Druvjuice och dermatit vid bröstcancer
15 maj 2021 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effekten av konsumtion av druvjuice på strålbehandlingsinducerad dermatit vid bröstcancer - en pilotstudie
Denna studie syftade till att undersöka effekten av druvjuice på akut strålningsdermatit hos patienter med bröstcancer (BC) som genomgår strålbehandling (RT).
50 kvalificerade BC-patienter kommer slumpmässigt att tilldela att konsumera 100 gr druvjuice per dag under och 1 vecka efter RT eller utan ingrepp (kontrollgrupp).
Strålningsdermatiten kommer att bedömas varje vecka enligt skalor från Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienternas dietintag kommer att undersökas av expertdietister vid baslinjen och slutet av RT med hjälp av genomsnittet av tre dagars 24-timmars återkallelser.
Vikt (kg), kroppsfettprocent, skelettmuskelprocent och visceralt fettnivå kommer att mätas med hjälp av OMRON Body Composition Monitor and Scale.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med Brestcancer som genomgår adjutant strålbehandling
Exklusions kriterier:
- tidigare historia av RT, MRM,
- samtidig förekomst av två eller flera maligna tumörer
- metastasering till andra områden
- allergi eller intolerans mot tahini
- hudsjukdomar och sår
- allvarlig lever- och njursjukdom
- autoimmuna sjukdomar
- gravida och ammande kvinnor
- de som behandlats med hypofraktion RT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: druvjuice
100 g druvjuice dagligen
|
druvjuice
|
|
Placebo-jämförare: kontrollera
ingen kostinsats
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av dermatit
Tidsram: 4 veckor
|
Ändring från Baseline svårighetsgrad vid 4 veckor.
Strålningsdermatiten kommer att bedömas enligt skalorna för strålterapionkologigruppen/European Organisation for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
8 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2021
Första postat (Faktisk)
18 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1401
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .