Druejuice og dermatitt i brystkreft
15. mai 2021 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effekten av forbruk av druejuice på strålebehandling-indusert dermatitt i brystkreft - en pilotstudie
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av druejuice på akutt strålingsdermatitt hos brystkreftpasienter (BC) som gjennomgår strålebehandling (RT).
50 kvalifiserte BC-pasienter vil tilfeldig tildeles å konsumere 100 gr druejuice per dag under og 1 uke etter RT eller uten intervensjon (kontrollgruppe).
Strålingsdermatitten vil bli vurdert ukentlig i henhold til skalaene fra Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kostinntaket til pasienter vil bli undersøkt av ekspert dietister ved baseline og slutten av RT ved å bruke gjennomsnittet av tre-dagers 24-timers tilbakekallinger.
Vekt (kg), kroppsfettprosent, skjelettmuskelprosent og visceralt fettnivå vil bli målt ved hjelp av OMRON Body Composition Monitor and Scale.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med Brest Cancer som gjennomgår adjutant strålebehandling
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med RT, MRM,
- samtidig tilstedeværelse av to eller flere ondartede svulster
- metastasering til andre områder
- allergi eller intoleranse mot tahini
- hudsykdommer og sår
- alvorlig lever- og nyresykdom
- autoimmune sykdommer
- gravide og ammende kvinner
- de som behandlet med hypofraksjon RT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: drue juice
100 g druejuice daglig
|
drue juice
|
|
Placebo komparator: kontroll
ingen kosttilskudd
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgraden av dermatitt
Tidsramme: 4 uker
|
Endring fra baseline alvorlighetsgrad ved 4 uker.
Strålingsdermatitten vil bli vurdert i henhold til skalaene fra Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
8. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1401
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .