- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04889131
Jóga pro seniory
12. května 2021 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Celkovým účelem této studie je poskytnout 12týdenní program jógy starším dospělým (nad 60 let) ve venkovské WI, kteří nemají přístup k programování jógy, a zkoumat účinky programování na aktivity každodenního života, chůzi. , rovnováha, pády, úroveň aktivity a sociální izolace.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou přiděleni k okamžitému zahájení 12týdenní lekce jógy (2 lekce týdně po 75 minutách) nebo k dokončení 12týdenního čekání (kontrola čekacího seznamu).
Měření, která nás zajímají, budou zkoumána před testem (pouze na čekacím seznamu), základním stavem, po testu a po 3měsíčním následném sledování, aby se zjistilo, jaké změny jsou po dokončení programu zachovány.
Všechna setkání se sběrem dat z hodnocení budou probíhat na místě na předem určeném místě určeném partnery komunity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost samostatně chodit po dobu nejméně 10 minut nepřetržitě (s pomocným zařízením nebo bez něj)
- Schopnost navštěvovat lekci jógy po celých nebo většinu 12 týdnů
- Předchozí pád, téměř pád nebo identifikovaný strach z pádu
Kritéria vyloučení:
- Žádná známá kontraindikace pro cvičení (tj. lékař vám řekl, abyste necvičili)
- Nechutné zranění, které způsobuje bolest při pohybu
- Aktuální zápis do jiné výzkumné studie nebo třídy zaměřené na rovnováhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program jógy
12týdenní program jógy začíná okamžitě
|
bezplatný 12týdenní program jógy, dvakrát týdně po 75 minutách
Monitor aktivity Garmin VivoSmart během studie
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Čekáte na absolvování programu jógy za 12 týdnů
|
Monitor aktivity Garmin VivoSmart během studie
určeno k absolvování programu jógy za 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre MiniBESTest
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
Mini-BESTest se použije k posouzení vyváženosti.
Tato klinická baterie se 14 položkami se používá k posouzení rovnováhy ve čtyřech dílčích oblastech (předvídané přechody, posturální reakce, smyslová orientace a dynamická chůze) a poskytuje souhrnný přehled o rovnovážném výkonu s jedním číslem.
Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená vyšší funkci.
|
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
|
Změna frekvence pádu
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
Změna frekvence pádů bude hodnocena pomocí paradigmatu nucené volby: žádný, jednou, 2 až 10krát, týdně nebo denně za posledních 6 měsíců.
|
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
|
Změna v kanadských opatřeních pro výkon povolání (COPM)
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
COPM se skládá z následujících kroků: 1) účastník identifikuje problémy s pracovním výkonem pro sebeobsluhu a produktivitu, 2) účastník ohodnotí každý problém skóre 1–10 (vyšší skóre je důležitější), 3) účastník vybere 5 nejvíce důležité problémy, 4) účastník ohodnotí každý problém (1-10) z hlediska výkonu a spokojenosti, 5) vypočítá se průměrné skóre pro každý (výkon a spokojenost).
Konečné skóre pro každého je 1-10 s vyšším skóre lepším.
|
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
|
Změna stupnice spolehlivosti bilance specifické pro aktivity (ABC)
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
Stupnice ABC měří strach z pádu.
Jedná se o 16položkový průzkum, kde účastníci u každé položky hodnotí svou míru sebevědomí (0-100, kde 100 je nejvyšší sebevědomí).
Uvádí se průměrné skóre.
|
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve standardizované analýze chůze: Rychlost chůze
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
Pomocí systému GaitRite® budou během chůze zachyceny časové a prostorové parametry každého účastníka.
Podložka GaitRite® je 14 stop dlouhý přenosný elektronický chodník, ve kterém jsou zabudovány senzory umožňující měření časoprostorových proměnných chůze, jako je kadence, normalizovaná rychlost, délka kroku, základna podpory a procento cyklu při dvojité podpoře.
Účastníci začnou ve výchozím bodě dva metry od podložky, poté k ní přistoupí a vystoupí na ni, aby pokračovali v chůzi, dokud nedosáhnou stop čáry umístěné dva metry od opačné strany podložky.
Data budou shromažďována pro preferovanou rychlost vpřed, preferovanou rychlost vzad, rychlou vpřed, tandemovou chůzi a chůzi se dvěma úkoly.
Každý účastník absolvuje pět zkoušek pro každou podmínku.
|
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně aktivity měřená počtem podniknutých kroků
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
Účastníci budou vybaveni monitorem aktivity Garmin VivoSmart a budou požádáni, aby toto zařízení nosili po dobu trvání studie.
|
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
|
Změna v hodnocení výkonnosti dovedností sebeobsluhy (PASS)
Časové okno: [předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) hodnotí základní sebeobsluhu a instrumentální aktivity každodenního života.
Subškály: Nezávislost, Bezpečnost a Přiměřenost (0-3, kde vyšší skóre značí menší potíže se základní péčí o sebe).
|
[předběžný test pro skupinu čekatelů 3 měsíce před lekcí], výchozí stav, po testu (3 měsíce), 3měsíční sledování (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
24. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
24. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-0479
- A176000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program jógy ihned
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor