Rypälemehu ja ihotulehdus rintasyövässä
lauantai 15. toukokuuta 2021 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Rypälemehun kulutuksen vaikutus sädehoidon aiheuttamaan ihotulehdukseen rintasyövässä – pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia viinirypälemehun vaikutusta akuuttiin säteilydermatiittiin rintasyöpäpotilailla, jotka saavat sädehoitoa (RT).
50 kelvollista BC-potilasta määrätään satunnaisesti nauttimaan 100 g viinirypälemehua päivässä RT:n aikana ja 1 viikko sen jälkeen tai ilman interventiota (kontrolliryhmä).
Säteilydermatiitti arvioidaan viikoittain Sädehoitoonkologian ryhmän/Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (RTOG/EORTC) asteikkojen mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asiantuntevat ravitsemusterapeutit tarkastelevat potilaiden ravinnonsaannin lähtötilanteessa ja RT:n lopussa käyttäen kolmen päivän 24 tunnin palautusten keskiarvoa.
Paino (kg), kehon rasvaprosentti, luustolihasprosentti ja sisäelinten rasvataso mitataan OMRONin kehonkoostumusmittarilla ja -vaakalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Brest-syöpää sairastavat naiset, jotka saavat adjutanttisäteilyhoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- RT:n, MRM:n,
- kahden tai useamman pahanlaatuisen kasvaimen samanaikainen esiintyminen
- etäpesäkkeitä muille alueille
- allergia tai intoleranssi tahinille
- ihosairaudet ja haavat
- vakava maksa- ja munuaissairaus
- autoimmuunisairaudet
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- ne, joita hoidettiin hypofraktiolla RT
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: greippimehu
100 g viinirypälemehua päivittäin
|
greippimehu
|
|
Placebo Comparator: ohjata
ei ravitsemustoimenpiteitä
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dermatiitin vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos perustason vakavuusasteesta 4 viikon kohdalla.
Säteilydermatiitti arvioidaan Sädehoitoonkologian ryhmän/Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (RTOG/EORTC) asteikkojen mukaisesti.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 8. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1401
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .