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乳腺癌中的葡萄汁和皮炎

2021年5月15日 更新者:Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute

食用葡萄汁对乳腺癌放疗引起的皮炎的影响 - 初步研究

本研究旨在探讨葡萄汁对接受放疗 (RT) 的乳腺癌 (BC) 患者急性放射性皮炎的影响。 50 名符合条件的 BC 患者将随机分配在放疗期间和放疗后 1 周每天饮用 100 克葡萄汁,或在没有干预的情况下(对照组)。 将根据放射治疗肿瘤学组/欧洲癌症研究和治疗组织 (RTOG/EORTC) 量表每周评估放射性皮炎。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

患者的膳食摄入量将由专家营养师在基线和 RT 结束时使用三天 24 小时回忆的平均值进行检查。 体重 (kg)、体脂百分比、骨骼肌百分比和内脏脂肪水平将使用欧姆龙身体成分监测仪和体重秤测量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 接受辅助放射治疗的乳腺癌患者

排除标准:

  • 既往 RT、MRM、
  • 同时存在两种或多种恶性肿瘤
  • 转移到其他地区
  • 对芝麻酱过敏或不耐受
  • 皮肤病和伤口
  • 严重的肝肾疾病
  • 自身免疫性疾病
  • 孕妇和哺乳期妇女
  • 接受低剂量放疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:葡萄汁
每天 100 克葡萄汁
葡萄汁
安慰剂比较:控制
无饮食干预
没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮炎的严重程度
大体时间:4周
4 周时的基线严重性发生变化。 放射性皮炎将根据放射治疗肿瘤学组/欧洲癌症研究和治疗组织 (RTOG/EORTC) 量表进行评估
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月8日

初级完成 (预期的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年7月15日

研究注册日期

首次提交

2021年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月15日

首次发布 (实际的)

2021年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月15日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1401

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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控制的临床试验

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