Йога для пожилых людей
12 мая 2021 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы предоставить 12-недельную программу йоги пожилым людям (старше 60 лет) в сельской местности штата Висконсин, которые не имеют доступа к программам йоги, и изучить влияние программ на повседневную деятельность, походку. , равновесие, падения, уровень активности и социальная изоляция.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Участникам будет предложено немедленно приступить к 12-недельному занятию йогой (2 занятия в неделю по 75 минут каждое) или завершить 12-недельное ожидание (контроль листа ожидания).
Интересующие показатели будут проверены на предварительном тестировании (только в списке ожидания), исходном уровне, послетестовом и последующем наблюдении через 3 месяца, чтобы увидеть, какие изменения, если таковые имеются, сохраняются после завершения программы.
Все сеансы сбора данных для оценки будут проводиться на месте в заранее определенном месте, указанном партнерами сообщества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- University Of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способность самостоятельно передвигаться в течение не менее 10 минут непрерывно (с вспомогательным устройством или без него)
- Возможность посещать занятия йогой все или большую часть 12 недель
- Предыдущее падение, почти падение или выявленный страх падения
Критерий исключения:
- Нет известных противопоказаний для упражнений (т. е. врач сказал вам не заниматься спортом)
- Недавняя травма, которая вызывает боль во время движения
- Текущая регистрация в другом исследовательском исследовании или классе, посвященном балансу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа йоги
12-недельная программа йоги начинается немедленно
|
бесплатная 12-недельная программа йоги, два раза в неделю по 75 минут каждый
Монитор активности Garmin VivoSmart на протяжении всего исследования
|
|
Активный компаратор: Контроль листа ожидания
Внесен в список ожидания для участия в программе йоги через 12 недель
|
Монитор активности Garmin VivoSmart на протяжении всего исследования
назначен пройти программу йоги в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах MiniBESTest
Временное ограничение: [предварительный тест для группы ожидания за 3 месяца до занятий], исходный уровень, посттест (3 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
Мини-BESTest будет использоваться для оценки баланса.
Эта клиническая батарея из 14 пунктов используется для оценки баланса в четырех составляющих областях (упреждающие переходы, постуральная реакция, сенсорная ориентация и динамическая походка) и предоставляет сводку показателей баланса в виде одного числа.
Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на более высокую функцию.
|
[предварительный тест для группы ожидания за 3 месяца до занятий], исходный уровень, посттест (3 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
|
Изменение частоты падения
Временное ограничение: [предварительный тест для группы ожидания за 3 месяца до занятий], исходный уровень, посттест (3 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
Изменение частоты падений будет оцениваться с использованием парадигмы принудительного выбора: ни одного, один раз, от 2 до 10 раз, еженедельно или ежедневно в течение последних 6 месяцев.
|
[предварительный тест для группы ожидания за 3 месяца до занятий], исходный уровень, посттест (3 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
|
Изменение канадских показателей профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: [предварительный тест для группы ожидания за 3 месяца до занятий], исходный уровень, посттест (3 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
COPM состоит из следующих этапов: 1) участник выявляет проблемы с профессиональной эффективностью, связанные с самообслуживанием и продуктивностью, 2) участник оценивает каждую проблему по шкале от 1 до 10 (чем выше балл, тем важнее), 3) участник выбирает 5 наиболее важные проблемы, 4) участник оценивает каждую проблему (от 1 до 10) за производительность и удовлетворение, 5) рассчитывается средний балл по каждому (производительность и удовлетворенность).
Окончательная оценка для каждого 1-10 с более высокими баллами лучше.
|
[предварительный тест для группы ожидания за 3 месяца до занятий], исходный уровень, посттест (3 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
|
Изменение шкалы достоверности баланса для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: [предварительный тест для группы ожидания за 3 месяца до занятий], исходный уровень, посттест (3 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
Шкала ABC измеряет страх падения.
Это опрос из 16 пунктов, в котором участники оценивают уровень своей уверенности в себе (от 0 до 100, где 100 — самая высокая уверенность в себе) по каждому пункту.
Сообщается средний балл.
|
[предварительный тест для группы ожидания за 3 месяца до занятий], исходный уровень, посттест (3 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в стандартизированном анализе походки: скорость ходьбы
Временное ограничение: [предварительный тест для группы ожидания за 3 месяца до занятий], исходный уровень, посттест (3 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
Используя систему GaitRite®, временные и пространственные параметры каждого участника будут зафиксированы во время ходьбы.
Коврик GaitRite® представляет собой 14-футовую портативную электронную дорожку со встроенными датчиками, позволяющими измерять пространственно-временные переменные походки, такие как частота шагов, нормализованная скорость, длина шага, опорная база и процент цикла в двойной опоре.
Участники начинают в начальной точке в двух метрах от ковра, затем идут к ковру и встают на него, чтобы продолжить движение, пока не достигнут стоп-линии, расположенной в двух метрах от противоположной стороны ковра.
Данные будут собираться для предпочтительной скорости движения вперед, предпочтительной скорости движения назад, быстрого движения вперед, тандемной и двойной походки.
Каждый участник выполнит пять испытаний для каждого условия.
|
[предварительный тест для группы ожидания за 3 месяца до занятий], исходный уровень, посттест (3 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня активности, измеряемое количеством пройденных шагов
Временное ограничение: [предварительный тест для группы ожидания за 3 месяца до занятий], исходный уровень, посттест (3 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
Участники будут снабжены монитором активности Garmin VivoSmart, и им будет предложено носить устройство на протяжении всего исследования.
|
[предварительный тест для группы ожидания за 3 месяца до занятий], исходный уровень, посттест (3 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
|
Изменение в оценке навыков самообслуживания (PASS)
Временное ограничение: [предварительный тест для группы ожидания за 3 месяца до занятий], исходный уровень, посттест (3 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
Оценка эффективности навыков самообслуживания (PASS) оценивает базовые навыки самообслуживания и инструментальные действия в повседневной жизни.
Подшкалы: независимость, безопасность и адекватность (от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на меньшие трудности с элементарным уходом за собой).
|
[предварительный тест для группы ожидания за 3 месяца до занятий], исходный уровень, посттест (3 месяца), последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristen A Pickett, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0479
- A176000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .