Szőlőlé és bőrgyulladás mellrákban
2021. május 15. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
A szőlőlé fogyasztásának hatása a sugárterápia által kiváltott dermatitiszre emlőrák esetén – kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a szőlőlé hatását az akut sugárzásos dermatitisre sugárterápián (RT) átesett emlőrákos (BC) betegeknél.
50 alkalmas BC-beteg véletlenszerűen beosztja, hogy naponta 100 g szőlőlevet fogyasszon RT alatt és 1 héttel azt követően, vagy beavatkozás nélkül (kontrollcsoport).
A sugárterápiás bőrgyulladást hetente értékelik a Sugárterápiás Onkológiai Csoport/Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (RTOG/EORTC) skálái szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek táplálékfelvételét szakértő dietetikusok fogják megvizsgálni az RT kezdetén és végén a háromnapos 24 órás visszahívások átlagával.
A testtömeg (kg), a testzsír százalék, a vázizom százalékos arány és a zsigeri zsírszint mérése az OMRON testösszetétel monitor és mérleg segítségével történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- adjutáns sugárterápiában részesülő Brest-rákos nők
Kizárási kritériumok:
- az RT, MRM korábbi története,
- két vagy több rosszindulatú daganat egyidejű jelenléte
- metasztázis más területekre
- allergia vagy tahini intolerancia
- bőrbetegségek és sebek
- súlyos máj- és vesebetegség
- autoimmun betegség
- terhes és szoptató nők
- akik hipofrakciós RT-vel kezelték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: szőlőlé
100 g szőlőlé naponta
|
szőlőlé
|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
nincs étrendi beavatkozás
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dermatitisz súlyossága
Időkeret: 4 hét
|
Változás az alapvonal súlyosságához képest 4 héten belül.
A sugárterápiás bőrgyulladást a Sugárterápiás Onkológiai Csoport/Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (RTOG/EORTC) skálái szerint értékelik
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1401
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .