ブドウジュースと乳がんにおける皮膚炎
2021年5月15日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
乳がんにおける放射線療法誘発性皮膚炎に対するグレープジュース摂取の影響 - パイロット研究
この研究は、放射線療法 (RT) を受けている乳がん (BC) 患者の急性放射線皮膚炎に対するグレープ ジュースの効果を調査することを目的としました。
50人の適格なBC患者が、RT中およびRT後1週間、または介入なしで1日あたり100グラムのグレープジュースを摂取するか（対照群）にランダムに割り当てられます。
放射線皮膚炎は、放射線療法腫瘍グループ/欧州癌研究治療機構 (RTOG/EORTC) スケールに従って毎週評価されます。
調査の概要
詳細な説明
患者の食事摂取量は、ベースライン時と RT 終了時に、3 日間の 24 時間のリコールの平均を使用して、専門の栄養士によって検査されます。
オムロン体組成計を使用し、体重（kg）、体脂肪率、骨格筋率、内臓脂肪レベルを測定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 補助放射線療法を受けている乳房がんの女性
除外基準:
- RT、MRMの以前の履歴、
- 2つ以上の悪性腫瘍の同時存在
- 他の領域への転移
- タヒニに対するアレルギーまたは不耐症
- 皮膚の病気や傷
- 重度の肝臓病と腎臓病
- 自己免疫疾患
- 妊娠中および授乳中の女性
- ハイポフラクションRTで治療した方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グレープジュース
毎日100gのグレープジュース
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グレープジュース
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プラセボコンパレーター：コントロール
食事介入なし
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚炎の重症度
時間枠：4週間
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4週間でのベースライン重症度からの変化。
放射線皮膚炎は、放射線療法腫瘍学グループ/欧州がん研究治療機構 (RTOG/EORTC) スケールに従って評価されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月8日
一次修了 (予想される)
2021年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月15日
最初の投稿 (実際)
2021年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月15日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。