Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hroznová šťáva a dermatitida u rakoviny prsu

15. května 2021 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Vliv konzumace hroznové šťávy na dermatitidu vyvolanou radioterapií u rakoviny prsu – pilotní studie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinek hroznové šťávy na akutní radiační dermatitidu u pacientů s rakovinou prsu (BC) podstupujících radioterapii (RT). 50 způsobilých pacientů s BC náhodně určí konzumaci 100 g hroznové šťávy denně během a 1 týden po RT nebo bez intervence (kontrolní skupina). Radiační dermatitida bude hodnocena týdně podle stupnic Radiation Therapy Oncology Group/Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (RTOG/EORTC).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dietní příjem pacientů bude vyšetřován odborníky na výživu na začátku a na konci RT s použitím průměru třídenních 24hodinových opakování. Hmotnost (kg), procento tělesného tuku, procento kosterního svalstva a hladina viscerálního tuku budou měřeny pomocí OMRON Body Composition Monitor and Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s rakovinou Brest, které podstupují adjutantní radiační terapii

Kritéria vyloučení:

  • předchozí historie RT, MRM,
  • současná přítomnost dvou nebo více zhoubných nádorů
  • metastázy do jiných oblastí
  • alergie nebo intolerance na tahini
  • kožní onemocnění a rány
  • těžké onemocnění jater a ledvin
  • autoimunitní onemocnění
  • těhotné a kojící ženy
  • ti, kteří byli léčeni hypofrakční RT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: grepový džus
100 g hroznové šťávy denně
Doplněk stravy: grepový džus
grepový džus
Komparátor placeba: řízení
žádný dietní zásah
Jiný: řízení
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost dermatitidy
Časové okno: 4 týdny
Změna závažnosti oproti výchozímu stavu po 4 týdnech. Radiační dermatitida bude hodnocena podle stupnic Radiation Therapy Oncology Group/ European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

8. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1401

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit