Suco de uva e dermatite no câncer de mama
15 de maio de 2021 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
O efeito do consumo de suco de uva na dermatite induzida por radioterapia no câncer de mama - um estudo piloto
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito do suco de uva na radiodermatite aguda em pacientes com câncer de mama (CB) submetidas à radioterapia (RT).
50 pacientes elegíveis para BC serão designados aleatoriamente para consumir 100 gr de suco de uva por dia durante e 1 semana após a RT ou sem intervenção (grupo controle).
A dermatite por radiação será avaliada semanalmente de acordo com as escalas do Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ingestão dietética dos pacientes será examinada por nutricionistas especialistas no início e no final da RT usando a média de recordatórios de 24 horas de três dias.
Peso (kg), percentual de gordura corporal, percentual de músculo esquelético e nível de gordura visceral serão medidos usando o Monitor e Escala de Composição Corporal OMRON.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com câncer de Brest submetidas a radioterapia adjuvante
Critério de exclusão:
- história prévia de RT, MRM,
- presença concomitante de dois ou mais tumores malignos
- metástase para outras áreas
- alergia ou intolerância ao tahine
- doenças de pele e feridas
- doença hepática e renal grave
- doenças autoimunes
- mulheres grávidas e lactantes
- aqueles que trataram com hipofração RT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: suco de uva
100 g de suco de uva por dia
|
suco de uva
|
|
Comparador de Placebo: ao controle
nenhuma intervenção dietética
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravidade da dermatite
Prazo: 4 semanas
|
Mudança da gravidade da linha de base em 4 semanas.
A dermatite por radiação será avaliada de acordo com as escalas do Radiation Therapy Oncology Group/European Organization for Research and Treatment of Cancer (RTOG/EORTC)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
8 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1401
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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