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Succo d'uva e dermatite nel cancro al seno

15 maggio 2021 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

L'effetto del consumo di succo d'uva sulla dermatite indotta da radioterapia nel cancro al seno: uno studio pilota

Questo studio mirava a indagare l'effetto del succo d'uva sulla dermatite acuta da radiazioni nei pazienti con carcinoma mammario (BC) sottoposti a radioterapia (RT). 50 pazienti BC idonei verranno assegnati in modo casuale a consumare 100 gr di succo d'uva al giorno durante e 1 settimana dopo RT o senza intervento (gruppo di controllo). La dermatite da radiazioni sarà valutata settimanalmente secondo le scale del Radiation Therapy Oncology Group/Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (RTOG/EORTC).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assunzione dietetica dei pazienti sarà esaminata da dietisti esperti al basale e alla fine della RT utilizzando la media dei richiami di 24 ore di tre giorni. Il peso (kg), la percentuale di grasso corporeo, la percentuale di muscolo scheletrico e il livello di grasso viscerale saranno misurati utilizzando il monitor e la bilancia della composizione corporea OMRON.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con carcinoma di Brest sottoposte a radioterapia ausiliaria

Criteri di esclusione:

  • storia precedente di RT, MRM,
  • concomitante presenza di due o più tumori maligni
  • metastasi in altre aree
  • allergia o intolleranza al tahini
  • malattie della pelle e ferite
  • grave malattia epatica e renale
  • Malattie autoimmuni
  • donne in gravidanza e in allattamento
  • coloro che hanno trattato con ipofrazione RT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: succo d'uva
100 g di succo d'uva al giorno
Integratore alimentare: succo d'uva
succo d'uva
Comparatore placebo: controllo
nessun intervento dietetico
Altro: controllo
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità della dermatite
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione dalla gravità al basale a 4 settimane. La dermatite da radiazioni sarà valutata secondo le scale del Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

8 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1401

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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