Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga pro seniory

12. května 2021 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Celkovým účelem této studie je poskytnout 12týdenní program jógy starším dospělým (nad 60 let) ve venkovské WI, kteří nemají přístup k programování jógy, a zkoumat účinky programování na aktivity každodenního života, chůzi. , rovnováha, pády, úroveň aktivity a sociální izolace.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci budou přiděleni k okamžitému zahájení 12týdenní lekce jógy (2 lekce týdně po 75 minutách) nebo k dokončení 12týdenního čekání (kontrola čekacího seznamu). Měření, která nás zajímají, budou zkoumána před testem (pouze na čekacím seznamu), základním stavem, po testu a po 3měsíčním následném sledování, aby se zjistilo, jaké změny jsou po dokončení programu zachovány. Všechna setkání se sběrem dat z hodnocení budou probíhat na místě na předem určeném místě určeném partnery komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost samostatně chodit po dobu nejméně 10 minut nepřetržitě (s pomocným zařízením nebo bez něj)
  • Schopnost navštěvovat lekci jógy po celých nebo většinu 12 týdnů
  • Předchozí pád, téměř pád nebo identifikovaný strach z pádu

Kritéria vyloučení:

  • Žádná známá kontraindikace pro cvičení (tj. lékař vám řekl, abyste necvičili)
  • Nechutné zranění, které způsobuje bolest při pohybu
  • Aktuální zápis do jiné výzkumné studie nebo třídy zaměřené na rovnováhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program jógy
12týdenní program jógy začíná okamžitě
bezplatný 12týdenní program jógy, dvakrát týdně po 75 minutách
Monitor aktivity Garmin VivoSmart během studie
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Čekáte na absolvování programu jógy za 12 týdnů
Monitor aktivity Garmin VivoSmart během studie
určeno k absolvování programu jógy za 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre MiniBESTest
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Mini-BESTest se použije k posouzení vyváženosti. Tato klinická baterie se 14 položkami se používá k posouzení rovnováhy ve čtyřech dílčích oblastech (předvídané přechody, posturální reakce, smyslová orientace a dynamická chůze) a poskytuje souhrnný přehled o rovnovážném výkonu s jedním číslem. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená vyšší funkci.
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Změna frekvence pádu
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Změna frekvence pádů bude hodnocena pomocí paradigmatu nucené volby: žádný, jednou, 2 až 10krát, týdně nebo denně za posledních 6 měsíců.
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Změna v kanadských opatřeních pro výkon povolání (COPM)
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
COPM se skládá z následujících kroků: 1) účastník identifikuje problémy s pracovním výkonem pro sebeobsluhu a produktivitu, 2) účastník ohodnotí každý problém skóre 1–10 (vyšší skóre je důležitější), 3) účastník vybere 5 nejvíce důležité problémy, 4) účastník ohodnotí každý problém (1-10) z hlediska výkonu a spokojenosti, 5) vypočítá se průměrné skóre pro každý (výkon a spokojenost). Konečné skóre pro každého je 1-10 s vyšším skóre lepším.
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Změna stupnice spolehlivosti bilance specifické pro aktivity (ABC)
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Stupnice ABC měří strach z pádu. Jedná se o 16položkový průzkum, kde účastníci u každé položky hodnotí svou míru sebevědomí (0-100, kde 100 je nejvyšší sebevědomí). Uvádí se průměrné skóre.
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve standardizované analýze chůze: Rychlost chůze
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Pomocí systému GaitRite® budou během chůze zachyceny časové a prostorové parametry každého účastníka. Podložka GaitRite® je 14 stop dlouhý přenosný elektronický chodník, ve kterém jsou zabudovány senzory umožňující měření časoprostorových proměnných chůze, jako je kadence, normalizovaná rychlost, délka kroku, základna podpory a procento cyklu při dvojité podpoře. Účastníci začnou ve výchozím bodě dva metry od podložky, poté k ní přistoupí a vystoupí na ni, aby pokračovali v chůzi, dokud nedosáhnou stop čáry umístěné dva metry od opačné strany podložky. Data budou shromažďována pro preferovanou rychlost vpřed, preferovanou rychlost vzad, rychlou vpřed, tandemovou chůzi a chůzi se dvěma úkoly. Každý účastník absolvuje pět zkoušek pro každou podmínku.
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně aktivity měřená počtem podniknutých kroků
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Účastníci budou vybaveni monitorem aktivity Garmin VivoSmart a budou požádáni, aby toto zařízení nosili po dobu trvání studie.
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Změna v hodnocení výkonnosti dovedností sebeobsluhy (PASS)
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) hodnotí základní sebeobsluhu a instrumentální aktivity každodenního života. Subškály: Nezávislost, Bezpečnost a Přiměřenost (0-3, kde vyšší skóre značí menší potíže se základní péčí o sebe).
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0479
  • A176000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program jógy ihned

Předplatit