Виноградный сок и дерматит при раке молочной железы
15 мая 2021 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Влияние потребления виноградного сока на вызванный лучевой терапией дерматит при раке молочной железы — пилотное исследование
Это исследование было направлено на изучение влияния виноградного сока на острый лучевой дерматит у пациентов с раком молочной железы (РМЖ), проходящих лучевую терапию (ЛТ).
50 подходящих пациентов с РМЖ будут рандомизированно потреблять 100 г виноградного сока в день во время и через 1 неделю после ЛТ или без вмешательства (контрольная группа).
Радиационный дерматит будет оцениваться еженедельно в соответствии со шкалами Онкологической группы лучевой терапии/Европейской организации по исследованию и лечению рака (RTOG/EORTC).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рацион питания пациентов будет проверяться экспертами-диетологами на исходном уровне и в конце RT с использованием среднего трехдневного 24-часового отзыва.
Вес (кг), процент телесного жира, процент скелетных мышц и уровень висцерального жира будут измеряться с помощью монитора и весов состава тела OMRON.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с раком молочной железы, проходящие адъютантную лучевую терапию
Критерий исключения:
- предыдущая история RT, MRM,
- одновременное наличие двух и более злокачественных опухолей
- метастазы в другие области
- аллергия или непереносимость тахини
- кожные заболевания и раны
- тяжелые заболевания печени и почек
- аутоиммунные заболевания
- беременные и кормящие женщины
- те, кто лечился гипофракцией RT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: виноградный сок
100 г виноградного сока в день
|
виноградный сок
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
без вмешательства в диету
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть дерматита
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение серьезности по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
Радиационный дерматит будет оцениваться в соответствии со шкалами Онкологической группы лучевой терапии/Европейской организации по исследованию и лечению рака (RTOG/EORTC).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
8 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1401
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .