Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sok winogronowy i zapalenie skóry w raku piersi

15 maja 2021 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Wpływ spożycia soku winogronowego na zapalenie skóry wywołane radioterapią w raku piersi - badanie pilotażowe

Celem tego badania było zbadanie wpływu soku winogronowego na ostre popromienne zapalenie skóry u pacjentów z rakiem piersi (BC) poddawanych radioterapii (RT). 50 kwalifikujących się pacjentów z BC zostanie losowo przydzielonych do spożywania 100 gr soku winogronowego dziennie podczas i 1 tydzień po RT lub bez interwencji (grupa kontrolna). Popromienne zapalenie skóry będzie oceniane co tydzień zgodnie ze skalami Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dietetyczne spożycie pacjentów zostanie zbadane przez ekspertów dietetyków na początku i na końcu RT przy użyciu średniej z trzydniowych 24-godzinnych wizyt. Waga (kg), procent tkanki tłuszczowej, procent mięśni szkieletowych i poziom tłuszczu trzewnego zostaną zmierzone za pomocą monitora i wagi składu ciała OMRON.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z rakiem brzeskim poddawanych uzupełniającej radioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza historia RT, MRM,
  • współistniejąca obecność dwóch lub więcej nowotworów złośliwych
  • przerzuty do innych okolic
  • alergia lub nietolerancja na tahini
  • choroby skóry i rany
  • ciężka choroba wątroby i nerek
  • choroby autoimmunologiczne
  • kobiety w ciąży i karmiące
  • ci, którzy byli leczeni hipofrakcją RT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: sok winogronowy
100 g soku winogronowego dziennie
Suplement diety: sok winogronowy
sok winogronowy
Komparator placebo: kontrola
brak interwencji dietetycznej
Inny: kontrola
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie zapalenia skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana od ciężkości wyjściowej po 4 tygodniach. Popromienne zapalenie skóry zostanie ocenione zgodnie ze skalami Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

8 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1401

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj