesi), follow-up a 3 mesi (6 mesi)
I partecipanti saranno dotati di un monitor di attività Garmin VivoSmart e verrà chiesto di indossare il dispositivo per tutta la durata dello studio.
[pre-test per il gruppo in lista d'attesa 3 mesi prima della lezione], baseline, post-test (3 mesi), follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Modifica nella valutazione delle prestazioni delle abilità di cura personale (PASS)
Lasso di tempo: [pre-test per il gruppo in lista d'attesa 3 mesi prima della lezione], baseline, post-test (3 mesi), follow-up a 3 mesi (6 mesi)
Il Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) valuta l'auto-cura di base e le attività strumentali della vita quotidiana. Sottoscale: Indipendenza, Sicurezza e Adeguatezza (0-3 dove i punteggi più alti indicano meno difficoltà con la cura di sé di base).
[pre-test per il gruppo in lista d'attesa 3 mesi prima della lezione], baseline, post-test (3 mesi), follow-up a 3 mesi (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Bader Philanthropies

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0479
  • A176000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di yoga immediatamente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi